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鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるベラパミル

2022年1月5日 更新者:Mohamed Hosny Sayed、Assiut University

前腕および手の手術における超音波ガイドによる鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるブピバカインのアジュバントとしてのベラパミルの効果

鎖骨上腕神経叢ブロック (SCBPB) は、上肢の外科麻酔を提供する一般的なアプローチです。 単回注射の腕神経叢神経ブロックの効果は数時間後に消え、外科的損傷による中等度から重度の痛みが明らかになります。

調査の概要

詳細な説明

使用される局所麻酔薬の薬理学的持続時間を超えて腕神経叢神経ブロックの鎮痛を延長する戦略には、長時間の注入を可能にする神経周囲カテーテルの留置や、エピネフリン、α2アゴニストなどのアジュバントの同時投与が含まれます。 クロニジンおよびデクスメデトミジン)、ミダゾラム、またはコルチコステロイドのデキサメタゾン。

研究者らは、鎖骨上ブロックにおいてブピバカインのアジュバントとしてカルシウムチャネル遮断薬を使用する予定である。 カルシウムは、局所麻酔薬による鎮痛において重要な役割を果たします。 N-メチル-D-アスパラギン酸受容体の活性化は、細胞へのカルシウムの侵入と脊髄の増強につながり、痛みの形成に役割を果たしている可能性があります。 したがって、カルシウムチャネル遮断薬は中枢性感作を防ぎ、より優れた感覚運動ブロック特性を提供する可能性があります。 カルシウムチャネル遮断薬であるベラパミルは、局所麻酔薬の鎮痛作用を増強し、術後の痛みと鎮痛剤の消費を軽減します。 ベラパミル 2.5 mg を使用した研究はほとんどなく、感覚運動ブロックの発症と持続期間に影響を及ぼさないことが示されています。 したがって、研究者らはブピバカインのアジュバントとしてベラパミル 5 mg を使用しました。 この研究の主な目的は、鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるブピバカインの補助剤としてのベラパミル (5 mg) が救済鎮痛の必要性を遅らせるかどうかを知ることでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Essam Sharkawy, MD
  • 電話番号:00201223497642
  • メールessamsas@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Abdelraheem Mahmoud, MD
  • 電話番号:00201000032655
  • メールarawamyyy@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、次のような前腕および手の手術が予定されている ASA I-II 患者:

    1. 橈骨と尺骨の骨折。
    2. 手首を切る。

除外基準:

  1. 研究薬に対するアレルギー、
  2. 針穿刺部位の皮膚感染症、
  3. 重大な臓器機能不全、凝固障害、薬物乱用またはアルコール乱用、てんかん、および痛みの知覚と評価を妨げる精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループ (A): 患者 30 名 (対照グループ):
患者には 20 ~ 30 ml のブピバカインと 2 ml の生理食塩水が投与されます。
実験室試験
実験室試験
実験室試験
実験的:グループ (B): 患者 30 名 (ベラパミル グループ):
患者には、20~30mlのブピバカインと、2mlの生理食塩水で希釈した5mgのベラパミルが投与されます。
実験室試験
実験室試験
実験室試験
局所ブロックの効果を持続させるために薬剤が追加されます
他の名前:
  • イソプチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鎮痛の持続時間。
時間枠:最初の24時間以内に
盲検観察者は、0 から 10 までスコア付けされた痛みの Visual Analogue Score (VAS) を収集します。ここで、0 = 痛みなし、10 = 術後の急性痛として考えられる最悪の痛みです。
最初の24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月5日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月5日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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