- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05183997
Verapamil i Supraclavicular Brachial Plexus Block
Effekt av Verapamil som adjuvans till bupivakain i supraclavikulärt brachial Plexus-block guidad av ultraljud för underarms- och handoperationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Strategier för att förlänga analgesi av nervblockad plexus brachialis utöver den farmakologiska varaktigheten av det lokalanestetikum som används inkluderar placering av kvarvarande perineurala katetrar för att tillåta förlängd infusion eller samtidig administrering av adjuvanser såsom epinefrin, a2-agonister (dvs. klonidin och dexmedetomidin), midazolam eller kortikosteroiden dexametason.
Utredarna kommer att använda kalciumkanalblockerare som adjuvans till bupivakain vid supraklavikulär blockering. Kalcium spelar en viktig roll i analgesi som produceras av lokalanestetika. Aktiveringen av N-metyl-D-aspartatreceptorer kan leda till att kalcium tränger in i celler och förstärker ryggmärgen och spelar en roll vid smärtbildning. Därför kan kalciumkanalblockerare förhindra central sensibilisering och ge bättre sensoriska motoriska blockegenskaper. Verapamil, en kalciumkanalblockerare, kan förstärka den smärtstillande effekten av lokalanestetika och minska postoperativ smärta och konsumtion av smärtstillande medel. Få studier gjordes där 2,5 mg verapamil användes, vilket inte visade någon effekt på debut och varaktighet av sensorisk motorisk blockering. Därför har utredarna använt 5 mg verapamil som adjuvans till bupivakain. Det primära syftet med studien var att veta om verapamil (5 mg) som adjuvans till bupivakain vid supraclavikulär plexus brachialis blockering skulle fördröja behovet av räddningsanalgesi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Essam Sharkawy, MD
- Telefonnummer: 00201223497642
- E-post: essamsas@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abdelraheem Mahmoud, MD
- Telefonnummer: 00201000032655
- E-post: arawamyyy@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ASA I-II-patienter äldre än 18 år och planerade för underarms- och handoperationer som:
- frakturradie och ulna.
- skära handleder.
Exklusions kriterier:
- allergi mot studieläkemedlen,
- hudinfektion på platsen för nålpunktion,
- betydande organdysfunktion, koagulopati, drog- eller alkoholmissbruk, epilepsi och psykiatrisk sjukdom som skulle störa uppfattningen och bedömningen av smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Grupp (A): 30 patienter (kontrollgrupp):
Patienten kommer att få 20 till 30 ml bupivakain plus 2 ml normal koksaltlösning.
|
laboratorietest
laboratorietest
laboratorietest
|
|
Experimentell: Grupp (B): 30 patienter (verapamilgrupp):
Patienten kommer att få 20 till 30 ml bupivakain plus 5 mg verapamil utspädd i 2 ml normal koksaltlösning.
|
laboratorietest
laboratorietest
laboratorietest
läkemedel kommer att läggas till för att förlänga effekten av regional blockering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktigheten av postoperativ analgesi.
Tidsram: under de första 24 timmarna
|
Blindad observatör kommer att samla in Visual Analogue Score (VAS) för smärta från noll till tio där 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärta man kan tänka sig för akut postoperativ smärta.
|
under de första 24 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Choi S, Rodseth R, McCartney CJ. Effects of dexamethasone as a local anaesthetic adjuvant for brachial plexus block: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):427-39. doi: 10.1093/bja/aet417. Epub 2014 Jan 10.
- Knezevic NN, Anantamongkol U, Candido KD. Perineural dexamethasone added to local anesthesia for brachial plexus block improves pain but delays block onset and motor blockade recovery. Pain Physician. 2015 Jan-Feb;18(1):1-14.
- Malmberg AB, Yaksh TL. Voltage-sensitive calcium channels in spinal nociceptive processing: blockade of N- and P-type channels inhibits formalin-induced nociception. J Neurosci. 1994 Aug;14(8):4882-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-08-04882.1994.
- Brose WG, Gutlove DP, Luther RR, Bowersox SS, McGuire D. Use of intrathecal SNX-111, a novel, N-type, voltage-sensitive, calcium channel blocker, in the management of intractable brachial plexus avulsion pain. Clin J Pain. 1997 Sep;13(3):256-9. doi: 10.1097/00002508-199709000-00012.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- vsbpb
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .