Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verapamil i Supraclavicular Brachial Plexus Block

5. januar 2022 oppdatert av: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

Effekt av Verapamil som adjuvans til bupivacain i supraclavicular brachial plexus block guidet av ultralyd for underarms- og håndkirurgi

Supraclavicular brachial plexus block (SCBPB) er den vanlige tilnærmingen for å gi kirurgisk anestesi av øvre lemmer. Effekten av enkelt-injeksjon brachialis plexus nerveblokker avtar etter flere timer og avslører den moderate til alvorlige smerten ved den kirurgiske fornærmelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Strategier for å forlenge analgesi av nerve plexus brachialis utover den farmakologiske varigheten av lokalbedøvelsen som brukes inkluderer plassering av inneliggende perineurale katetre for å tillate forlenget infusjon eller samtidig administrering av adjuvanser som epinefrin, a2-agonister (dvs. klonidin og deksmedetomidin), midazolam eller kortikosteroidet deksametason.

Undersøkerne vil bruke kalsiumkanalblokker som adjuvans til bupivakain i supraklavikulær blokkering. Kalsium spiller en viktig rolle i analgesi produsert av lokalbedøvelse. Aktiveringen av N-metyl-D-aspartatreseptorer kan føre til kalsiuminntrengning i celler og potensering av ryggmargen og spiller en rolle i smertedannelse. Derfor kan kalsiumkanalblokkere forhindre sentral sensibilisering og gi bedre sensoriske motorblokkegenskaper. Verapamil, en kalsiumkanalblokker, kan potensere smertestillende virkning av lokalbedøvelse og redusere postoperativ smerte og forbruk av smertestillende. Det var få studier med 2,5 mg verapamil, og viste ingen effekt på utbruddet og varigheten av sensorisk motorisk blokkering. Derfor har etterforskerne brukt 5 mg verapamil som adjuvans til bupivakain. Hovedmålet med studien var å vite om verapamil (5 mg) som adjuvans til bupivakain i supraclavicular brachial plexus block ville forsinke behovet for redningsanalgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II pasienter eldre enn 18 år og planlagt for underarms- og håndoperasjoner som:

    1. bruddradius og ulna.
    2. kutte håndledd.

Ekskluderingskriterier:

  1. allergi mot studiemedikamenter,
  2. hudinfeksjon på stedet for nålepunktur,
  3. betydelig organdysfunksjon, koagulopati, narkotika- eller alkoholmisbruk, epilepsi og psykiatrisk sykdom som ville forstyrre persepsjonen og vurderingen av smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe (A): 30 pasienter (kontrollgruppe):
Pasienten vil få 20 til 30 ml bupivakain pluss 2 ml vanlig saltvann.
laboratorietest
laboratorietest
laboratorietest
Eksperimentell: Gruppe (B): 30 pasienter (verapamil-gruppe):
Pasienten vil få 20 til 30 ml bupivakain pluss 5 mg verapamil fortynnet i 2 ml vanlig saltvann.
laboratorietest
laboratorietest
laboratorietest
stoffet vil bli lagt til for å forlenge effekten av regional blokk
Andre navn:
  • Isoptin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av postoperativ analgesi.
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene
blindet observatør vil samle Visual Analogue Score (VAS) for smerte scoret fra null til ti der 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten man kan tenke seg for akutt postoperativ smerte.
i løpet av de første 24 timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere