Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение расстройствам тазового дна в дородовой помощи

26 мая 2022 г. обновлено: Chandhana Paka, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Обучение расстройствам тазового дна в пренатальный период, рандомизированное контролируемое исследование

Расстройства тазового дна (PFD) являются распространенными состояниями, которые могут оказывать значительное влияние на качество жизни и психосоциальное благополучие пациентов. Хорошо известно, что пациентки, перенесшие беременность и роды, подвержены риску развития этих состояний во время беременности, после родов или в более позднем возрасте. Однако многие женщины не знают об этом предрасполагающем факторе риска. Кроме того, общие знания об этих состояниях низки как среди общего населения, так и среди акушеров.

Видеообучение успешно используется в различных областях для улучшения знаний пациентов по конкретным темам и состояниям. Насколько известно исследователям, никакие исследования не оценивали этот метод обучения акушерских пациенток на PFD. Цель этого исследования — определить, улучшит ли использование образовательного видео знания о PFD по сравнению с обычным пренатальным консультированием с использованием утвержденного вопросника знаний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения устного согласия участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 к группе вмешательства (видеообучение) или контрольной группе (только плановое пренатальное посещение). Групповые задания будут выполняться с использованием компьютерной рандомизации. Все участники заполнят бумажную анкету, включающую основную демографическую информацию, предыдущую историю заболеваний тазового дна и текущие симптомы PFD. Участникам, назначенным только для обычного пренатального посещения, будет предложено заполнить Анкету знаний о пролапсе и недержании мочи (PIKQ). PIKQ — это утвержденный опросник из 24 пунктов, предназначенный для оценки знаний о PFD, включая две подшкалы из 12 пунктов по недержанию мочи (PIKQ-UI) и пролапсу (PIKQ-POP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше в третьем триместре беременности (37 недель беременности и более)
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Не говорящие по-английски пациенты
  • Гестационный возраст < 37 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут заполнять только анкету знаний в дополнение к неподтвержденному опросу, созданному исследователями для сбора демографической информации, а также отношения к лечению заболеваний тазового дна.
Экспериментальный: Видео Группа
Этим участникам будет проведено учебное вмешательство, которое влечет за собой просмотр обучающего видео о заболеваниях тазового дна.
Другой: Образовательное видео
6,47-минутное обучающее видео было создано исследовательской группой на основе информационных брошюр для пациентов Американского общества урогинекологов (AUGS) и Международной урогинекологической ассоциации (IUGA). Участников интервенционной группы попросят просмотреть это видео после заполнения анкеты о базовых знаниях о заболеваниях тазового дна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник знаний об изменениях пролапса и недержания мочи
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день (время зачисления) и через 6-8 недель
Анкета разделена на две отдельные подшкалы из 12 пунктов по недержанию мочи (PIKQ-UI) и пролапсу (PIKQ-POP). Подшкалы от 0 до 12. Общая шкала от 0 до 24. Более высокий балл указывает на более высокий уровень владения языком.
Исходный уровень, 1 день (время зачисления) и через 6-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Chandhu Paka, MD, Mount Sinai West

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-20-03435

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели. Для метаанализа данных отдельных участников. Предложения следует направлять по адресу bhgaigbe@gmail.com. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным. Данные доступны за 5 лет на стороннем веб-сайте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться