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Verapamil no bloqueio do plexo braquial supraclavicular

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

Efeito do verapamil como adjuvante da bupivacaína no bloqueio supraclavicular do plexo braquial guiado por ultrassom para cirurgias de antebraço e mão

O bloqueio do plexo braquial supraclavicular (SCPPB) é a abordagem comum para fornecer anestesia cirúrgica do membro superior. Os efeitos dos bloqueios do nervo do plexo braquial com injeção única regridem após várias horas, desmascarando a dor moderada a intensa do insulto cirúrgico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As estratégias para prolongar a analgesia dos bloqueios do nervo do plexo braquial além da duração farmacológica do anestésico local usado incluem a colocação de cateteres perineurais de demora para permitir a infusão prolongada ou a coadministração de adjuvantes como epinefrina, a2 agonistas (i.e. clonidina e dexmedetomidina), midazolam ou o corticosteroide dexametasona.

Os investigadores usarão bloqueador de canal de cálcio como adjuvante à bupivacaína no bloqueio supraclavicular. O cálcio desempenha um papel importante na analgesia produzida pelos anestésicos locais. A ativação dos receptores N-metil-D-aspartato pode levar à entrada de cálcio nas células e potencialização da medula espinhal e desempenha um papel na formação da dor. Assim, os bloqueadores dos canais de cálcio podem prevenir a sensibilização central e fornecer melhores características de bloqueio sensório-motor. O verapamil, um bloqueador dos canais de cálcio, pode potencializar a ação analgésica dos anestésicos locais e reduzir a dor pós-operatória e o consumo de analgésicos. Existem poucos estudos usando 2,5 mg de verapamil, mostrando nenhum efeito sobre o início e a duração do bloqueio sensório-motor. Assim, os investigadores usaram 5 mg de verapamil como adjuvante da bupivacaína. O objetivo principal do estudo foi saber se o verapamil (5 mg) como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plexo braquial por via supraclavicular retardaria a necessidade de analgesia de resgate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Abdelraheem Mahmoud, MD
  • Número de telefone: 00201000032655
  • E-mail: arawamyyy@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II com mais de 18 anos e agendados para cirurgias de antebraço e mão como:

    1. fratura de rádio e ulna.
    2. pulsos cortados.

Critério de exclusão:

  1. alergia aos medicamentos do estudo,
  2. infecção da pele no local da punção da agulha,
  3. disfunção significativa de órgãos, coagulopatia, abuso de drogas ou álcool, epilepsia e doença psiquiátrica que interfira na percepção e avaliação da dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo (A): 30 pacientes (grupo controle):
O paciente receberá 20 a 30 ml de bupivacaína mais 2 ml de soro fisiológico.
teste de laboratório
teste de laboratório
teste de laboratório
Experimental: Grupo (B): 30 pacientes (grupo verapamil):
O paciente receberá 20 a 30 ml de bupivacaína mais 5 mg de verapamil diluído em 2 ml de soro fisiológico.
teste de laboratório
teste de laboratório
teste de laboratório
medicamento será adicionado para prolongar o efeito do bloqueio regional
Outros nomes:
  • Isoptina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da analgesia pós-operatória.
Prazo: nas primeiras 24 horas
O observador cego coletará o Visual Analogue Score (VAS) para dor pontuada de zero a dez, onde 0 = sem dor e 10 = a pior dor imaginável para dor pós-operatória aguda.
nas primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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