Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Werapamil w bloku nadobojczykowego splotu ramiennego

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

Wpływ werapamilu jako adiuwanta bupiwakainy w blokadzie nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą ultradźwięków w operacjach przedramienia i ręki

Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego (SCBPB) jest powszechnie stosowaną metodą znieczulenia chirurgicznego kończyny górnej. Skutki blokad nerwu splotu ramiennego w pojedynczej iniekcji ustępują po kilku godzinach, ujawniając umiarkowany do silnego ból urazu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strategie przedłużania działania przeciwbólowego blokad nerwu splotu ramiennego poza farmakologiczny czas działania zastosowanego środka miejscowo znieczulającego obejmują umieszczenie założonych na stałe cewników okołonerwowych w celu umożliwienia przedłużonej infuzji lub jednoczesne podawanie adiuwantów, takich jak epinefryna, agoniści receptora α2 (tj. klonidyna i deksmedetomidyna), midazolam lub kortykosteroid deksametazon.

Badacze zastosują bloker kanału wapniowego jako adiuwant do bupiwakainy w bloku nadobojczykowym. Wapń odgrywa ważną rolę w działaniu przeciwbólowym powodowanym przez miejscowe środki znieczulające. Aktywacja receptorów N-metylo-D-asparaginianu może prowadzić do wnikania wapnia do komórek i wzmocnienia rdzenia kręgowego oraz odgrywa rolę w powstawaniu bólu. W związku z tym blokery kanału wapniowego mogą zapobiegać sensytyzacji ośrodkowej i zapewniać lepszą charakterystykę czuciowo-motorycznego bloku. Werapamil, bloker kanału wapniowego, może nasilać działanie przeciwbólowe środków miejscowo znieczulających oraz zmniejszać ból pooperacyjny i zużycie środków przeciwbólowych. Przeprowadzono niewiele badań z użyciem werapamilu w dawce 2,5 mg, które nie wykazały wpływu na początek i czas trwania blokady czuciowo-motorycznej. Dlatego badacze zastosowali 5 mg werapamilu jako adiuwant do bupiwakainy. Podstawowym celem badania było sprawdzenie, czy werapamil (5 mg) stosowany jako adiuwant do bupiwakainy w bloku nadobojczykowym splotu ramiennego opóźni konieczność zastosowania ratunkowej analgezji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I-II w wieku powyżej 18 lat i zaplanowani na operacje przedramienia i ręki, takie jak:

    1. kości promieniowej i kości łokciowej.
    2. cięte nadgarstki.

Kryteria wyłączenia:

  1. alergia na badane leki,
  2. zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą,
  3. znaczna dysfunkcja narządów, koagulopatia, nadużywanie narkotyków lub alkoholu, padaczka i choroby psychiczne, które mogłyby zaburzać odczuwanie i ocenę bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa (A): 30 pacjentów (grupa kontrolna):
Pacjent otrzyma 20 do 30 ml bupiwakainy plus 2 ml soli fizjologicznej.
Test diagnostyczny: pełna morfologia krwi
test laboratoryjny
Test diagnostyczny: czas protrombinowy
test laboratoryjny
Test diagnostyczny: stężenie protrombiny
test laboratoryjny
Eksperymentalny: Grupa (B): 30 pacjentów (grupa werapamilu):
Pacjent otrzyma 20 do 30 ml bupiwakainy plus 5 mg werapamilu rozcieńczonego w 2 ml soli fizjologicznej.
Test diagnostyczny: pełna morfologia krwi
test laboratoryjny
Test diagnostyczny: czas protrombinowy
test laboratoryjny
Test diagnostyczny: stężenie protrombiny
test laboratoryjny
Lek: Werapamil
lek zostanie dodany w celu przedłużenia efektu blokady regionalnej
Inne nazwy:
  • Izoptina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania analgezji pooperacyjnej.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
zaślepiony obserwator zbierze Visual Analogue Score (VAS) dla bólu punktowanego od zera do dziesięciu, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić w przypadku ostrego bólu pooperacyjnego.
w ciągu pierwszych 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vsbpb

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pełna morfologia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj