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쇄골상완신경총 블록의 베라파밀

2022년 1월 5일 업데이트: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

팔뚝 및 손 수술을 위한 초음파 안내에 따른 쇄골상완신경총 차단에서 Bupivacaine에 대한 보조제로서의 Verapamil의 효과

Supraclavicular brachial plexus block (SCBPB)은 상지의 수술 마취를 제공하는 일반적인 접근법입니다. 단일 주사 상완신경총 신경차단의 효과는 몇 시간 후에 약해져서 수술 손상의 중등도에서 중증의 통증을 가리지 않습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

사용된 국소 마취제의 약리학적 지속 시간 이상으로 상완 신경총 신경 차단 진통을 연장하기 위한 전략에는 장기 주입을 허용하는 유치 신경주위 카테터의 배치 또는 에피네프린, α2 작용제(즉, 클로니딘 및 덱스메데토미딘), 미다졸람 또는 코르티코스테로이드 덱사메타손.

연구자들은 쇄골상부 차단에서 부피바카인의 보조제로 칼슘 채널 차단제를 사용할 것입니다. 칼슘은 국소 마취제에 의해 생성되는 진통제에서 중요한 역할을 합니다. N-메틸-D-아스파르테이트 수용체의 활성화는 칼슘이 세포로 유입되고 척수의 강화를 유도할 수 있으며 통증 형성에 역할을 합니다. 따라서 칼슘 채널 차단제는 중추 감작을 방지하고 더 나은 감각 운동 차단 특성을 제공할 수 있습니다. 칼슘 채널 차단제인 Verapamil은 국소 마취제의 진통 작용을 강화하고 수술 후 통증과 진통제 소비를 줄일 수 있습니다. 2.5mg의 베라파밀을 사용한 연구는 거의 없었으며 감각 운동 차단의 시작 및 지속 시간에 영향을 미치지 않았습니다. 따라서 연구자들은 부피바카인에 대한 보조제로 베라파밀 5mg을 사용했습니다. 이 연구의 주요 목표는 쇄골상완신경총 차단에서 부피바카인 보조제로서 베라파밀(5mg)이 구제 진통의 필요성을 지연시킬 수 있는지 여부를 아는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음과 같은 팔뚝 및 손 수술이 예정된 18세 이상의 ASA I-II 환자:

    1. 골절 반경과 척골.
    2. 손목을 자른다.

제외 기준:

  1. 연구 약물에 대한 알레르기,
  2. 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  3. 심각한 장기 기능 장애, 응고 병증, 약물 또는 알코올 남용, 간질 및 통증의 인식 및 평가를 방해하는 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹(A) : 환자 30명(대조군):
환자는 20~30ml의 부피바카인과 2ml의 생리식염수를 받게 됩니다.
진단 검사: 완전한 혈구 수
실험실 테스트
진단 검사: 프로트롬빈 시간
실험실 테스트
진단 검사: 프로트롬빈 농도
실험실 테스트
실험적: 그룹(B) : 환자 30명(베라파밀 그룹):
환자는 20~30ml의 부피바카인과 2ml의 생리 식염수에 희석된 5mg의 베라파밀을 투여받습니다.
진단 검사: 완전한 혈구 수
실험실 테스트
진단 검사: 프로트롬빈 시간
실험실 테스트
진단 검사: 프로트롬빈 농도
실험실 테스트
의약품: 베라파밀
지역 블록의 효과를 연장하기 위해 약물이 추가됩니다.
다른 이름들:
  • 아이소틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 기간.
기간: 처음 24시간 동안
맹검 관찰자는 0에서 10까지의 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Score)를 수집합니다. 여기서 0은 통증 없음, 10은 급성 수술 후 통증에 대해 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
처음 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • vsbpb

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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