Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Verapamil Supraclavicularis brachialis plexus blokkban

2022. január 5. frissítette: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

A verapamil hatása a bupivakain adjuvánsaként a supraclavicularis brachialis plexus blokkban, ultrahanggal irányítva alkar- és kézműtéteknél

Supraclavicularis brachialis plexus blokk (SCBPB) a felső végtag sebészeti érzéstelenítésének általános módja. Az egyszeri injekciós brachialis plexus idegblokkok hatása több óra elteltével visszahúzódik, felfedve a műtéti inzultus mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalmát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A brachialis plexus idegblokkjainak fájdalomcsillapításának meghosszabbítására irányuló stratégiák az alkalmazott helyi érzéstelenítő farmakológiai időtartamán túlmenően magukban foglalják a perineurális katéterek elhelyezését, amelyek lehetővé teszik a hosszan tartó infúziót, vagy adjuvánsok, például epinefrin, a2 agonisták (pl. klonidin és dexmedetomidin), midazolám vagy a dexametazon kortikoszteroid.

A kutatók kalciumcsatorna-blokkolót alkalmaznak adjuvánsként a bupivakain mellett supraclavicularis blokk esetén. A kalcium fontos szerepet játszik a helyi érzéstelenítők által termelt fájdalomcsillapításban. Az N-metil-D-aszpartát receptorok aktiválása a kalcium sejtekbe való bejutásához és a gerincvelő potencírozásához vezethet, és szerepet játszik a fájdalom kialakulásában. Ezért a kalciumcsatorna-blokkolók megakadályozhatják a központi szenzibilizációt, és jobb szenzoros motorblokk-jellemzőket biztosítanak. A verapamil, a kalciumcsatorna-blokkoló fokozhatja a helyi érzéstelenítők fájdalomcsillapító hatását, és csökkentheti a műtét utáni fájdalmat és a fájdalomcsillapítók fogyasztását. Kevés olyan vizsgálatot végeztek, amelyben 2,5 mg verapamilt alkalmaztak, és nem mutattak ki hatást a szenzoros motoros blokk kialakulására és időtartamára. Ezért a kutatók 5 mg verapamilt használtak a bupivakain adjuvánsaként. A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása volt, hogy a verapamil (5 mg) adjuvánsként a bupivakain mellett supraclavicularis brachialis plexus blokkban késlelteti-e a mentő fájdalomcsillapítás szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb, alkar- és kézműtétekre tervezett ASA I-II betegek, mint például:

    1. törési sugár és ulna.
    2. vágott csuklót.

Kizárási kritériumok:

  1. allergia a vizsgált gyógyszerekre,
  2. bőrfertőzés a tűszúrás helyén,
  3. jelentős szervi működési zavarok, koagulopátia, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás, epilepszia és pszichiátriai betegség, amely megzavarná a fájdalom észlelését és értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: (A) csoport: 30 beteg (kontrollcsoport):
A beteg 20-30 ml bupivakaint és 2 ml normál sóoldatot kap.
laboratóriumi teszt
laboratóriumi teszt
laboratóriumi teszt
Kísérleti: (B) csoport: 30 beteg (verapamil csoport):
A beteg 20-30 ml bupivakaint plusz 5 mg verapamilt kap 2 ml normál sóoldattal hígítva.
laboratóriumi teszt
laboratóriumi teszt
laboratóriumi teszt
gyógyszert adnak hozzá, hogy meghosszabbítsák a regionális blokk hatását
Más nevek:
  • Isoptin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama.
Időkeret: az első 24 órában
A vak megfigyelő összegyűjti a vizuális analóg pontszámot (VAS) a fájdalomra nullától tízig, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az akut posztoperatív fájdalom esetén elképzelhető legrosszabb fájdalom.
az első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel