Evaluación de una herramienta interactiva de información sobre riesgos para aumentar la incidencia de vacunación contra la COVID-19 en personas que dudan en vacunarse (iWILL)
Evaluación de una herramienta interactiva de información sobre riesgos para aumentar la incidencia de vacunación contra la COVID-19 en personas que dudan en vacunarse durante Omicron Wave en Alemania
Las vacunas contra el coronavirus (COVID-19) han salvado millones de vidas desde su lanzamiento y siguen siendo una herramienta clave en la lucha contra la pandemia.
Sin embargo, la mayoría de los países no han alcanzado las tasas de aceptación de vacunas necesarias para aliviar la presión sobre los hospitales y las unidades de cuidados intensivos (UCI) durante los períodos pico de coronavirus. La eficacia reducida de las vacunas para prevenir infecciones con la variante Omicron y los cursos más leves de la enfermedad pueden desencadenar y respaldar la creencia de que la vacunación ya no es necesaria, especialmente entre los escépticos de las vacunas. describir tanto a los 'vacilantes de vacunas' como a los 'negadores de vacunas'. A diferencia de los que niegan las vacunas, que se caracterizan por una decisión definitiva e inquebrantable de no vacunarse, los que dudan de las vacunas se caracterizan por un espectro de indecisión, con una gran necesidad de información sobre los beneficios y los daños. Todavía pueden decidir vacunarse si la información logra convencerlos. A la luz del potencial de un cambio de opinión en los que dudan en vacunarse, la pregunta clave es: ¿Cómo se abordan mejor sus altas necesidades de información equilibrada sobre la relación de riesgo? La evidencia de las ciencias cognitivas y del comportamiento sugiere que las simulaciones interactivas de información sobre riesgos, que imitan los mecanismos mediante los cuales los humanos obtienen muestras secuenciales y experimentales de información sobre riesgos de forma natural, pueden ser más eficaces para ayudar a las personas a desarrollar percepciones de riesgo adecuadas e iniciar un cambio de comportamiento que el texto convencional de uso ubicuo. formatos basados Por lo tanto, el estudio busca determinar si la simulación interactiva de la relación de riesgo en relación con un formato basado en texto es más eficaz para provocar un cambio positivo en la intención de contraer el COVID-19 de los encuestados no vacunados y que dudan en vacunarse y también en la respectiva relación beneficio-daño. evaluación de la relación durante la ola de Omicron en Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio iWILL es un estudio transversal que tiene como objetivo evaluar la efectividad de la simulación interactiva de la relación de riesgos (intervención) en relación con un formato basado en texto (control) en personas que dudan en vacunarse contra la COVID-19 en Alemania.
Los objetivos de iWILL son:
- para adaptar la herramienta de asesoramiento basada en evidencia, digital, interactiva y ya probada ExploreVac (enfoque en la protección del rebaño), así como una nueva simulación (enfoque en la protección individual) a la evidencia más actual (incluido el ajuste por edad) para comunicar la efectividad de la vacuna y efectos secundarios. efectos como información del paciente basada en evidencia utilizando el ejemplo de la vacunación COVID-19,
- implementar la versión adaptada de ExploreVac y la nueva simulación en la atención con el objetivo de aumentar la incidencia de vacunación entre las personas que dudan en vacunarse, mejorar su evaluación subjetiva de los beneficios y daños de la vacunación y reducir el presunto mayor esfuerzo de asesoramiento del médico de cabecera en comparación con atención estándar,
- para probar si la intervención es superior en comparación con el control en estos criterios de valoración,
- sacar conclusiones sobre la transferibilidad del método desarrollado para otras vacunas establecidas (VPH, protección contra la influenza) y vacunas para futuras enfermedades infecciosas.
Hipótesis primaria:
(H1) El grupo de intervención (simulaciones interactivas) mostrará un cambio positivo mayor (T0/línea de base a T1/después de la intervención) en la intención de vacunación que el grupo de control (información basada en texto).
Hipótesis secundarias:
(H2) El grupo de intervención (simulaciones interactivas) mostrará un cambio positivo mayor (T0/línea de base a T1/después de la intervención) en su evaluación subjetiva positiva de beneficio-daño de la relación beneficio-daño de la vacuna COVID-19 que el grupo de control
(H3) El grupo de intervención informa una menor necesidad de asesoramiento adicional por parte de sus médicos de cabecera que el grupo de control.
(H4) El grupo de intervención (simulaciones interactivas) mostrará una mayor correspondencia entre su comportamiento previsto (T1) y su comportamiento de vacunación informado real (T2/seguimiento después de 6 meses).
El reclutamiento de residentes alemanes no vacunados y reacios a vacunarse se establecerá mediante el uso de paneles de Internet basados en probabilidades mantenidos por respondi (Colonia, Alemania). El estudio se realizará con muestra transversal nacional.
Condición de intervención: dos simulaciones interactivas que informan 1) sobre los riesgos absolutos de infección, hospitalización, ingreso en la UCI y muerte después de la exposición a COVID-19 en relación con los efectos secundarios de la vacunación (p. ej., miocarditis en hombres ≤35 años) en 100 000 personas vacunadas y 100 000 no vacunadas , todas ajustables a cuatro grupos de edad diferentes (18-34 años, 35-59 años, 60-79 años, ≥ 80 años debido a diferencias considerables en cada uno de los riesgos representados (Suplemento) y 2) sobre los beneficios de la vacunación para el población en su conjunto (rebaño) en términos de prevención de infecciones y muertes.
Condición de control (ver también a continuación): dos módulos de texto que informan 1) sobre los riesgos absolutos de infección, hospitalización, ingreso en la UCI y muerte después de la exposición a COVID-19 en relación con los efectos secundarios de la vacunación (p. ej., miocarditis en hombres ≤35 años) en 100 000 vacunados y 100.000 individuos no vacunados, todos ajustables a cuatro grupos de edad diferentes (18-34 años, 35-59 años, 60-79 años, ≥ 80 años debido a diferencias considerables en cada uno de los riesgos representados (Suplemento) y 2) sobre el beneficios de la vacunación para la población en su conjunto (rebaño) en términos de prevención de infecciones y muertes.
El material de información educativa en ambas condiciones se basa en la orientación al paciente basada en la evidencia no directiva de acuerdo con la guía sobre información de salud basada en la evidencia. Después de la condición de estudio, se informa a los participantes que cualquier otra pregunta sobre la vacunación se puede discutir con el médico de cabecera.
El cuestionario en T0 (línea de base) y T1 (directamente después de la intervención) tarda un máximo de 10 minutos en completarse (sin exploración del material de intervención). Sin embargo, dado que los participantes pueden pasar todo el tiempo que deseen con el material de información educativa, el tiempo total de la encuesta puede ser mayor.
Aproximadamente seis meses después de la primera participación en el estudio, se vuelve a contactar a los participantes por correo electrónico y se les pide que completen un segundo cuestionario (seguimiento a los 6 meses, T2), que se completa en aproximadamente 5 minutos para obtener más información. sobre el potencial de la traducción de la intención en el comportamiento de vacunación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49(0) 30 450 531 074
- Correo electrónico: odette.wegwarth@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clara O Schirren, MA
- Número de teléfono: +49(0) 30 450 - 531 056
- Correo electrónico: clara.schirren@charite.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contacto:
- Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49(0) 30 450 - 531 074
- Correo electrónico: odette.wegwarth@charite.de
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Investigador principal:
- Odette Wegwarth, Prof. Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vacilación hacia la vacunación contra el COVID-19
- Todavía no vacunado contra el COVID-19
- Edad ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
- Sin dudas hacia la vacunación contra el COVID-19
- ya vacunado
- Edad < 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención: Simulación
Herramientas de información interactiva
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Los participantes en el grupo de intervención reciben dos simulaciones interactivas además de un módulo de texto general que brinda información secuencial y animada sobre la propagación del virus sin prevención, la efectividad de la vacunación y los posibles efectos secundarios de la vacunación a nivel de protección del rebaño y el individuo. nivel.
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Otro: Control: Texto
Información estándar basada en texto
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Los participantes en el grupo de control reciben dos textos de información además de un módulo de texto general que brinda información sobre la propagación del virus sin prevención, la efectividad de la vacunación y los posibles efectos secundarios de la vacunación a nivel de protección del rebaño y a nivel individual. . Ambas condiciones aseguran la provisión de un nivel de conocimiento que al menos corresponde a la atención estándar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la intención de vacunación inicial en T1
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la Intervención (T1)
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Cambio en la escala de respuesta de 5 puntos de la intención de vacunación entre el juicio inicial y posterior a la intervención "Definitivamente me vacunaré contra el COVID-19"; "Probablemente me vacuné contra el COVID-19"; "No estoy seguro si me vacunaré contra el COVID-19"; "Probablemente no me vacunaré contra el COVID-19" y "Definitivamente no me vacunaré contra el COVID-19". NOTA: Esta escala es categórica, lo que significa que los valores solo se usan para distinguir entre las 5 categorías y NO indican mejores o peores resultados. |
Inmediatamente después de la Intervención (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la evaluación inicial de la relación beneficio-daño relacionado con la vacuna en T1
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la Intervención (T1)
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Cambio en la escala de respuesta de 5 puntos de la evaluación de beneficio-daño relacionada con la vacuna Los beneficios de la vacuna contra el COVID-19 claramente superan los daños", "Los beneficios de la vacuna contra el COVID-19 superan un poco los daños", "Los beneficios y los daños de la vacuna contra el COVID-19 están equilibrados", "Los daños de la vacuna contra el COVID-19 están equilibrados". 19 de alguna manera superan los beneficios", "Los daños de la vacuna COVID-19 claramente superan los beneficios". NOTA: Esta escala es categórica, lo que significa que los valores solo se usan para distinguir entre las 5 categorías y NO indican mejores o peores resultados. |
Inmediatamente después de la Intervención (T1)
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Número de consultas de médicos de cabecera a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses (T2)
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Medido por el número de visitas del médico de cabecera para recibir asesoramiento adicional sobre la vacuna después de la intervención/control del estudio
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Seguimiento a los 6 meses (T2)
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Comportamiento de vacunación real en T2
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses (T2)
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Se utiliza para verificar la correspondencia entre la intención de vacunación expresada en T1 y el comportamiento real en T2
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Seguimiento a los 6 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Odette Wegwarth, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VSF1_2021-194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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