- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05183997
Verapamil no bloqueio do plexo braquial supraclavicular
Efeito do verapamil como adjuvante da bupivacaína no bloqueio supraclavicular do plexo braquial guiado por ultrassom para cirurgias de antebraço e mão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As estratégias para prolongar a analgesia dos bloqueios do nervo do plexo braquial além da duração farmacológica do anestésico local usado incluem a colocação de cateteres perineurais de demora para permitir a infusão prolongada ou a coadministração de adjuvantes como epinefrina, a2 agonistas (i.e. clonidina e dexmedetomidina), midazolam ou o corticosteroide dexametasona.
Os investigadores usarão bloqueador de canal de cálcio como adjuvante à bupivacaína no bloqueio supraclavicular. O cálcio desempenha um papel importante na analgesia produzida pelos anestésicos locais. A ativação dos receptores N-metil-D-aspartato pode levar à entrada de cálcio nas células e potencialização da medula espinhal e desempenha um papel na formação da dor. Assim, os bloqueadores dos canais de cálcio podem prevenir a sensibilização central e fornecer melhores características de bloqueio sensório-motor. O verapamil, um bloqueador dos canais de cálcio, pode potencializar a ação analgésica dos anestésicos locais e reduzir a dor pós-operatória e o consumo de analgésicos. Existem poucos estudos usando 2,5 mg de verapamil, mostrando nenhum efeito sobre o início e a duração do bloqueio sensório-motor. Assim, os investigadores usaram 5 mg de verapamil como adjuvante da bupivacaína. O objetivo principal do estudo foi saber se o verapamil (5 mg) como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plexo braquial por via supraclavicular retardaria a necessidade de analgesia de resgate.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Essam Sharkawy, MD
- Número de telefone: 00201223497642
- E-mail: essamsas@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdelraheem Mahmoud, MD
- Número de telefone: 00201000032655
- E-mail: arawamyyy@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ASA I-II com mais de 18 anos e agendados para cirurgias de antebraço e mão como:
- fratura de rádio e ulna.
- pulsos cortados.
Critério de exclusão:
- alergia aos medicamentos do estudo,
- infecção da pele no local da punção da agulha,
- disfunção significativa de órgãos, coagulopatia, abuso de drogas ou álcool, epilepsia e doença psiquiátrica que interfira na percepção e avaliação da dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Grupo (A): 30 pacientes (grupo controle):
O paciente receberá 20 a 30 ml de bupivacaína mais 2 ml de soro fisiológico.
|
teste de laboratório
teste de laboratório
teste de laboratório
|
Experimental: Grupo (B): 30 pacientes (grupo verapamil):
O paciente receberá 20 a 30 ml de bupivacaína mais 5 mg de verapamil diluído em 2 ml de soro fisiológico.
|
teste de laboratório
teste de laboratório
teste de laboratório
medicamento será adicionado para prolongar o efeito do bloqueio regional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
duração da analgesia pós-operatória.
Prazo: nas primeiras 24 horas
|
O observador cego coletará o Visual Analogue Score (VAS) para dor pontuada de zero a dez, onde 0 = sem dor e 10 = a pior dor imaginável para dor pós-operatória aguda.
|
nas primeiras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Choi S, Rodseth R, McCartney CJ. Effects of dexamethasone as a local anaesthetic adjuvant for brachial plexus block: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):427-39. doi: 10.1093/bja/aet417. Epub 2014 Jan 10.
- Knezevic NN, Anantamongkol U, Candido KD. Perineural dexamethasone added to local anesthesia for brachial plexus block improves pain but delays block onset and motor blockade recovery. Pain Physician. 2015 Jan-Feb;18(1):1-14.
- Malmberg AB, Yaksh TL. Voltage-sensitive calcium channels in spinal nociceptive processing: blockade of N- and P-type channels inhibits formalin-induced nociception. J Neurosci. 1994 Aug;14(8):4882-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-08-04882.1994.
- Brose WG, Gutlove DP, Luther RR, Bowersox SS, McGuire D. Use of intrathecal SNX-111, a novel, N-type, voltage-sensitive, calcium channel blocker, in the management of intractable brachial plexus avulsion pain. Clin J Pain. 1997 Sep;13(3):256-9. doi: 10.1097/00002508-199709000-00012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vsbpb
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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