- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05183997
Verapamil Supraclavicularis brachialis plexus blokkban
A verapamil hatása a bupivakain adjuvánsaként a supraclavicularis brachialis plexus blokkban, ultrahanggal irányítva alkar- és kézműtéteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A brachialis plexus idegblokkjainak fájdalomcsillapításának meghosszabbítására irányuló stratégiák az alkalmazott helyi érzéstelenítő farmakológiai időtartamán túlmenően magukban foglalják a perineurális katéterek elhelyezését, amelyek lehetővé teszik a hosszan tartó infúziót, vagy adjuvánsok, például epinefrin, a2 agonisták (pl. klonidin és dexmedetomidin), midazolám vagy a dexametazon kortikoszteroid.
A kutatók kalciumcsatorna-blokkolót alkalmaznak adjuvánsként a bupivakain mellett supraclavicularis blokk esetén. A kalcium fontos szerepet játszik a helyi érzéstelenítők által termelt fájdalomcsillapításban. Az N-metil-D-aszpartát receptorok aktiválása a kalcium sejtekbe való bejutásához és a gerincvelő potencírozásához vezethet, és szerepet játszik a fájdalom kialakulásában. Ezért a kalciumcsatorna-blokkolók megakadályozhatják a központi szenzibilizációt, és jobb szenzoros motorblokk-jellemzőket biztosítanak. A verapamil, a kalciumcsatorna-blokkoló fokozhatja a helyi érzéstelenítők fájdalomcsillapító hatását, és csökkentheti a műtét utáni fájdalmat és a fájdalomcsillapítók fogyasztását. Kevés olyan vizsgálatot végeztek, amelyben 2,5 mg verapamilt alkalmaztak, és nem mutattak ki hatást a szenzoros motoros blokk kialakulására és időtartamára. Ezért a kutatók 5 mg verapamilt használtak a bupivakain adjuvánsaként. A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása volt, hogy a verapamil (5 mg) adjuvánsként a bupivakain mellett supraclavicularis brachialis plexus blokkban késlelteti-e a mentő fájdalomcsillapítás szükségességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Essam Sharkawy, MD
- Telefonszám: 00201223497642
- E-mail: essamsas@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abdelraheem Mahmoud, MD
- Telefonszám: 00201000032655
- E-mail: arawamyyy@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 évesnél idősebb, alkar- és kézműtétekre tervezett ASA I-II betegek, mint például:
- törési sugár és ulna.
- vágott csuklót.
Kizárási kritériumok:
- allergia a vizsgált gyógyszerekre,
- bőrfertőzés a tűszúrás helyén,
- jelentős szervi működési zavarok, koagulopátia, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás, epilepszia és pszichiátriai betegség, amely megzavarná a fájdalom észlelését és értékelését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: (A) csoport: 30 beteg (kontrollcsoport):
A beteg 20-30 ml bupivakaint és 2 ml normál sóoldatot kap.
|
laboratóriumi teszt
laboratóriumi teszt
laboratóriumi teszt
|
|
Kísérleti: (B) csoport: 30 beteg (verapamil csoport):
A beteg 20-30 ml bupivakaint plusz 5 mg verapamilt kap 2 ml normál sóoldattal hígítva.
|
laboratóriumi teszt
laboratóriumi teszt
laboratóriumi teszt
gyógyszert adnak hozzá, hogy meghosszabbítsák a regionális blokk hatását
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama.
Időkeret: az első 24 órában
|
A vak megfigyelő összegyűjti a vizuális analóg pontszámot (VAS) a fájdalomra nullától tízig, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az akut posztoperatív fájdalom esetén elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
az első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Choi S, Rodseth R, McCartney CJ. Effects of dexamethasone as a local anaesthetic adjuvant for brachial plexus block: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):427-39. doi: 10.1093/bja/aet417. Epub 2014 Jan 10.
- Knezevic NN, Anantamongkol U, Candido KD. Perineural dexamethasone added to local anesthesia for brachial plexus block improves pain but delays block onset and motor blockade recovery. Pain Physician. 2015 Jan-Feb;18(1):1-14.
- Malmberg AB, Yaksh TL. Voltage-sensitive calcium channels in spinal nociceptive processing: blockade of N- and P-type channels inhibits formalin-induced nociception. J Neurosci. 1994 Aug;14(8):4882-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-08-04882.1994.
- Brose WG, Gutlove DP, Luther RR, Bowersox SS, McGuire D. Use of intrathecal SNX-111, a novel, N-type, voltage-sensitive, calcium channel blocker, in the management of intractable brachial plexus avulsion pain. Clin J Pain. 1997 Sep;13(3):256-9. doi: 10.1097/00002508-199709000-00012.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vsbpb
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .