- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05183997
Verapamil i Supraclavicular Brachial Plexus Block
Effekt av Verapamil som adjuvans til bupivacain i supraclavicular brachial plexus block guidet av ultralyd for underarms- og håndkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Strategier for å forlenge analgesi av nerve plexus brachialis utover den farmakologiske varigheten av lokalbedøvelsen som brukes inkluderer plassering av inneliggende perineurale katetre for å tillate forlenget infusjon eller samtidig administrering av adjuvanser som epinefrin, a2-agonister (dvs. klonidin og deksmedetomidin), midazolam eller kortikosteroidet deksametason.
Undersøkerne vil bruke kalsiumkanalblokker som adjuvans til bupivakain i supraklavikulær blokkering. Kalsium spiller en viktig rolle i analgesi produsert av lokalbedøvelse. Aktiveringen av N-metyl-D-aspartatreseptorer kan føre til kalsiuminntrengning i celler og potensering av ryggmargen og spiller en rolle i smertedannelse. Derfor kan kalsiumkanalblokkere forhindre sentral sensibilisering og gi bedre sensoriske motorblokkegenskaper. Verapamil, en kalsiumkanalblokker, kan potensere smertestillende virkning av lokalbedøvelse og redusere postoperativ smerte og forbruk av smertestillende. Det var få studier med 2,5 mg verapamil, og viste ingen effekt på utbruddet og varigheten av sensorisk motorisk blokkering. Derfor har etterforskerne brukt 5 mg verapamil som adjuvans til bupivakain. Hovedmålet med studien var å vite om verapamil (5 mg) som adjuvans til bupivakain i supraclavicular brachial plexus block ville forsinke behovet for redningsanalgesi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Essam Sharkawy, MD
- Telefonnummer: 00201223497642
- E-post: essamsas@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdelraheem Mahmoud, MD
- Telefonnummer: 00201000032655
- E-post: arawamyyy@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA I-II pasienter eldre enn 18 år og planlagt for underarms- og håndoperasjoner som:
- bruddradius og ulna.
- kutte håndledd.
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot studiemedikamenter,
- hudinfeksjon på stedet for nålepunktur,
- betydelig organdysfunksjon, koagulopati, narkotika- eller alkoholmisbruk, epilepsi og psykiatrisk sykdom som ville forstyrre persepsjonen og vurderingen av smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe (A): 30 pasienter (kontrollgruppe):
Pasienten vil få 20 til 30 ml bupivakain pluss 2 ml vanlig saltvann.
|
laboratorietest
laboratorietest
laboratorietest
|
|
Eksperimentell: Gruppe (B): 30 pasienter (verapamil-gruppe):
Pasienten vil få 20 til 30 ml bupivakain pluss 5 mg verapamil fortynnet i 2 ml vanlig saltvann.
|
laboratorietest
laboratorietest
laboratorietest
stoffet vil bli lagt til for å forlenge effekten av regional blokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av postoperativ analgesi.
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene
|
blindet observatør vil samle Visual Analogue Score (VAS) for smerte scoret fra null til ti der 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten man kan tenke seg for akutt postoperativ smerte.
|
i løpet av de første 24 timene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Choi S, Rodseth R, McCartney CJ. Effects of dexamethasone as a local anaesthetic adjuvant for brachial plexus block: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):427-39. doi: 10.1093/bja/aet417. Epub 2014 Jan 10.
- Knezevic NN, Anantamongkol U, Candido KD. Perineural dexamethasone added to local anesthesia for brachial plexus block improves pain but delays block onset and motor blockade recovery. Pain Physician. 2015 Jan-Feb;18(1):1-14.
- Malmberg AB, Yaksh TL. Voltage-sensitive calcium channels in spinal nociceptive processing: blockade of N- and P-type channels inhibits formalin-induced nociception. J Neurosci. 1994 Aug;14(8):4882-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-08-04882.1994.
- Brose WG, Gutlove DP, Luther RR, Bowersox SS, McGuire D. Use of intrathecal SNX-111, a novel, N-type, voltage-sensitive, calcium channel blocker, in the management of intractable brachial plexus avulsion pain. Clin J Pain. 1997 Sep;13(3):256-9. doi: 10.1097/00002508-199709000-00012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vsbpb
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .