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Verapamil nel blocco del plesso brachiale sopraclavicolare

5 gennaio 2022 aggiornato da: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

Effetto di Verapamil come coadiuvante della bupivacaina nel blocco del plesso sopraclavicolare brachiale guidato da ultrasuoni per interventi chirurgici dell'avambraccio e della mano

Il blocco del plesso sopraclavicolare brachiale (SCBPB) è l'approccio comune per fornire l'anestesia chirurgica dell'arto superiore. Gli effetti dei blocchi nervosi del plesso brachiale con una singola iniezione regrediscono dopo diverse ore smascherando il dolore da moderato a severo dell'insulto chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le strategie per prolungare l'analgesia dei blocchi nervosi del plesso brachiale oltre la durata farmacologica dell'anestetico locale utilizzato includono il posizionamento di cateteri perineurali a permanenza per consentire un'infusione prolungata o la co-somministrazione di adiuvanti come epinefrina, a2 agonisti (es. clonidina e dexmedetomidina), midazolam o il corticosteroide desametasone.

Gli investigatori useranno il calcio-antagonista come adiuvante della bupivacaina nel blocco sopraclavicolare. Il calcio svolge un ruolo importante nell'analgesia prodotta dagli anestetici locali. L'attivazione dei recettori N-metil-D-aspartato può portare all'ingresso di calcio nelle cellule e al potenziamento del midollo spinale e svolge un ruolo nella formazione del dolore. Pertanto, i bloccanti dei canali del calcio possono prevenire la sensibilizzazione centrale e fornire migliori caratteristiche di blocco motorio sensoriale. Verapamil, un bloccante dei canali del calcio, può potenziare l'azione analgesica degli anestetici locali e ridurre il dolore postoperatorio e il consumo di analgesici. Pochi studi hanno utilizzato 2,5 mg di verapamil, senza mostrare alcun effetto sull'insorgenza e sulla durata del blocco motorio sensoriale. Pertanto, i ricercatori hanno utilizzato 5 mg di verapamil come adiuvante della bupivacaina. Lo scopo principale dello studio era sapere se il verapamil (5 mg) come adiuvante della bupivacaina nel blocco del plesso sopraclavicolare brachiale ritarderebbe la necessità di analgesia di soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II di età superiore ai 18 anni e programmati per interventi chirurgici all'avambraccio e alla mano come:

    1. frattura del radio e dell'ulna.
    2. tagliare i polsi.

Criteri di esclusione:

  1. allergia ai farmaci in studio,
  2. infezione della pelle nel sito di puntura dell'ago,
  3. significativa disfunzione d'organo, coagulopatia, abuso di droghe o alcol, epilessia e malattie psichiatriche che potrebbero interferire con la percezione e la valutazione del dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo (A): 30 pazienti (gruppo di controllo):
Il paziente riceverà da 20 a 30 ml di bupivacaina più 2 ml di soluzione fisiologica.
Test diagnostico: emocromo completo
test di laboratorio
Test diagnostico: tempo di protrombina
test di laboratorio
Test diagnostico: concentrazione di protrombina
test di laboratorio
Sperimentale: Gruppo (B): 30 pazienti (gruppo verapamil):
Il paziente riceverà da 20 a 30 ml di bupivacaina più 5 mg di verapamil diluiti in 2 ml di soluzione fisiologica.
Test diagnostico: emocromo completo
test di laboratorio
Test diagnostico: tempo di protrombina
test di laboratorio
Test diagnostico: concentrazione di protrombina
test di laboratorio
Droga: Verapamil
il farmaco verrà aggiunto per prolungare l'effetto del blocco regionale
Altri nomi:
  • Isoptina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'analgesia postoperatoria.
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore
L'osservatore cieco raccoglierà il punteggio analogico visivo (VAS) per il dolore segnato da zero a dieci dove 0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore immaginabile per il dolore acuto post-operatorio.
nelle prime 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vsbpb

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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