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产前护理中的盆底疾病教育

2022年5月26日 更新者：Chandhana Paka、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

产前盆底疾病教育，一项随机对照试验

盆底疾病 (PFD) 是一种常见病症，会对患者的生活质量和社会心理健康产生重大影响。 众所周知，经历过怀孕和分娩的患者在怀孕期间、产后或以后的生活中都有患上这些病症的风险。 然而，许多女性并没有意识到这一诱发因素。 此外，普通人群和产科人群对这些情况的总体了解都很少。

视频教育已被用于各个领域，并成功地提高了患者对特定主题和条件的了解。 据研究人员所知，还没有研究评估过这种对产科患者进行 PFD 教育的方式。 本研究的目的是使用经过验证的知识问卷确定与常规产前咨询相比，使用教育视频是否会提高对 PFD 的了解。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

一旦获得口头同意，参与者将以 1:1 的比例随机分配到干预组（视频教育）或对照组（仅限常规产前检查）。 小组分配将使用计算机生成的随机化进行。 所有参与者都将完成一份纸质问卷，包括基本的人口统计信息、盆底疾病的既往病史和当前的 PFD 症状。 仅分配到常规产前检查的参与者将被指导完成脱垂和尿失禁知识问卷 (PIKQ)。 PIKQ 是经过验证的 24 项问卷，旨在评估 PFD 知识，包括关于尿失禁 (PIKQ-UI) 和脱垂 (PIKQ-POP) 的两个 12 项分量表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上处于妊娠晚期（妊娠 37 周或以上）的女性
  • 英语会话

排除标准：

  • 非英语患者
  • 胎龄 < 37 周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
除了调查人员为收集人口统计信息以及对盆底疾病治疗的态度而创建的未经验证的调查外，控制参与者将只完成知识问卷。
实验性的：视频组
这些参与者将接受研究干预，包括观看有关盆底疾病的教育视频。
其他：教育影片
研究小组根据美国泌尿妇科学会 (AUGS) 和国际泌尿妇科学协会 (IUGA) 的患者教育手册制作了一段 6.47 分钟的教育视频。 干预组的参与者将被要求在完成盆底疾病的基线知识问卷后观看此视频。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脱垂和失禁知识问卷的变化
大体时间：基线，1 天（入组时间）和 6-8 周
该问卷分为两个独立的 12 项子量表，分别为尿失禁 (PIKQ-UI) 和脱垂 (PIKQ-POP)。 从 0 到 12 的子量表。从 0-24 的总量表。 分数越高表示熟练程度越高。
基线，1 天（入组时间）和 6-8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

调查人员

  • 首席研究员：Chandhu Paka, MD、Mount Sinai West

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月25日

初级完成 (实际的)

2022年5月9日

研究完成 (实际的)

2022年5月9日

研究注册日期

首次提交

2021年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月18日

首次发布 (实际的)

2021年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月26日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY-20-03435

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。

IPD 共享时间框架

发布后立即。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

调查人员的数据使用建议已获得为此目的确定的独立审查委员会的批准。 用于个体参与者数据的荟萃分析。 建议应发送至 bhgaigbe@gmail.com。 要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。 第三方网站提供 5 年的数据，待定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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