Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemaandoening Onderwijs in prenatale zorg

26 mei 2022 bijgewerkt door: Chandhana Paka, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opvoeding van bekkenbodemaandoeningen in de prenatale periode, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bekkenbodemaandoeningen (PFD's) zijn veelvoorkomende aandoeningen die aanzienlijke gevolgen kunnen hebben voor de levenskwaliteit en het psychosociaal welzijn van patiënten. Het is algemeen bekend dat patiënten die een zwangerschap en bevalling hebben doorgemaakt, het risico lopen deze aandoeningen te ontwikkelen, hetzij tijdens de zwangerschap, na de bevalling of op latere leeftijd. Veel vrouwen zijn zich echter niet bewust van deze predisponerende risicofactor. Bovendien is de algemene kennis van deze aandoeningen laag in zowel de algemene als de verloskundige populatie.

Video-educatie is op verschillende gebieden met succes gebruikt om de kennis van patiënten over specifieke onderwerpen en aandoeningen te verbeteren. Voor zover de onderzoekers weten, hebben geen studies deze modaliteit geëvalueerd voor het opleiden van verloskundige patiënten over PFD's. Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een educatieve video de kennis van PFD's zal verbeteren in vergelijking met routinematige prenatale counseling, met behulp van een gevalideerde kennisvragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zodra mondelinge toestemming is verkregen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan de interventiegroep (video-educatie) of de controlegroep (alleen routinematig prenataal bezoek). Groepsopdrachten worden uitgevoerd met behulp van computergegenereerde randomisatie. Alle deelnemers vullen een papieren vragenlijst in met demografische basisinformatie, voorgeschiedenis van bekkenbodemaandoeningen en huidige PFD-symptomen. Deelnemers die zijn toegewezen aan alleen het routinematige prenatale bezoek, krijgen de instructie om de Prolapse and Incontinence Knowledge Questionnaire (PIKQ) in te vullen. De PIKQ is een gevalideerde vragenlijst met 24 items die is ontworpen om de kennis van PFD's te beoordelen, inclusief twee subschalen van 12 items over urine-incontinentie (PIKQ-UI) en verzakking (PIKQ-POP).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder in het derde trimester van de zwangerschap (37 weken zwangerschap of langer)
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende patiënten
  • Zwangerschapsduur < 37 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controledeelnemers vullen de kennisvragenlijst alleen in naast een niet-gevalideerde enquête die door de onderzoekers is opgesteld om demografische informatie en attitudes ten opzichte van behandelingen van bekkenbodemaandoeningen te verzamelen.
Experimenteel: Videogroep
Deze deelnemers krijgen de studie-interventie toegediend, wat inhoudt dat ze een voorlichtingsvideo over bekkenbodemaandoeningen bekijken.
Ander: Educatieve video
Een voorlichtingsvideo van 6,47 minuten is gemaakt door de onderzoeksgroep op basis van patiëntenvoorlichtingspamfletten van de American Urogynecology Society (AUGS) en de International Urogynecology Association (IUGA). Deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd deze video te bekijken nadat ze een basiskennisvragenlijst over bekkenbodemaandoeningen hebben ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vragenlijst over verzakking en incontinentie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag (het tijdstip van inschrijving) en na 6-8 weken
De vragenlijst is verdeeld in twee aparte subschalen van 12 items over urine-incontinentie (PIKQ-UI) en verzakking (PIKQ-POP). Subschalen van 0 tot 12. Totale schaal van 0-24. Een hogere score duidt op een hogere vaardigheid.
Basislijn, 1 dag (het tijdstip van inschrijving) en na 6-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chandhu Paka, MD, Mount Sinai West

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY-20-03435

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe aangewezen onafhankelijke toetsingscommissie. Voor meta-analyse van individuele deelnemersgegevens. Voorstellen moeten worden gericht aan bhgaigbe@gmail.com. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen. Gegevens zijn 5 jaar beschikbaar op een website van een derde partij, nader te bepalen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenbodemaandoeningen

Klinische onderzoeken op Educatieve video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren