鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるベラパミル
前腕および手の手術における超音波ガイドによる鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるブピバカインのアジュバントとしてのベラパミルの効果
調査の概要
詳細な説明
使用される局所麻酔薬の薬理学的持続時間を超えて腕神経叢神経ブロックの鎮痛を延長する戦略には、長時間の注入を可能にする神経周囲カテーテルの留置や、エピネフリン、α2アゴニストなどのアジュバントの同時投与が含まれます。 クロニジンおよびデクスメデトミジン)、ミダゾラム、またはコルチコステロイドのデキサメタゾン。
研究者らは、鎖骨上ブロックにおいてブピバカインのアジュバントとしてカルシウムチャネル遮断薬を使用する予定である。 カルシウムは、局所麻酔薬による鎮痛において重要な役割を果たします。 N-メチル-D-アスパラギン酸受容体の活性化は、細胞へのカルシウムの侵入と脊髄の増強につながり、痛みの形成に役割を果たしている可能性があります。 したがって、カルシウムチャネル遮断薬は中枢性感作を防ぎ、より優れた感覚運動ブロック特性を提供する可能性があります。 カルシウムチャネル遮断薬であるベラパミルは、局所麻酔薬の鎮痛作用を増強し、術後の痛みと鎮痛剤の消費を軽減します。 ベラパミル 2.5 mg を使用した研究はほとんどなく、感覚運動ブロックの発症と持続期間に影響を及ぼさないことが示されています。 したがって、研究者らはブピバカインのアジュバントとしてベラパミル 5 mg を使用しました。 この研究の主な目的は、鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるブピバカインの補助剤としてのベラパミル (5 mg) が救済鎮痛の必要性を遅らせるかどうかを知ることでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Essam Sharkawy, MD
- 電話番号:00201223497642
- メール:essamsas@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Abdelraheem Mahmoud, MD
- 電話番号:00201000032655
- メール:arawamyyy@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳以上で、次のような前腕および手の手術が予定されている ASA I-II 患者:
- 橈骨と尺骨の骨折。
- 手首を切る。
除外基準:
- 研究薬に対するアレルギー、
- 針穿刺部位の皮膚感染症、
- 重大な臓器機能不全、凝固障害、薬物乱用またはアルコール乱用、てんかん、および痛みの知覚と評価を妨げる精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:グループ (A): 患者 30 名 (対照グループ):
患者には 20 ~ 30 ml のブピバカインと 2 ml の生理食塩水が投与されます。
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実験室試験
実験室試験
実験室試験
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実験的:グループ (B): 患者 30 名 (ベラパミル グループ):
患者には、20~30mlのブピバカインと、2mlの生理食塩水で希釈した5mgのベラパミルが投与されます。
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実験室試験
実験室試験
実験室試験
局所ブロックの効果を持続させるために薬剤が追加されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛の持続時間。
時間枠:最初の24時間以内に
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盲検観察者は、0 から 10 までスコア付けされた痛みの Visual Analogue Score (VAS) を収集します。ここで、0 = 痛みなし、10 = 術後の急性痛として考えられる最悪の痛みです。
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最初の24時間以内に
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Choi S, Rodseth R, McCartney CJ. Effects of dexamethasone as a local anaesthetic adjuvant for brachial plexus block: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):427-39. doi: 10.1093/bja/aet417. Epub 2014 Jan 10.
- Knezevic NN, Anantamongkol U, Candido KD. Perineural dexamethasone added to local anesthesia for brachial plexus block improves pain but delays block onset and motor blockade recovery. Pain Physician. 2015 Jan-Feb;18(1):1-14.
- Malmberg AB, Yaksh TL. Voltage-sensitive calcium channels in spinal nociceptive processing: blockade of N- and P-type channels inhibits formalin-induced nociception. J Neurosci. 1994 Aug;14(8):4882-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-08-04882.1994.
- Brose WG, Gutlove DP, Luther RR, Bowersox SS, McGuire D. Use of intrathecal SNX-111, a novel, N-type, voltage-sensitive, calcium channel blocker, in the management of intractable brachial plexus avulsion pain. Clin J Pain. 1997 Sep;13(3):256-9. doi: 10.1097/00002508-199709000-00012.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- vsbpb
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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