Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) pszichiátriai eredmények

2024. április 11. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Pszichiátriai eredmények a COVID-19 miatti fekvőbeteg-kórházi kezelést követően

Ennek a longitudinális és megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy jobban megértsük a COVID-19 pszichiátriai következményeit az idő múlásával. A NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medicine COVID-19 miatt fekvőbeteg-kórházi kezelés alatt álló betegek pszichiátriai eredményeit, mint például a hangulat, a szorongás, a stressz és a kognitív tünetek, a kibocsátás után 6 hónappal vagy később értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 olyan beteget vonnak be, akik korábban 2020. március 1. és december 31. között legalább három napig kórházban voltak a NYP/WCM-ben.

A 60-ból 30 betegnél korábban diagnosztizálták a COVID-19-et, és 30 beteget másodlagosan kellett volna kórházba szállítani egy olyan orvosi diagnózis miatt, amely nem COVID-19.

Leírás

Bevételi kritériumok – COVID-19 csoport:

  • 18-89 éves férfiak és nők.
  • A COVID-19 múltbeli diagnózisa megerősített pozitív SARS-CoV-2 PCR-teszttel az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
  • Angol nyelvű
  • Korábban a NYP/WCM kórházban volt 2020. március 1. és a beiratkozás előtt hat hónappal legalább három napig.

Bevételi feltételek-összehasonlítás csoport:

  • 18-89 éves férfiak és nők
  • Angol nyelvű
  • Korábban a NYP/WCM kórházban volt 2020. március 1. és a beiratkozás előtt hat hónappal legalább három napig.
  • Másodlagosan kórházba került egy olyan orvosi diagnózis miatt, amely nem COVID-19

Kizárási kritériumok -- COVID-19 csoport:

N/A

Kizárási kritériumok -- Összehasonlítási csoport:

  • A COVID-19 múltbeli diagnózisa
  • Fekvőbeteg-kezelésben részesült elsődleges központi idegrendszeri etiológia, például szélütés, agydaganat, agyvelőgyulladás, traumás agysérülés, sclerosis multiplex vagy Parkinson-kór miatt, vagy a kórelőzményében szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COVID-19 csoport

A COVID-19 csoport 30 olyan betegből áll majd, akiknél korábban már diagnosztizálták a COVID-19-et, és elektronikus kórlapjukon igazoltan pozitív SARS-CoV-2 (súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2) PCR (polimeráz láncreakció) tesztjük van. korábban a NYP/WCM (NewYork Presbyterian/Weill Cornell Medicine) kórházban volt 2020. március 1. és december 31. között legalább három napig.

A vizsgálati eszközök adminisztrációja, beleértve a hangulat, a szorongás, a poszttraumás stressz és az alkalmazkodás önértékelését, valamint a kognitív funkciók objektív neuropszichológiai tesztjeit, telefonos interjún, videokonferencia-interjún és/vagy Redcap felmérésen keresztül történik mindkét csoport esetében.
Összehasonlító csoport

Az összehasonlító csoport alanyai 30 olyan betegből állnak, akik korábban 2020. március 1. és december 31. között legalább három napig kórházban voltak a NYP/WCM-ben. A felvett alanyok másodlagos kórházi kezelésen estek át egy olyan orvosi diagnózis miatt, amely nem COVID-19.

A vizsgálati eszközök adminisztrációja, beleértve a hangulat, a szorongás, a poszttraumás stressz és az alkalmazkodás önértékelését, valamint a kognitív funkciók objektív neuropszichológiai tesztjeit, telefonos interjún, videokonferencia-interjún és/vagy Redcap felmérésen keresztül történik mindkét csoport esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív működés a neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló Repeatable Battery (RBANS) segítségével mérve (angol)
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
A neuropszichológiai állapot értékelésének ismételhető eleme (RBANS) a figyelem, a nyelv, a térbeli/konstruktív képességek, valamint az azonnali és késleltetett memória hallási és vizuális részfeladataiból áll. Minden részfeladatot pontosságként értékelnek (helyes válaszok száma), majd ezt követően összetett pontszámmá (RBANS Total Scale score) kombinálják.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Oral Trail Making Test-B (OTMT-B; angol nyelvű) által mért végrehajtó működés
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
A Trail Making Test (OTMT) szóbeli változata felméri a feldolgozási sebességet, a munkamemóriát és a figyelmet. A résztvevőknek váltakozó sorrendben kell hangosan kimondaniuk a számokat és betűket, és fel kell jegyezni a befejezésig eltelt időt.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Kognitív kontroll a Stroop teszttel mérve (angol)
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
A Stroop Color and Word Test (SCWT) a verbális feldolgozás sebességének és a kognitív interferencia gátlásának képességének felmérésére szolgál. A résztvevőknek hangosan fel kell olvasniuk a különböző színű tintával nyomtatott szavakat, színeket és színes szavakat. A helyes válaszok száma 45 másodpercen belül rögzítésre kerül.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
A verbális intellektuális képesség, amelyet az angolul beszélők Nemzeti Felnőtt Olvasási Tesztje (NART) és a Word Accentuation Test (WAT) mér.
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
A résztvevőknek fel kell olvasniuk egy sor szót, és a helyes számot rögzíteni kell. A hibák száma 61 szóból kerül rögzítésre.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Verbális folyékonyság (angol)
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy szóban állítsanak elő szavakat, amelyek adott betűkkel kezdődnek egy adott időpontban. Az összes érvényes szó száma jelzi a sikeres szelektív információ-visszakeresést a memóriából.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
A hangulati tünetek a DASS felmérése szerint (angol)
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
A résztvevők hangulatát a Depresszió és Szorongás Skála (DASS) segítségével értékelik, amely 42 tételből álló mennyiségi mérőszáma három kapcsolódó negatív érzelmi állapotnak: depresszió, szorongás és stressz. A pontszámokat mindhárom területre értelmezik, és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevő megnövekedett érzelmi szorongást tapasztal valamelyik vagy mindegyik területen. A depresszió esetében a 0-9 közötti pontszám átlagosan normális, a 10-13 az enyhe, a 14-20 a közepes, a 21-27 a súlyos, a 28+ pedig a rendkívül súlyos depresszió közé sorolható. Szorongás esetén a 0-7 normális, 8-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 súlyos, 20+ rendkívül súlyos. Stressz esetén pedig a 0-14 normális, 15-18 enyhe, 19-25 közepes, 26-33 súlyos és 34+ rendkívül súlyos.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Hangulati tünetek a PANAS felmérése szerint (angol)
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
A Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) egy 20 tételből álló skála a hatás mérésére. A skála különböző szavakból áll, amelyek váltakoznak pozitív és negatív hatás között, és minden elemet egy 5 pontos skálán értékelnek. A pontszámok 10-től 50-ig terjedhetnek mind a pozitív, mind a negatív affektusra, ahol az alacsonyabb pontszámok a pozitív/negatív hatás alacsonyabb szintjét, a magasabb pontszámok pedig a pozitív/negatív hatás magasabb szintjét jelentik.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Elfogadás az AAQ-II értékelése szerint (angol)
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Az Acceptance and Action Questionnaire (AAQ) egy 7 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pszichológiai rugalmatlanság és a tapasztalati elkerülés mérésére szolgál. A pontszámok 7-től 49-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű rugalmatlanságot/kerülést jeleznek.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Rugalmasság a Brief Resilience Scale (angol) által értékelve
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
A Brief Resilience Scale (BRS) egy 6 tételből álló kérdőív, amellyel felmérjük, hogy a résztvevő mennyire képes felépülni a stresszes eseményekből. Az egyes elemek lehetséges pontszámai 1-től (alacsony rugalmasság) 5-ig (nagy rugalmasság) terjedhetnek.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Kognitív nehézségek a mindennapi életben a Neuro Life Quality of Life (NeuroQOL) felmérése szerint (angol)
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
A NeuroQOL egy önbeszámoló kérdőív, amelyet a résztvevők mindennapi életfeladataiban felmerülő kognitív nehézségek meghatározására használnak. A pontszámok 8-40 között mozognak, ahol az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő kognitív nehézségeket tapasztal napi feladatai során, a magasabb pontszámok pedig minimális kognitív nehézségeket, vagy egyáltalán nem.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Kognitív funkció az Attention Network Test (ANT) segítségével
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Az ANT egy validált és számítógép-alapú paradigma, amely egy mögöttes figyelem/végrehajtási funkció hálózati figyelemmodelljén alapul. A figyelem három összetevőjét értékeli: a figyelmeztető figyelmet, az orientáló figyelmet és a vezetői figyelmet.
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Kognitív funkció EEG-vel értékelve.
Időkeret: Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.
Az eseményfüggő potenciál (ERP) az a sztereotip feszültségváltozás, amely az agyi struktúrákban specifikus kognitív eseményeket követően lép fel. EEG-vel rögzítve hatékony, nem invazív módszert jelentenek a mentális folyamatok neurális korrelációinak tanulmányozására. Rögzítjük az EEG-t, miközben az alanyok passzív hallási kognitív feldolgozásban vesznek részt, és specifikus ERP-komponenseket vonunk ki, amelyekről ismert, hogy érzékenyek a finom kognitív gyengeségekre (N100, P300, N400).
Egyszer, 6 hónaptól 36 hónapig a kórházból való kibocsátás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-08022609

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelentett eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után megosztjuk.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónappal kezdődik és 5 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott javaslatban szereplő célok eléréséhez. A javaslatokat az abj2006@med.cornell.edu címre kell küldeni. A hozzáféréshez az igénylőknek alá kell írniuk az adathozzáférési szerződést.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel