Verapamiili Supraclavicular Brachial Plexus Blockissa
Verapamiilin vaikutus bupivakaiinin adjuvanttina supraklavikulaarisessa olkavarren plexus-lohkossa, jota ohjataan ultraäänellä kyynärvarren ja käsien leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Strategioita, joilla pidennetään brachial plexus hermoblokkien analgesiaa käytettävän paikallispuudutuksen farmakologisen keston yli, ovat perineuraalisten kestokatetrien sijoittaminen pitkittyneen infuusion mahdollistamiseksi tai apuaineiden, kuten epinefriinin, a2-agonistien (ts. klonidiini ja deksmedetomidiini), midatsolaami tai kortikosteroidi deksametasoni.
Tutkijat käyttävät kalsiumkanavasalpaajaa bupivakaiinin adjuvanttina supraklavikulaarisessa salpauksessa. Kalsiumilla on tärkeä rooli paikallispuudutteiden tuottamassa analgesiassa. N-metyyli-D-aspartaattireseptorien aktivaatio voi johtaa kalsiumin pääsyyn soluihin ja selkäytimen voimistumiseen, ja sillä on rooli kivun muodostumisessa. Näin ollen kalsiumkanavasalpaajat voivat estää keskusherkistymistä ja tarjota paremmat sensoriset motoriset esto-ominaisuudet. Verapamiili, kalsiumkanavan salpaaja, voi tehostaa paikallispuudutteiden analgeettista vaikutusta ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja kipulääkkeiden kulutusta. Harvoja tutkimuksia käytettiin 2,5 mg:lla verapamiilia, mikä ei osoittanut vaikutusta sensorisen motorisen tukoksen alkamiseen ja kestoon. Tästä syystä tutkijat ovat käyttäneet 5 mg verapamiilia bupivakaiinin adjuvanttina. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, viivästyiskö verapamiili (5 mg) bupivakaiinin adjuvanttina supraclavicular brachial plexus blokkissa pelastuskipulääkkeen tarvetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Essam Sharkawy, MD
- Puhelinnumero: 00201223497642
- Sähköposti: essamsas@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdelraheem Mahmoud, MD
- Puhelinnumero: 00201000032655
- Sähköposti: arawamyyy@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat ASA I-II -potilaat, joille on varattu kyynärvarren ja käsien leikkauksia, kuten:
- murtuman säde ja kyynärluu.
- leikata ranteita.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tutkimuslääkkeille,
- ihotulehdus neulanpistokohdassa,
- merkittävä elinten toimintahäiriö, koagulopatia, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, epilepsia ja psykiatriset sairaudet, jotka häiritsevät kivun havaitsemista ja arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä (A): 30 potilasta (kontrolliryhmä):
Potilas saa 20-30 ml bupivakaiinia sekä 2 ml normaalia suolaliuosta.
|
laboratoriotesti
laboratoriotesti
laboratoriotesti
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B): 30 potilasta (verapamiiliryhmä):
Potilas saa 20-30 ml bupivakaiinia plus 5 mg verapamiilia laimennettuna 2 ml:aan normaalia suolaliuosta.
|
laboratoriotesti
laboratoriotesti
laboratoriotesti
lääkettä lisätään alueellisen eston vaikutuksen pidentämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen analgesian kesto.
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
sokea tarkkailija kerää Visual Analogue Score (VAS) -pistemäärän kivusta, joka on pisteytetty nollasta kymmeneen, missä 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu akuutista leikkauksen jälkeisestä kivusta.
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Choi S, Rodseth R, McCartney CJ. Effects of dexamethasone as a local anaesthetic adjuvant for brachial plexus block: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):427-39. doi: 10.1093/bja/aet417. Epub 2014 Jan 10.
- Knezevic NN, Anantamongkol U, Candido KD. Perineural dexamethasone added to local anesthesia for brachial plexus block improves pain but delays block onset and motor blockade recovery. Pain Physician. 2015 Jan-Feb;18(1):1-14.
- Malmberg AB, Yaksh TL. Voltage-sensitive calcium channels in spinal nociceptive processing: blockade of N- and P-type channels inhibits formalin-induced nociception. J Neurosci. 1994 Aug;14(8):4882-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-08-04882.1994.
- Brose WG, Gutlove DP, Luther RR, Bowersox SS, McGuire D. Use of intrathecal SNX-111, a novel, N-type, voltage-sensitive, calcium channel blocker, in the management of intractable brachial plexus avulsion pain. Clin J Pain. 1997 Sep;13(3):256-9. doi: 10.1097/00002508-199709000-00012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vsbpb
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .