Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Verapamil v bloku supraklavikulárního brachiálního plexu

5. ledna 2022 aktualizováno: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

Účinek verapamilu jako adjuvans k bupivakainu u bloku supraklavikulárního brachiálního plexu řízeného ultrazvukem pro operace předloktí a ruky

Blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu (SCBPB) je běžným přístupem k poskytování chirurgické anestezie horní končetiny. Účinky blokády nervu brachiálního plexu po jedné injekci ustupují po několika hodinách a odhalují střední až silnou bolest při chirurgickém zásahu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strategie k prodloužení analgezie blokády brachiálního plexu nad rámec farmakologického trvání použitého lokálního anestetika zahrnují umístění zavedených perineurálních katétrů, aby se umožnila prodloužená infuze nebo současné podávání adjuvancií, jako je epinefrin, agonisté a2 (tj. klonidin a dexmedetomidin), midazolam nebo kortikosteroid dexamethason.

Výzkumníci použijí blokátor kalciových kanálů jako adjuvans k bupivakainu u supraklavikulárního bloku. Vápník hraje důležitou roli v analgezii produkované lokálními anestetiky. Aktivace N-methyl-D-aspartátových receptorů může vést ke vstupu vápníku do buněk a potenciaci míchy a hraje roli při tvorbě bolesti. Blokátory kalciových kanálů tedy mohou bránit centrální senzibilizaci a poskytovat lepší charakteristiky senzorického motorického bloku. Verapamil, blokátor kalciových kanálů, může zesílit analgetický účinek lokálních anestetik a snížit pooperační bolest a spotřebu analgetik. Bylo provedeno několik studií s použitím 2,5 mg verapamilu, které neprokázaly žádný účinek na nástup a trvání senzorického motorického bloku. Výzkumníci tedy použili 5 mg verapamilu jako adjuvans k bupivakainu. Primárním cílem studie bylo zjistit, zda verapamil (5 mg) jako adjuvans k bupivakainu při blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu oddálí potřebu záchranné analgezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Essam Sharkawy, MD
  • Telefonní číslo: 00201223497642
  • E-mail: essamsas@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Abdelraheem Mahmoud, MD
  • Telefonní číslo: 00201000032655
  • E-mail: arawamyyy@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II starší 18 let, u kterých jsou plánované operace předloktí a ruky, jako jsou:

    1. zlomenina radius a ulna.
    2. pořezaná zápěstí.

Kritéria vyloučení:

  1. alergie na studované léky,
  2. kožní infekce v místě vpichu jehly,
  3. významná orgánová dysfunkce, koagulopatie, zneužívání drog nebo alkoholu, epilepsie a psychiatrické onemocnění, které by narušovalo vnímání a hodnocení bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina (A): 30 pacientů (kontrolní skupina):
Pacient dostane 20 až 30 ml bupivakainu plus 2 ml fyziologického roztoku.
Diagnostický test: kompletní krevní obraz
laboratorní test
Diagnostický test: protrombinový čas
laboratorní test
Diagnostický test: koncentrace protrombinu
laboratorní test
Experimentální: Skupina (B): 30 pacientů (skupina verapamilu):
Pacient dostane 20 až 30 ml bupivakainu plus 5 mg verapamilu naředěného ve 2 ml fyziologického roztoku.
Diagnostický test: kompletní krevní obraz
laboratorní test
Diagnostický test: protrombinový čas
laboratorní test
Diagnostický test: koncentrace protrombinu
laboratorní test
Lék: Verapamil
lék bude přidán k prodloužení účinku regionálního bloku
Ostatní jména:
  • Isoptin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání pooperační analgezie.
Časové okno: v prvních 24 hodinách
zaslepený pozorovatel bude sbírat vizuální analogové skóre (VAS) pro bolest skórovanou od nuly do deseti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit pro akutní pooperační bolest.
v prvních 24 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • vsbpb

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kompletní krevní obraz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit