Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verapamil i Supraclavicular Brachial Plexus Block

5 januari 2022 uppdaterad av: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

Effekt av Verapamil som adjuvans till bupivakain i supraclavikulärt brachial Plexus-block guidad av ultraljud för underarms- och handoperationer

Supraclavicular plexus brachialis block (SCBPB) är den vanliga metoden för att ge kirurgisk anestesi av övre extremiteterna. Effekterna av nervblockader av plexus brachialis med en injektion avtar efter flera timmar, vilket avslöjar den måttliga till svåra smärtan av den kirurgiska förolämpningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Strategier för att förlänga analgesi av nervblockad plexus brachialis utöver den farmakologiska varaktigheten av det lokalanestetikum som används inkluderar placering av kvarvarande perineurala katetrar för att tillåta förlängd infusion eller samtidig administrering av adjuvanser såsom epinefrin, a2-agonister (dvs. klonidin och dexmedetomidin), midazolam eller kortikosteroiden dexametason.

Utredarna kommer att använda kalciumkanalblockerare som adjuvans till bupivakain vid supraklavikulär blockering. Kalcium spelar en viktig roll i analgesi som produceras av lokalanestetika. Aktiveringen av N-metyl-D-aspartatreceptorer kan leda till att kalcium tränger in i celler och förstärker ryggmärgen och spelar en roll vid smärtbildning. Därför kan kalciumkanalblockerare förhindra central sensibilisering och ge bättre sensoriska motoriska blockegenskaper. Verapamil, en kalciumkanalblockerare, kan förstärka den smärtstillande effekten av lokalanestetika och minska postoperativ smärta och konsumtion av smärtstillande medel. Få studier gjordes där 2,5 mg verapamil användes, vilket inte visade någon effekt på debut och varaktighet av sensorisk motorisk blockering. Därför har utredarna använt 5 mg verapamil som adjuvans till bupivakain. Det primära syftet med studien var att veta om verapamil (5 mg) som adjuvans till bupivakain vid supraclavikulär plexus brachialis blockering skulle fördröja behovet av räddningsanalgesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter äldre än 18 år och planerade för underarms- och handoperationer som:

    1. frakturradie och ulna.
    2. skära handleder.

Exklusions kriterier:

  1. allergi mot studieläkemedlen,
  2. hudinfektion på platsen för nålpunktion,
  3. betydande organdysfunktion, koagulopati, drog- eller alkoholmissbruk, epilepsi och psykiatrisk sjukdom som skulle störa uppfattningen och bedömningen av smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp (A): 30 patienter (kontrollgrupp):
Patienten kommer att få 20 till 30 ml bupivakain plus 2 ml normal koksaltlösning.
laboratorietest
laboratorietest
laboratorietest
Experimentell: Grupp (B): 30 patienter (verapamilgrupp):
Patienten kommer att få 20 till 30 ml bupivakain plus 5 mg verapamil utspädd i 2 ml normal koksaltlösning.
laboratorietest
laboratorietest
laboratorietest
läkemedel kommer att läggas till för att förlänga effekten av regional blockering
Andra namn:
  • Isoptin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av postoperativ analgesi.
Tidsram: under de första 24 timmarna
Blindad observatör kommer att samla in Visual Analogue Score (VAS) för smärta från noll till tio där 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärta man kan tänka sig för akut postoperativ smärta.
under de första 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera