Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan häiriöiden koulutus synnytyshoidossa

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Chandhana Paka, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Lantionpohjan häiriöiden koulutus synnytystä edeltävänä aikana, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lantionpohjan häiriöt (PFD) ovat yleisiä sairauksia, joilla voi olla merkittäviä vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun ja psykososiaaliseen hyvinvointiin. On hyvin tunnettua, että raskauden ja synnytyksen kokeneilla potilailla on riski saada nämä tilat joko raskauden aikana, synnytyksen jälkeen tai myöhemmässä elämässä. Monet naiset eivät kuitenkaan ole tietoisia tästä altistavasta riskitekijästä. Lisäksi yleinen tieto näistä tiloista on alhainen sekä yleisellä että synnytysväestöllä.

Videokasvatusta on käytetty useilla aloilla menestyksekkäästi parantamaan potilaiden tietämystä tietyistä aiheista ja tiloista. Tutkijoiden tietojen mukaan mikään tutkimuksissa ei ole arvioinut tätä menetelmää synnytyspotilaiden kouluttamiseksi PFD:stä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoidun tietokyselyn avulla selvittää, parantaako opetusvideon käyttö PFD:n tuntemusta verrattuna rutiininomaiseen synnytystä edeltävään neuvontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun suullinen suostumus on saatu, osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 interventioon (videokasvatus) tai kontrolliryhmään (vain rutiini synnytystä edeltävä käynti). Ryhmätehtävät suoritetaan tietokoneella luotuja satunnaistuksia käyttäen. Kaikki osallistujat täyttävät paperisen kyselylomakkeen, joka sisältää demografiset perustiedot, aiemmat lantionpohjan häiriöt ja nykyiset PFD-oireet. Osallistujia, jotka on määrätty vain rutiininomaiseen synnytystä edeltävään käyntiin, opastetaan täyttämään prolapse- ja inkontinenssitietokysely (PIKQ). PIKQ on validoitu 24 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan tietämystä PFD:stä, mukaan lukien kaksi 12 kohdan alaasteikkoa virtsankarkailusta (PIKQ-UI) ja prolapsista (PIKQ-POP).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat naiset kolmannella raskauskolmanneksella (37 raskausviikkoa tai enemmän)
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  • Raskausikä < 37 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrollin osallistujat täyttävät vain tietokyselyn tutkijoiden luoman validoimattoman kyselyn lisäksi, jonka tarkoituksena on kerätä demografisia tietoja sekä asenteita lantionpohjan sairauksien hoitoon.
Kokeellinen: Videoryhmä
Näille osallistujille annetaan tutkimusinterventio, joka sisältää koulutusvideon katselun lantionpohjan sairauksista.
Muut: Koulutusvideo
Tutkimusryhmä loi 6,47 minuutin opetusvideon American Urogynecology Societyn (AUGS) ja International Urogynecologic Associationin (IUGA) potilaskoulutuslehtisten pohjalta. Interventioryhmän osallistujia pyydetään katsomaan tämä video sen jälkeen, kun he ovat täyttäneet lantionpohjan sairauksia koskevan perustietokyselyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prolapsen ja inkontinenssin muutostietokysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä (ilmoittautumisaika) ja 6-8 viikon kohdalla
Kyselylomake on jaettu kahteen erilliseen 12 kohdan ala-asteikkoon, jotka koskevat virtsankarkailua (PIKQ-UI) ja prolapsia (PIKQ-POP). Alaskaalat 0-12. Kokonaisskaala 0-24. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa osaamista.
Lähtötilanne, 1 päivä (ilmoittautumisaika) ja 6-8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Chandhu Paka, MD, Mount Sinai West

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-20-03435

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean. Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen bhgaigbe@gmail.com. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla tbd.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt

Kliiniset tutkimukset Koulutusvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa