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锁骨上臂丛神经阻滞中的维拉帕米

2022年1月5日 更新者:Mohamed Hosny Sayed、Assiut University

维拉帕米辅助布比卡因用于前臂手外科超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞的效果

锁骨上臂丛神经阻滞 (SCBPB) 是提供上肢手术麻醉的常用方法。 单次注射臂丛神经阻滞的效果在数小时后消退,暴露出手术损伤带来的中度至重度疼痛。

研究概览

详细说明

延长臂丛神经阻滞镇痛时间超过所用局部麻醉剂的药理学持续时间的策略包括放置留置神经周围导管以允许延长输注时间或共同给予佐剂如肾上腺素、α2 激动剂(即 可乐定和右美托咪定)、咪达唑仑或皮质类固醇地塞米松。

研究人员将在锁骨上阻滞中使用钙通道阻滞剂作为布比卡因的辅助药物。 钙在局部麻醉剂产生的镇痛作用中起着重要作用。 N-甲基-D-天冬氨酸受体的激活可能导致钙进入细胞和增强脊髓,并在疼痛形成中发挥作用。 因此,钙通道阻滞剂可以防止中枢敏化并提供更好的感觉运动阻滞特性。 维拉帕米是一种钙通道阻滞剂,可增强局麻药的镇痛作用,减轻术后疼痛和镇痛药用量。 很少有研究使用 2.5 毫克的维拉帕米,表明对感觉运动阻滞的发作和持续时间没有影响。 因此,研究人员使用 5 mg 维拉帕米作为布比卡因的佐剂。 该研究的主要目的是了解在锁骨上臂丛神经阻滞中维拉帕米 (5 mg) 作为布比卡因的辅助药物是否会延迟补救镇痛的需要。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I-II 年龄超过 18 岁且计划进行前臂和手部手术的患者,例如:

    1. 骨折桡骨和尺骨。
    2. 割腕。

排除标准:

  1. 对研究药物过敏,
  2. 针刺部位皮肤感染,
  3. 严重的器官功能障碍、凝血病、药物或酒精滥用、癫痫和精神疾病会干扰对疼痛的感知和评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:组 (A):30 名患者(对照组):
患者将接受 20 至 30 毫升布比卡因加 2 毫升生理盐水。
实验室测试
实验室测试
实验室测试
实验性的:组 (B):30 名患者(维拉帕米组):
患者将接受 20 至 30 毫升布比卡因加 5 毫克稀释在 2 毫升生理盐水中的维拉帕米。
实验室测试
实验室测试
实验室测试
将添加药物以延长区域阻断的效果
其他名称:
  • 异搏定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛持续时间。
大体时间:在最初的 24 小时内
盲法观察者将收集从零到十的疼痛视觉模拟评分 (VAS),其中 0 = 无疼痛,10 = 急性术后疼痛可想象到的最严重疼痛。
在最初的 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月5日

首次发布 (实际的)

2022年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月5日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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