Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verapamil in supraclaviculair brachiaal plexusblok

5 januari 2022 bijgewerkt door: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

Effect van verapamil als adjuvans bij bupivacaïne bij supraclaviculaire brachiale plexusblokkade geleid door echografie voor onderarm- en handoperaties

Supraclaviculair brachiaal plexusblok (SCBPB) is de gebruikelijke benadering voor chirurgische anesthesie van de bovenste ledematen. De effecten van zenuwblokkades van de plexus brachialis met één injectie nemen na enkele uren af, waardoor de matige tot ernstige pijn van het chirurgische letsel wordt ontmaskerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Strategieën om de analgesie van de plexus brachialis zenuwblokkade te verlengen tot voorbij de farmacologische duur van het gebruikte lokale anestheticum omvatten het plaatsen van inwonende perineurale katheters om langdurige infusie mogelijk te maken of de gelijktijdige toediening van adjuvantia zoals epinefrine, a2-agonisten (d.w.z. clonidine en dexmedetomidine), midazolam of de corticosteroïde dexamethason.

De onderzoekers zullen een calciumantagonist gebruiken als adjuvans voor bupivacaïne bij een supraclaviculair blok. Calcium speelt een belangrijke rol bij pijnstilling door lokale anesthetica. De activering van N-methyl-D-aspartaatreceptoren kan leiden tot het binnendringen van calcium in cellen en versterking van het ruggenmerg en speelt een rol bij pijnvorming. Vandaar dat calciumkanaalblokkers centrale sensitisatie kunnen voorkomen en betere sensorische motorische blokkades kunnen bieden. Verapamil, een calciumantagonist, kan de analgetische werking van lokale anesthetica versterken en postoperatieve pijn en pijnstillende consumptie verminderen. Er waren maar weinig onderzoeken met 2,5 mg verapamil, die geen effect lieten zien op het begin en de duur van de sensomotorische blokkade. Daarom hebben de onderzoekers 5 mg verapamil gebruikt als adjuvans bij bupivacaïne. Het primaire doel van de studie was om te weten of verapamil (5 mg) als adjuvans voor bupivacaïne bij supraclaviculaire brachiale plexusblokkade de noodzaak van nood-analgesie zou vertragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-patiënten ouder dan 18 jaar en gepland voor onderarm- en handoperaties zoals:

    1. fractuur radius en ellepijp.
    2. doorgesneden polsen.

Uitsluitingscriteria:

  1. allergie voor de studiegeneesmiddelen,
  2. huidinfectie op de plaats van naaldpunctie,
  3. significante orgaandisfunctie, coagulopathie, drugs- of alcoholmisbruik, epilepsie en psychiatrische aandoeningen die de perceptie en beoordeling van pijn zouden verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep (A): 30 patiënten (controlegroep):
Patiënt krijgt 20 tot 30 ml bupivacaïne plus 2 ml normale zoutoplossing.
Diagnostische toets: volledig bloedbeeld
laboratorium test
Diagnostische toets: protrombine tijd
laboratorium test
Diagnostische toets: protrombine concentratie
laboratorium test
Experimenteel: Groep (B): 30 patiënten (verapamilgroep):
De patiënt krijgt 20 tot 30 ml bupivacaïne plus 5 mg verapamil verdund in 2 ml normale zoutoplossing.
Diagnostische toets: volledig bloedbeeld
laboratorium test
Diagnostische toets: protrombine tijd
laboratorium test
Diagnostische toets: protrombine concentratie
laboratorium test
Geneesmiddel: Verapamil
drug zal worden toegevoegd om het effect van regionaal blok te verlengen
Andere namen:
  • Isoptin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van postoperatieve analgesie.
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur
geblindeerde waarnemer verzamelt de Visual Analogue Score (VAS) voor pijn met een score van nul tot tien, waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergst denkbare pijn voor acute postoperatieve pijn.
in de eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • vsbpb

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren