评估一种交互式风险信息工具以增加疫苗犹豫人群的 COVID-19 疫苗接种率 (iWILL)
在德国 Omicron Wave 期间评估一种交互式风险信息工具以增加疫苗犹豫人群的 COVID-19 疫苗接种率
冠状病毒 (COVID-19) 疫苗自发布以来挽救了数百万人的生命，并且仍然是抗击这一流行病的关键工具。
然而，大多数国家尚未达到缓解新冠病毒高峰期医院和重症监护病房 (ICU) 压力所需的疫苗接种率。 疫苗在预防 Omicron 变体感染方面的有效性降低和疾病的较轻病程可能会引发并支持不再需要接种疫苗的信念，尤其是在疫苗怀疑论者中。然而，“疫苗怀疑论者”一词的使用不尽相同，并且经常互换使用描述“疫苗犹豫者”和“疫苗否认者”。 与疫苗否认者不同，疫苗拒绝者的特点是明确且坚定不移地决定不接种疫苗，而疫苗犹豫者的特点是优柔寡断，非常需要有关益处和危害的信息。 如果信息成功说服他们，他们可能仍会决定接种疫苗。 鉴于疫苗犹豫者可能改变主意，关键问题是：如何最好地满足他们对平衡风险比信息的高需求？ 来自认知和行为科学的证据表明，与普遍使用的传统文本相比，风险信息的交互式模拟（模仿人类按顺序和经验自然地对风险信息进行采样的机制）可以更有效地帮助人们形成足够的风险认知并启动行为改变——基于格式。 因此，该研究旨在确定相对于基于文本的格式的交互式风险比模拟是否更有效地促使未接种疫苗、对疫苗犹豫的受访者接种 COVID-19 的意愿以及各自的利弊发生积极变化德国 Omicron 浪潮期间的比率评估。
研究概览
详细说明
iWILL 研究是一项横断面研究，旨在评估交互式风险比模拟（干预）相对于基于文本的格式（控制）在德国对 COVID-19 疫苗犹豫不决的人群中的有效性。
iWILL 的目标是：
- 使已经试行的、数字化、交互式、循证咨询工具 ExploreVac（专注于群体保护）以及新的模拟（专注于个人保护）适应最新的证据（包括年龄调整），以传达疫苗的有效性和副作用以 COVID-19 疫苗接种为例，作为基于证据的患者信息的影响，
- 实施 ExploreVac 的改编版本和护理中的新模拟，目的是增加疫苗接种犹豫者的疫苗接种率，改善他们对疫苗接种益处和危害的主观评估，并减少 GP 与标准护理，
- 测试干预是否优于这些终点的控制，
- 得出关于其他已建立的疫苗接种（HPV、流感保护）和未来传染病疫苗接种的开发方法的可转移性的结论。
主要假设：
(H1) 与对照组（基于文本的信息）相比，干预组（交互式模拟）在疫苗接种意向方面将显示出更高的积极变化（T0/基线到 T1/干预后）。
次要假设：
(H2) 干预组（交互式模拟）在他们对 COVID-19 疫苗的利弊比的积极主观利弊评估中将显示出比干预组更高的积极变化（T0/基线到 T1/干预后）对照组。
(H3) 干预组报告他们的 GP 额外咨询的需求低于对照组。
(H4) 干预组（交互式模拟）将在他们的预期行为 (T1) 和他们实际报告的疫苗接种行为（T2/6 个月后的随访）之间显示出更高的对应关系。
将使用 respondi（德国科隆）维护的基于概率的互联网面板来招募未接种疫苗、对疫苗犹豫不决的德国居民。 将使用横断面的全国样本进行研究。
干预条件：两个交互式模拟，告知 1) 在 100,000 名已接种疫苗和 100,000 名未接种疫苗的个体中，接触 COVID-19 后感染、住院、入住 ICU 和死亡的绝对风险与疫苗接种的副作用（例如，≤35 岁的男性心肌炎）有关，所有这些都可调整到四个不同的年龄组（18-34 岁、35-59 岁、60-79 岁、≥ 80 岁，因为每个描述的风险（补充）和 2 的差异很大）关于接种疫苗的好处就预防感染和死亡而言，整个人口（畜群）。
控制条件（另见下文）：两个文本模块告知 1) 100,000 人中接触 COVID-19 后感染、住院、ICU 入院和死亡的绝对风险与疫苗接种的副作用（例如，≤35 岁的男性心肌炎）相关接种疫苗的人和 100,000 名未接种疫苗的人，所有这些人都可以调整到四个不同的年龄组（18-34 岁、35-59 岁、60-79 岁、≥ 80 岁，因为每个描述的风险（补充）和 2 存在相当大的差异）就预防感染和死亡而言，疫苗接种对整个人群（畜群）的益处。
根据循证健康信息指南，两种情况下的教育信息材料均基于非指导性循证患者咨询。 在研究条件之后，参与者将被告知有关疫苗接种的任何进一步问题都可以与 GP 讨论。
T0（基线）和 T1（干预后立即）的问卷最多需要 10 分钟才能完成（不探索干预材料）。 然而，鉴于参与者可以自由地花费他们想要的教育信息材料尽可能多的时间，总调查时间可能会更长。
首次参与研究约六个月后，参与者将通过电子邮件再次联系并被要求填写第二份问卷（6 个月随访，T2），大约需要 5 分钟才能完成以了解更多信息关于将意图转化为疫苗接种行为的可能性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- 电话号码：+49(0) 30 450 531 074
- 邮箱：odette.wegwarth@charite.de
研究联系人备份
- 姓名：Clara O Schirren, MA
- 电话号码：+49(0) 30 450 - 531 056
- 邮箱：clara.schirren@charite.de
学习地点
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Berlin、德国
- 招聘中
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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接触：
- Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- 电话号码：+49(0) 30 450 - 531 074
- 邮箱：odette.wegwarth@charite.de
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首席研究员：
- Odette Wegwarth, Prof. Dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 对 COVID-19 疫苗接种犹豫不决
- 尚未接种 COVID-19 疫苗
- 年龄 ≥ 18 岁。
排除标准：
- 毫不犹豫地接种 COVID-19 疫苗
- 已经接种疫苗
- 年龄 < 18 岁。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预：模拟
交互式信息工具
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除了一般文本模块外，干预组的参与者还接受了两个交互式模拟，该模块提供有关病毒在没有预防的情况下传播的连续动画信息、疫苗接种的有效性以及疫苗接种对畜群保护水平和个人的潜在副作用等级。
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其他：控制：文本
标准的基于文本的信息
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对照组的参与者除了收到一个通用文本模块外，还收到两个基于文本的信息，该模块提供有关病毒在没有预防的情况下传播、疫苗接种的有效性以及疫苗接种对畜群保护水平和个人水平的潜在副作用的信息. 这两个条件都确保提供至少与标准护理相对应的知识水平。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T1 基线疫苗接种意向的变化
大体时间：干预后立即 (T1)
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基线和干预后判断“我一定会接种 COVID-19 疫苗”之间疫苗接种意愿的 5 点反应量表的变化； “我可能会接种 COVID-19 疫苗”； “我不确定我是否会接种 COVID-19 疫苗”； “我可能不会接种 COVID-19 疫苗”，“我绝对不会接种 COVID-19 疫苗。” 注意：此量表是分类的，这意味着值仅用于区分 5 个类别，并不表示更好或更差的结果。 |
干预后立即 (T1)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T1 疫苗相关利害关系基线评估的变化
大体时间：干预后立即 (T1)
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疫苗相关利弊评估的 5 分反应量表的变化 接种 COVID-19 疫苗的利大于弊”，“接种 COVID-19 疫苗的利大于弊”，“接种 COVID-19 疫苗的利弊是平衡的”，“接种 COVID-19 疫苗的危害” 19 疫苗接种有点超过了好处，”“COVID-19 疫苗接种的危害显然超过了好处。” 注意：此量表是分类的，这意味着值仅用于区分 5 个类别，并不表示更好或更差的结果。 |
干预后立即 (T1)
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6 个月随访时全科医生咨询的次数
大体时间：6 个月随访 (T2)
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根据研究干预/控制后全科医生就疫苗接受额外咨询的次数来衡量
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6 个月随访 (T2)
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T2 时的实际疫苗接种行为
大体时间：6 个月随访 (T2)
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用于检查 T1 时表达的疫苗接种意图与 T2 时的实际行为之间的对应关系
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6 个月随访 (T2)
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Odette Wegwarth, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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