Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medencefenék-rendellenességek oktatása a terhesgondozásban

2022. május 26. frissítette: Chandhana Paka, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medencefenék-rendellenességek oktatása a prenatális időszakban, randomizált, kontrollált vizsgálat

A medencefenék rendellenességei (PFD) olyan gyakori állapotok, amelyek jelentős hatással lehetnek a betegek életminőségére és pszichoszociális jólétére. Köztudott, hogy azoknál a betegeknél, akiknél már volt terhesség és szülés, fennáll a kockázata ezeknek az állapotoknak a kialakulásának, akár a terhesség alatt, akár a szülés után, akár későbbi életük során. Sok nő azonban nincs tisztában ezzel a hajlamosító kockázati tényezővel. Ezen túlmenően, mind az általános, mind a szülészeti populációban alacsony az általános ismeretek ezekről a feltételekről.

A videooktatást különféle területeken alkalmazták, sikerrel javították a betegek ismereteit meghatározott témákról és állapotokról. A kutatók tudomása szerint egyetlen tanulmány sem értékelte ezt a módszert a szülészeti betegek PFD-vel kapcsolatos oktatására. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy oktatóvideó használata javítja-e a PFD-k ismereteit a rutin prenatális tanácsadáshoz képest, validált tudáskérdőív segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szóbeli beleegyezés megszerzése után a résztvevőket véletlenszerűen, 1:1 arányban besorolják a beavatkozási (videós oktatás) vagy a kontrollcsoportba (csak rutin prenatális látogatás). A csoportos hozzárendeléseket számítógéppel generált randomizálással hajtják végre. Minden résztvevő kitölt egy papíralapú kérdőívet, amely tartalmazza az alapvető demográfiai információkat, a medencefenéki rendellenességek korábbi történetét és a jelenlegi PFD-tüneteket. A csak a rutin prenatális vizitre kijelölt résztvevőket utasítják a Prolapsus és Inkontinencia Tudáskérdőív (PIKQ) kitöltésére. A PIKQ egy validált, 24 tételből álló kérdőív, amelyet a PFD-k ismereteinek felmérésére terveztek, beleértve a vizelet inkontinencia (PIKQ-UI) és a prolapsus (PIKQ-POP) két 12 tételes alskáláját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb nők a terhesség harmadik trimeszterében (37. terhességi hét vagy annál idősebb)
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő betegek
  • Terhességi kor < 37 hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontroll résztvevők csak a tudáskérdőívet töltik ki egy nem validált felmérés mellett, amelyet a vizsgálók készítettek a demográfiai információk, valamint a medencefenék-rendellenességek kezelésével kapcsolatos attitűdök összegyűjtésére.
Kísérleti: Videó csoport
Ezek a résztvevők a vizsgálati beavatkozást kapják, amely egy oktatóvideó megtekintését jelenti a medencefenék betegségeiről.
Egyéb: Oktatási videó
A kutatócsoport 6,47 perces oktatóvideót készített az Amerikai Urogynekológiai Társaság (AUGS) és a Nemzetközi Urogynekológiai Szövetség (IUGA) betegoktató füzetei alapján. Az intervenciós csoport résztvevőit megkérjük, hogy nézzék meg ezt a videót, miután kitöltötték a medencefenéki rendellenességekkel kapcsolatos alapismereti kérdőívet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a prolapsus és inkontinencia tudáskérdőívben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 nap (a beiratkozás időpontja) és 6-8 hetesen
A kérdőív két különálló, 12 tételből álló alskálára oszlik a vizelet inkontinencia (PIKQ-UI) és a prolapsus (PIKQ-POP) témakörben. Alskálák 0-tól 12-ig. Teljes skála 0-24-ig. A magasabb pontszám magasabb jártasságot jelez.
Kiindulási állapot, 1 nap (a beiratkozás időpontja) és 6-8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chandhu Paka, MD, Mount Sinai West

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY-20-03435

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a nyomozók, akiknek az adatok tervezett felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság jóváhagyta. Az egyéni résztvevők adatainak metaanalíziséhez. Az ajánlatokat a bhgaigbe@gmail.com címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatok 5 évig elérhetőek egy harmadik fél weboldalán, tbd.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Medencefenéki rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a Oktatási videó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel