Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verapamil i Supraclavicular Brachial Plexus Block

5. januar 2022 opdateret af: Mohamed Hosny Sayed, Assiut University

Virkning af Verapamil som en adjuvans til bupivacain i supraclavicular brachial plexus blok styret af ultralyd til underarms- og håndoperationer

Supraclavicular plexus brachialis blok (SCBPB) er den almindelige tilgang til at give kirurgisk anæstesi af øvre lemmer. Virkningerne af enkelt-injektion af brachialis plexus nerveblokke aftager efter flere timer, hvilket afslører den moderate til svære smerte ved den kirurgiske fornærmelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strategier til at forlænge analgesi af nerveblokade af plexus brachialis ud over den farmakologiske varighed af det anvendte lokalbedøvelsesmiddel omfatter anbringelse af indlagte perineurale katetre for at tillade forlænget infusion eller samtidig administration af adjuvanser såsom epinephrin, a2-agonister (dvs. clonidin og dexmedetomidin), midazolam eller kortikosteroidet dexamethason.

Forskerne vil bruge calciumkanalblokker som adjuvans til bupivacain i supraclavikulær blokering. Calcium spiller en vigtig rolle i analgesi produceret af lokalbedøvelsesmidler. Aktiveringen af ​​N-methyl-D-aspartat-receptorer kan føre til calciumindtrængning i celler og potensering af rygmarven og spiller en rolle i smertedannelse. Derfor kan calciumkanalblokkere forhindre central sensibilisering og give bedre sensoriske motorblokkarakteristika. Verapamil, en calciumkanalblokker, kan forstærke den analgetiske virkning af lokalbedøvelse og reducere postoperativ smerte og forbrug af smertestillende midler. Der var få undersøgelser med 2,5 mg verapamil, som ikke viste nogen effekt på indtræden og varighed af sensorisk motorisk blokering. Derfor har efterforskerne brugt 5 mg verapamil som adjuvans til bupivacain. Det primære formål med undersøgelsen var at vide, om verapamil (5 mg) som adjuvans til bupivacain i supraclavicular brachial plexus blok ville forsinke behovet for redningsanalgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter ældre end 18 år og planlagt til underarms- og håndoperationer som:

    1. frakturradius og ulna.
    2. skære håndled.

Ekskluderingskriterier:

  1. allergi over for undersøgelsesmedicin,
  2. hudinfektion på stedet for nålestik,
  3. betydelig organdysfunktion, koagulopati, stof- eller alkoholmisbrug, epilepsi og psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre perception og vurdering af smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe (A): 30 patienter (kontrolgruppe):
Patienten vil modtage 20 til 30 ml bupivacain plus 2 ml normalt saltvand.
Diagnostisk test: fuldstændig blodtælling
laboratorietest
Diagnostisk test: protrombintid
laboratorietest
Diagnostisk test: protrombinkoncentration
laboratorietest
Eksperimentel: Gruppe (B): 30 patienter (verapamil gruppe):
Patienten vil modtage 20 til 30 ml bupivacain plus 5 mg verapamil fortyndet i 2 ml normalt saltvand.
Diagnostisk test: fuldstændig blodtælling
laboratorietest
Diagnostisk test: protrombintid
laboratorietest
Diagnostisk test: protrombinkoncentration
laboratorietest
Medicin: Verapamil
medicin vil blive tilføjet for at forlænge effekten af ​​regional blokering
Andre navne:
  • Isoptin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​postoperativ analgesi.
Tidsramme: i de første 24 timer
blindet observatør vil indsamle den visuelle analoge score (VAS) for smerte scoret fra nul til ti, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte for akut postoperativ smerte.
i de første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vsbpb

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi morbiditet

Kliniske forsøg med fuldstændig blodtælling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner