Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Верапамил при надключичной блокаде плечевого сплетения

5 января 2022 г. обновлено: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

Эффект верапамила в качестве адъюванта к бупивакаину при надключичной блокаде плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на предплечье и кисти

Надключичная блокада плечевого сплетения (SCBPB) является распространенным подходом для обеспечения хирургической анестезии верхней конечности. Последствия блокады нерва плечевого сплетения с одной инъекцией исчезают через несколько часов, обнажая умеренную или сильную боль после хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Стратегии продления обезболивания при блокаде нервов плечевого сплетения сверх фармакологической продолжительности действия местного анестетика включают установку постоянных периневральных катетеров для обеспечения продолжительной инфузии или одновременное введение адъювантов, таких как адреналин, агонисты α2-рецепторов (т. клонидин и дексмедетомидин), мидазолам или кортикостероид дексаметазон.

Исследователи будут использовать блокатор кальциевых каналов в качестве адъюванта к бупивакаину при надключичной блокаде. Кальций играет важную роль в обезболивании, вызываемом местными анестетиками. Активация рецепторов N-метил-D-аспартата может приводить к проникновению кальция в клетки и потенциации спинного мозга и играть роль в формировании боли. Следовательно, блокаторы кальциевых каналов могут предотвращать центральную сенсибилизацию и улучшать характеристики сенсорно-моторной блокады. Верапамил, блокатор кальциевых каналов, может усиливать обезболивающее действие местных анестетиков и уменьшать послеоперационную боль и потребление анальгетиков. Было проведено несколько исследований с использованием верапамила в дозе 2,5 мг, которые не показали влияния на возникновение и продолжительность сенсорно-моторного блока. Следовательно, исследователи использовали 5 мг верапамила в качестве адъюванта к бупивакаину. Основная цель исследования состояла в том, чтобы узнать, будет ли верапамил (5 мг) в качестве адъюванта к бупивакаину при надключичной блокаде плечевого сплетения отсрочивать потребность в неотложной анальгезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Essam Sharkawy, MD
  • Номер телефона: 00201223497642
  • Электронная почта: essamsas@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abdelraheem Mahmoud, MD
  • Номер телефона: 00201000032655
  • Электронная почта: arawamyyy@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA I-II старше 18 лет, которым запланированы операции на предплечье и кисти, такие как:

    1. радиус перелома и локтевая кость.
    2. порезать запястья.

Критерий исключения:

  1. аллергия на исследуемые препараты,
  2. инфекция кожи в месте укола иглой,
  3. значительная органная дисфункция, коагулопатия, злоупотребление наркотиками или алкоголем, эпилепсия и психические заболевания, которые могут мешать восприятию и оценке боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа (А): 30 пациентов (контрольная группа):
Пациент получит от 20 до 30 мл бупивакаина плюс 2 мл физиологического раствора.
лабораторный тест
лабораторный тест
лабораторный тест
Экспериментальный: Группа (B): 30 пациентов (группа верапамила):
Пациент получит от 20 до 30 мл бупивакаина плюс 5 мг верапамила, разведенного в 2 мл физиологического раствора.
лабораторный тест
лабораторный тест
лабораторный тест
препарат будет добавлен для продления эффекта региональной блокады
Другие имена:
  • Изоптин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность послеоперационного обезболивания.
Временное ограничение: в первые 24 часа
слепой наблюдатель будет собирать визуальную аналоговую оценку (ВАШ) для оценки боли от нуля до десяти, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, которую можно себе представить при острой послеоперационной боли.
в первые 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться