Avaliação de uma ferramenta interativa de informações de risco para aumentar a incidência de vacinação contra COVID-19 em pessoas hesitantes em vacinar (iWILL)
Avaliação de uma ferramenta interativa de informações de risco para aumentar a incidência de vacinação contra COVID-19 em pessoas hesitantes em vacinar durante a onda Omicron na Alemanha
As vacinas contra o coronavírus (COVID-19) salvaram milhões de vidas desde o lançamento e continuam sendo uma ferramenta fundamental na luta contra a pandemia.
No entanto, a maioria dos países não atingiu as taxas de captação de vacinas necessárias para aliviar a pressão sobre hospitais e unidades de terapia intensiva (UTIs) durante os períodos de pico de corona. A eficácia reduzida das vacinas na prevenção de infecções com a variante Omicron e cursos mais leves da doença podem desencadear e apoiar crenças de que a vacinação não é mais necessária, especialmente entre os céticos da vacina. descrevem tanto 'hesitantes em vacinas' quanto 'negadores de vacinas'. Em contraste com os negadores de vacinas, caracterizados por uma decisão definitiva e inabalável de não se vacinar, os hesitantes em vacinas são caracterizados por um espectro de indecisão, com grande necessidade de informações sobre benefícios e malefícios. Eles ainda podem decidir se vacinar se as informações conseguirem convencê-los. À luz do potencial para uma mudança de opinião nos hesitantes em relação a vacinas, a questão-chave é: qual a melhor maneira de atender às suas altas necessidades de informações sobre taxas de risco equilibradas? Evidências da ciência cognitiva e comportamental sugerem que simulações interativas de informações de risco, que imitam mecanismos pelos quais os seres humanos experimentam informações de risco de maneira natural e sequencial, podem ser mais eficazes em ajudar as pessoas a desenvolver percepções de risco adequadas e iniciar mudanças comportamentais do que os textos convencionais usados onipresentemente. formatos baseados. O estudo, portanto, procura determinar se a simulação interativa da taxa de risco em relação a um formato baseado em texto é mais eficaz em provocar mudanças positivas na intenção dos entrevistados não vacinados e hesitantes em obter a vacina para obter o COVID-19 e também no respectivo benefício-dano avaliação da razão durante a onda Omicron na Alemanha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo iWILL é um estudo transversal que visa avaliar a eficácia da simulação interativa da razão de risco (intervenção) em relação a um formato baseado em texto (controle) em pessoas hesitantes em relação à vacina COVID-19 na Alemanha.
Os objetivos do iWILL são:
- para adaptar a ferramenta de aconselhamento já testada, digital, interativa e baseada em evidências ExploreVac (foco na proteção do rebanho), bem como uma nova simulação (foco na proteção individual) às evidências mais atuais (incluindo ajuste de idade) para comunicar a eficácia e os efeitos colaterais da vacina efeitos como informações do paciente baseadas em evidências usando o exemplo da vacinação COVID-19,
- implementar a versão adaptada do ExploreVac e a nova simulação em cuidados com o objetivo de aumentar a incidência de vacinação entre indivíduos hesitantes em vacinar, melhorar sua avaliação subjetiva dos benefícios e malefícios da vacinação e reduzir o presumido maior esforço de aconselhamento do GP em comparação com cuidados padrão,
- para testar se a intervenção é superior em comparação com o controle nesses endpoints,
- tirar conclusões sobre a transferibilidade do método desenvolvido para outras vacinas estabelecidas (HPV, proteção contra influenza) e vacinas para futuras doenças infecciosas.
Hipótese primária:
(H1) O grupo de intervenção (simulações interativas) mostrará uma mudança positiva mais alta (T0/baseline para T1/após intervenção) na intenção de vacinação do que o grupo controle (informação baseada em texto).
Hipóteses secundárias:
(H2) O grupo de intervenção (simulações interativas) mostrará uma mudança positiva mais alta (T0/linha de base para T1/após a intervenção) em sua avaliação subjetiva positiva benefício-dano da relação benefício-dano da vacina COVID-19 do que o grupo de controle.
(H3) O grupo de intervenção relata uma menor necessidade de aconselhamento adicional por seus GPs do que o grupo de controle.
(H4) O grupo de intervenção (simulações interativas) mostrará uma maior correspondência entre o comportamento pretendido (T1) e o comportamento real de vacinação relatado (T2/acompanhamento após 6 meses).
O recrutamento de residentes alemães hesitantes e não vacinados será estabelecido usando painéis de Internet baseados em probabilidade mantidos pela respond (Colônia, Alemanha). O estudo será desenvolvido com amostra nacional de corte transversal.
Condição de intervenção: duas simulações interativas informando 1) sobre riscos absolutos de infecção, hospitalização, internação em UTI e morte após exposição ao COVID-19 em relação aos efeitos colaterais da vacinação (por exemplo, miocardite em homens ≤35 anos) em 100.000 indivíduos vacinados e 100.000 não vacinados , todos ajustáveis a quatro faixas etárias diferentes (18-34 anos, 35-59 anos, 60-79 anos, ≥ 80 anos devido a diferenças consideráveis em cada um dos riscos descritos (Suplemento) e 2) sobre os benefícios da vacinação para o população como um todo (rebanho) em termos de prevenção de infecções e mortes.
Condição de controle (veja também abaixo): módulo de dois textos informando 1) sobre riscos absolutos de infecção, hospitalização, internação em UTI e morte após exposição ao COVID-19 em relação aos efeitos colaterais da vacinação (por exemplo, miocardite em homens ≤35 anos) em 100.000 vacinados e 100.000 não vacinados, todos ajustáveis a quatro faixas etárias diferentes (18-34 anos, 35-59 anos, 60-79 anos, ≥ 80 anos devido a diferenças consideráveis em cada um dos riscos descritos (Suplemento) e 2) sobre o benefícios da vacinação para a população como um todo (rebanho) em termos de prevenção de infecções e mortes.
O material de informação educativa em ambas as condições é baseado em aconselhamento não diretivo baseado em evidências ao paciente, de acordo com a diretriz sobre informações de saúde baseadas em evidências. Após a condição do estudo, os participantes são informados de que quaisquer outras dúvidas sobre a vacinação podem ser discutidas com o GP.
O questionário em T0 (linha de base) e T1 (logo após a intervenção) leva no máximo 10 minutos para ser concluído (sem exploração do material da intervenção). Dado que os participantes são livres para passar o tempo que quiserem com o material informativo educativo, o tempo total da pesquisa pode ser mais longo.
Cerca de seis meses após a primeira participação no estudo, os participantes são contatados novamente por e-mail e solicitados a preencher um segundo questionário (acompanhamento de 6 meses, T2), que leva aproximadamente 5 minutos para ser concluído para saber mais sobre o potencial da tradução da intenção em comportamento vacinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49(0) 30 450 531 074
- E-mail: odette.wegwarth@charite.de
Estude backup de contato
- Nome: Clara O Schirren, MA
- Número de telefone: +49(0) 30 450 - 531 056
- E-mail: clara.schirren@charite.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contato:
- Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49(0) 30 450 - 531 074
- E-mail: odette.wegwarth@charite.de
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Investigador principal:
- Odette Wegwarth, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hesitação em relação à vacinação COVID-19
- Ainda não vacinado contra a COVID-19
- Idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Sem hesitação em relação à vacinação contra a COVID-19
- Já vacinado
- Idade < 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção: Simulação
Ferramentas de informação interativa
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Os participantes do grupo de intervenção recebem duas simulações interativas, além de um módulo de texto geral que fornece informações sequenciais e animadas sobre a propagação do vírus sem prevenção, a eficácia da vacinação e os possíveis efeitos colaterais da vacinação em um nível de proteção do rebanho e do indivíduo nível.
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Outro: Controle: Texto
Informações baseadas em texto padrão
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Os participantes do grupo de controle recebem duas informações baseadas em texto, além de um módulo de texto geral que fornece informações sobre a propagação do vírus sem prevenção, a eficácia da vacinação e os possíveis efeitos colaterais da vacinação no nível de proteção do rebanho e no nível individual . Ambas as condições garantem o fornecimento de um nível de conhecimento que, pelo menos, corresponde ao padrão de atendimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da intenção de vacinação basal em T1
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T1)
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Mudança na escala de resposta de 5 pontos da intenção de vacinação entre o julgamento inicial e pós-intervenção "Com certeza vou tomar a vacina COVID-19"; "Provavelmente vou tomar a vacina da COVID-19"; "Não tenho certeza se vou tomar a vacina COVID-19"; "Provavelmente não vou tomar a vacina COVID-19" e "Definitivamente não vou tomar a vacina COVID-19." NOTA: Esta escala é categórica, o que significa que os valores são usados apenas para distinguir entre as 5 categorias e NÃO indicam resultados melhores ou piores. |
Imediatamente após a intervenção (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da avaliação inicial do benefício-dano relacionado à vacina em T1
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T1)
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Mudança na escala de resposta de 5 pontos da avaliação benefício-dano relacionada à vacina Os benefícios da vacinação contra a COVID-19 claramente superam os danos", "Os benefícios da vacinação contra a COVID-19 superam um pouco os danos", "Os benefícios e danos da vacinação contra a COVID-19 são equilibrados", "Os danos da vacinação contra a COVID-19 19 superam um pouco os benefícios", "Os danos da vacinação contra a COVID-19 claramente superam os benefícios." NOTA: Esta escala é categórica, o que significa que os valores são usados apenas para distinguir entre as 5 categorias e NÃO indicam resultados melhores ou piores. |
Imediatamente após a intervenção (T1)
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Número de consultas de GP em 6 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T2)
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Medido pelo número de visitas do GP para receber aconselhamento adicional sobre a vacina após a intervenção/controle do estudo
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Acompanhamento de 6 meses (T2)
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Comportamento vacinal real em T2
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T2)
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Usado para verificar a correspondência entre a intenção de vacinação expressa em T1 e o comportamento real em T2
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Acompanhamento de 6 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Odette Wegwarth, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VSF1_2021-194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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