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Verapamilo en bloqueo de plexo braquial supraclavicular

5 de enero de 2022 actualizado por: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

Efecto del Verapamilo como Adyuvante de la Bupivacaína en el Bloqueo Supraclavicular del Plexo Braquial Guiado por Ultrasonido para Cirugías de Antebrazo y Mano

El bloqueo supraclavicular del plexo braquial (SCBPB, por sus siglas en inglés) es el enfoque común para proporcionar anestesia quirúrgica de la extremidad superior. Los efectos de los bloqueos nerviosos del plexo braquial con una sola inyección desaparecen después de varias horas y desenmascaran el dolor moderado a intenso de la lesión quirúrgica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las estrategias para prolongar la analgesia de los bloqueos nerviosos del plexo braquial más allá de la duración farmacológica del anestésico local utilizado incluyen la colocación de catéteres perineurales permanentes para permitir una infusión prolongada o la coadministración de adyuvantes como epinefrina, agonistas a2 (es decir, clonidina y dexmedetomidina), midazolam o el corticosteroide dexametasona.

Los investigadores utilizarán bloqueadores de los canales de calcio como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo supraclavicular. El calcio juega un papel importante en la analgesia producida por los anestésicos locales. La activación de los receptores de N-metil-D-aspartato puede conducir a la entrada de calcio en las células y la potenciación de la médula espinal y juega un papel en la formación del dolor. Por lo tanto, los bloqueadores de los canales de calcio pueden prevenir la sensibilización central y proporcionar mejores características de bloqueo motor sensorial. El verapamilo, un bloqueador de los canales de calcio, puede potenciar la acción analgésica de los anestésicos locales y reducir el dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos. Hubo pocos estudios que usaron 2,5 mg de verapamilo y no mostraron ningún efecto sobre el inicio y la duración del bloqueo motor sensorial. Por lo tanto, los investigadores han utilizado 5 mg de verapamilo como adyuvante de la bupivacaína. El objetivo principal del estudio fue saber si el verapamilo (5 mg) como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo supraclavicular del plexo braquial retrasaría la necesidad de analgesia de rescate.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Essam Sharkawy, MD
  • Número de teléfono: 00201223497642
  • Correo electrónico: essamsas@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abdelraheem Mahmoud, MD
  • Número de teléfono: 00201000032655
  • Correo electrónico: arawamyyy@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-II mayores de 18 años y programados para cirugías de antebrazo y mano como:

    1. Fractura de radio y cúbito.
    2. corte las muñecas.

Criterio de exclusión:

  1. alergia a los medicamentos del estudio,
  2. infección de la piel en el sitio de punción de la aguja,
  3. disfunción orgánica significativa, coagulopatía, abuso de drogas o alcohol, epilepsia y enfermedad psiquiátrica que podría interferir con la percepción y evaluación del dolor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo (A): 30 pacientes (grupo de control):
El paciente recibirá de 20 a 30 ml de bupivacaína más 2 ml de solución salina normal.
prueba de laboratorio
prueba de laboratorio
prueba de laboratorio
Experimental: Grupo (B): 30 pacientes (grupo de verapamilo):
El paciente recibirá de 20 a 30 ml de bupivacaína más 5 mg de verapamilo diluidos en 2 ml de solución salina normal.
prueba de laboratorio
prueba de laboratorio
prueba de laboratorio
Se agregará el fármaco para prolongar el efecto del bloqueo regional.
Otros nombres:
  • Isoptina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas
El observador cegado recopilará la puntuación analógica visual (VAS) para el dolor puntuado de cero a diez, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable para el dolor posoperatorio agudo.
en las primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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