- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05183997
Верапамил при надключичной блокаде плечевого сплетения
Эффект верапамила в качестве адъюванта к бупивакаину при надключичной блокаде плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на предплечье и кисти
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стратегии продления обезболивания при блокаде нервов плечевого сплетения сверх фармакологической продолжительности действия местного анестетика включают установку постоянных периневральных катетеров для обеспечения продолжительной инфузии или одновременное введение адъювантов, таких как адреналин, агонисты α2-рецепторов (т. клонидин и дексмедетомидин), мидазолам или кортикостероид дексаметазон.
Исследователи будут использовать блокатор кальциевых каналов в качестве адъюванта к бупивакаину при надключичной блокаде. Кальций играет важную роль в обезболивании, вызываемом местными анестетиками. Активация рецепторов N-метил-D-аспартата может приводить к проникновению кальция в клетки и потенциации спинного мозга и играть роль в формировании боли. Следовательно, блокаторы кальциевых каналов могут предотвращать центральную сенсибилизацию и улучшать характеристики сенсорно-моторной блокады. Верапамил, блокатор кальциевых каналов, может усиливать обезболивающее действие местных анестетиков и уменьшать послеоперационную боль и потребление анальгетиков. Было проведено несколько исследований с использованием верапамила в дозе 2,5 мг, которые не показали влияния на возникновение и продолжительность сенсорно-моторного блока. Следовательно, исследователи использовали 5 мг верапамила в качестве адъюванта к бупивакаину. Основная цель исследования состояла в том, чтобы узнать, будет ли верапамил (5 мг) в качестве адъюванта к бупивакаину при надключичной блокаде плечевого сплетения отсрочивать потребность в неотложной анальгезии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Essam Sharkawy, MD
- Номер телефона: 00201223497642
- Электронная почта: essamsas@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdelraheem Mahmoud, MD
- Номер телефона: 00201000032655
- Электронная почта: arawamyyy@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ASA I-II старше 18 лет, которым запланированы операции на предплечье и кисти, такие как:
- радиус перелома и локтевая кость.
- порезать запястья.
Критерий исключения:
- аллергия на исследуемые препараты,
- инфекция кожи в месте укола иглой,
- значительная органная дисфункция, коагулопатия, злоупотребление наркотиками или алкоголем, эпилепсия и психические заболевания, которые могут мешать восприятию и оценке боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа (А): 30 пациентов (контрольная группа):
Пациент получит от 20 до 30 мл бупивакаина плюс 2 мл физиологического раствора.
|
лабораторный тест
лабораторный тест
лабораторный тест
|
|
Экспериментальный: Группа (B): 30 пациентов (группа верапамила):
Пациент получит от 20 до 30 мл бупивакаина плюс 5 мг верапамила, разведенного в 2 мл физиологического раствора.
|
лабораторный тест
лабораторный тест
лабораторный тест
препарат будет добавлен для продления эффекта региональной блокады
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность послеоперационного обезболивания.
Временное ограничение: в первые 24 часа
|
слепой наблюдатель будет собирать визуальную аналоговую оценку (ВАШ) для оценки боли от нуля до десяти, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, которую можно себе представить при острой послеоперационной боли.
|
в первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Choi S, Rodseth R, McCartney CJ. Effects of dexamethasone as a local anaesthetic adjuvant for brachial plexus block: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):427-39. doi: 10.1093/bja/aet417. Epub 2014 Jan 10.
- Knezevic NN, Anantamongkol U, Candido KD. Perineural dexamethasone added to local anesthesia for brachial plexus block improves pain but delays block onset and motor blockade recovery. Pain Physician. 2015 Jan-Feb;18(1):1-14.
- Malmberg AB, Yaksh TL. Voltage-sensitive calcium channels in spinal nociceptive processing: blockade of N- and P-type channels inhibits formalin-induced nociception. J Neurosci. 1994 Aug;14(8):4882-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.14-08-04882.1994.
- Brose WG, Gutlove DP, Luther RR, Bowersox SS, McGuire D. Use of intrathecal SNX-111, a novel, N-type, voltage-sensitive, calcium channel blocker, in the management of intractable brachial plexus avulsion pain. Clin J Pain. 1997 Sep;13(3):256-9. doi: 10.1097/00002508-199709000-00012.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vsbpb
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .