- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05183997
Verapamilo en bloqueo de plexo braquial supraclavicular
Efecto del Verapamilo como Adyuvante de la Bupivacaína en el Bloqueo Supraclavicular del Plexo Braquial Guiado por Ultrasonido para Cirugías de Antebrazo y Mano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las estrategias para prolongar la analgesia de los bloqueos nerviosos del plexo braquial más allá de la duración farmacológica del anestésico local utilizado incluyen la colocación de catéteres perineurales permanentes para permitir una infusión prolongada o la coadministración de adyuvantes como epinefrina, agonistas a2 (es decir, clonidina y dexmedetomidina), midazolam o el corticosteroide dexametasona.
Los investigadores utilizarán bloqueadores de los canales de calcio como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo supraclavicular. El calcio juega un papel importante en la analgesia producida por los anestésicos locales. La activación de los receptores de N-metil-D-aspartato puede conducir a la entrada de calcio en las células y la potenciación de la médula espinal y juega un papel en la formación del dolor. Por lo tanto, los bloqueadores de los canales de calcio pueden prevenir la sensibilización central y proporcionar mejores características de bloqueo motor sensorial. El verapamilo, un bloqueador de los canales de calcio, puede potenciar la acción analgésica de los anestésicos locales y reducir el dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos. Hubo pocos estudios que usaron 2,5 mg de verapamilo y no mostraron ningún efecto sobre el inicio y la duración del bloqueo motor sensorial. Por lo tanto, los investigadores han utilizado 5 mg de verapamilo como adyuvante de la bupivacaína. El objetivo principal del estudio fue saber si el verapamilo (5 mg) como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo supraclavicular del plexo braquial retrasaría la necesidad de analgesia de rescate.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Essam Sharkawy, MD
- Número de teléfono: 00201223497642
- Correo electrónico: essamsas@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdelraheem Mahmoud, MD
- Número de teléfono: 00201000032655
- Correo electrónico: arawamyyy@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ASA I-II mayores de 18 años y programados para cirugías de antebrazo y mano como:
- Fractura de radio y cúbito.
- corte las muñecas.
Criterio de exclusión:
- alergia a los medicamentos del estudio,
- infección de la piel en el sitio de punción de la aguja,
- disfunción orgánica significativa, coagulopatía, abuso de drogas o alcohol, epilepsia y enfermedad psiquiátrica que podría interferir con la percepción y evaluación del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo (A): 30 pacientes (grupo de control):
El paciente recibirá de 20 a 30 ml de bupivacaína más 2 ml de solución salina normal.
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prueba de laboratorio
prueba de laboratorio
prueba de laboratorio
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Experimental: Grupo (B): 30 pacientes (grupo de verapamilo):
El paciente recibirá de 20 a 30 ml de bupivacaína más 5 mg de verapamilo diluidos en 2 ml de solución salina normal.
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prueba de laboratorio
prueba de laboratorio
prueba de laboratorio
Se agregará el fármaco para prolongar el efecto del bloqueo regional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas
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El observador cegado recopilará la puntuación analógica visual (VAS) para el dolor puntuado de cero a diez, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable para el dolor posoperatorio agudo.
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en las primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Choi S, Rodseth R, McCartney CJ. Effects of dexamethasone as a local anaesthetic adjuvant for brachial plexus block: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):427-39. doi: 10.1093/bja/aet417. Epub 2014 Jan 10.
- Knezevic NN, Anantamongkol U, Candido KD. Perineural dexamethasone added to local anesthesia for brachial plexus block improves pain but delays block onset and motor blockade recovery. Pain Physician. 2015 Jan-Feb;18(1):1-14.
- Malmberg AB, Yaksh TL. Voltage-sensitive calcium channels in spinal nociceptive processing: blockade of N- and P-type channels inhibits formalin-induced nociception. J Neurosci. 1994 Aug;14(8):4882-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-08-04882.1994.
- Brose WG, Gutlove DP, Luther RR, Bowersox SS, McGuire D. Use of intrathecal SNX-111, a novel, N-type, voltage-sensitive, calcium channel blocker, in the management of intractable brachial plexus avulsion pain. Clin J Pain. 1997 Sep;13(3):256-9. doi: 10.1097/00002508-199709000-00012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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