Évaluation d'un outil interactif d'information sur les risques pour augmenter l'incidence de la vaccination contre la COVID-19 chez les personnes réticentes à la vaccination (iWILL)
Évaluation d'un outil interactif d'information sur les risques pour augmenter l'incidence de la vaccination contre la COVID-19 chez les personnes réticentes à la vaccination pendant la vague d'Omicron en Allemagne
Les vaccins contre le coronavirus (COVID-19) ont sauvé des millions de vies depuis leur sortie et restent un outil clé dans la lutte contre la pandémie.
Cependant, la plupart des pays n'ont pas atteint les taux de vaccination nécessaires pour soulager la pression sur les hôpitaux et les unités de soins intensifs (USI) pendant les périodes de pointe du coronavirus. L'efficacité réduite des vaccins dans la prévention des infections par la variante Omicron et les évolutions plus bénignes de la maladie peuvent déclencher et étayer la croyance selon laquelle la vaccination n'est plus nécessaire, en particulier chez les sceptiques vis-à-vis des vaccins. décrivent à la fois les « hésitants à la vaccination » et les « négationnistes de la vaccination ». Contrairement aux négationnistes, caractérisés par une décision ferme et inébranlable de ne pas se faire vacciner, les hésitants à la vaccination se caractérisent par un spectre d'indécision, avec un besoin élevé d'informations sur les avantages et les inconvénients. Ils peuvent encore décider de se faire vacciner si les informations réussissent à les convaincre. À la lumière de la possibilité d'un changement d'avis chez les personnes réticentes à la vaccination, la question clé est la suivante : comment répondre au mieux à leurs besoins élevés en informations sur le rapport de risque équilibré ? Les preuves issues des sciences cognitives et comportementales suggèrent que les simulations interactives d'informations sur les risques, qui imitent les mécanismes par lesquels les humains prélèvent naturellement des informations sur les risques de manière séquentielle et expérimentale, peuvent être plus efficaces pour aider les gens à développer des perceptions adéquates des risques et à initier un changement de comportement que le texte conventionnel utilisé de manière omniprésente. formats basés. L'étude cherche donc à déterminer si la simulation interactive du rapport de risque par rapport à un format textuel est plus efficace pour provoquer un changement positif dans l'intention des répondants non vaccinés et hésitants à contracter le COVID-19 et également dans le rapport bénéfice/mal respectif. évaluation du ratio lors de la vague Omicron en Allemagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude iWILL est une étude transversale qui vise à évaluer l'efficacité de la simulation interactive du rapport de risque (intervention) par rapport à un format textuel (contrôle) chez les personnes hésitantes face au vaccin COVID-19 en Allemagne.
Les objectifs d'iWILL sont :
- adapter l'outil de conseil numérique, interactif et factuel déjà testé ExploreVac (axé sur la protection du troupeau) ainsi qu'une nouvelle simulation (axée sur la protection individuelle) aux preuves les plus récentes (y compris l'ajustement en fonction de l'âge) pour communiquer l'efficacité du vaccin et les effets secondaires effets en tant qu'informations factuelles sur les patients en utilisant l'exemple de la vaccination COVID-19,
- mettre en œuvre la version adaptée d'ExploreVac et la nouvelle simulation dans les soins dans le but d'augmenter l'incidence de la vaccination chez les personnes hésitantes à la vaccination, d'améliorer leur évaluation subjective des avantages et des inconvénients de la vaccination et de réduire l'effort de conseil accru présumé du médecin généraliste par rapport à soins standards,
- de tester si l'intervention est supérieure par rapport au contrôle sur ces critères,
- tirer des conclusions sur la transférabilité de la méthode développée pour d'autres vaccinations établies (HPV, protection contre la grippe) et les vaccinations pour les futures maladies infectieuses.
Hypothèse principale :
(H1) Le groupe d'intervention (simulations interactives) montrera un changement positif plus élevé (T0/baseline à T1/après intervention) dans l'intention de vaccination que le groupe témoin (informations textuelles).
Hypothèses secondaires :
(H2) Le groupe d'intervention (simulations interactives) montrera un changement positif plus élevé (T0/baseline à T1/après l'intervention) dans leur évaluation subjective positive du rapport bénéfice/dommage du vaccin COVID-19 que ne le fait le groupe témoin.
(H3) Le groupe d'intervention signale un besoin moindre de conseils supplémentaires par son médecin généraliste que le groupe témoin.
(H4) Le groupe d'intervention (simulations interactives) montrera une plus grande correspondance entre leur comportement prévu (T1) et leur comportement de vaccination réel rapporté (T2/suivi après 6 mois).
Le recrutement de résidents allemands non vaccinés et réticents à la vaccination sera établi à l'aide de panels Internet basés sur la probabilité gérés par respondi (Cologne, Allemagne). L'étude sera poursuivie avec un échantillon national transversal.
Condition d'intervention : deux simulations interactives informant 1) sur les risques absolus d'infection, d'hospitalisation, d'admission en USI et de décès après exposition au COVID-19 par rapport aux effets secondaires de la vaccination (par exemple, myocardite chez les hommes ≤ 35 ans) chez 100 000 personnes vaccinées et 100 000 personnes non vaccinées , tous ajustables à quatre tranches d'âge différentes (18-34 ans, 35-59 ans, 60-79 ans, ≥ 80 ans en raison de différences considérables dans chacun des risques représentés (Supplément) et 2) sur les bénéfices de la vaccination pour le population dans son ensemble (troupeau) en termes de prévention des infections et des décès.
Condition de contrôle (voir également ci-dessous) : deux modules de texte informant 1) sur les risques absolus d'infection, d'hospitalisation, d'admission en USI et de décès après exposition au COVID-19 par rapport aux effets secondaires de la vaccination (par exemple, myocardite chez les hommes ≤ 35 ans) sur 100 000 vaccinés et 100 000 personnes non vaccinées, tous ajustables à quatre tranches d'âge différentes (18-34 ans, 35-59 ans, 60-79 ans, ≥ 80 ans en raison de différences considérables dans chacun des risques décrits (Supplément) et 2) sur la avantages de la vaccination pour l'ensemble de la population (troupeau) en termes de prévention des infections et des décès.
Le matériel d'information éducatif dans les deux conditions est basé sur des conseils non directifs aux patients fondés sur des preuves, conformément à la directive sur les informations sur la santé fondées sur des preuves. Après la condition d'étude, les participants sont informés que toute autre question sur la vaccination peut être discutée avec le médecin généraliste.
Le questionnaire à T0 (baseline) et T1 (directement après l'intervention) prend au maximum 10 minutes à remplir (sans exploration du matériel d'intervention). Étant donné que les participants sont libres de passer autant de temps qu'ils le souhaitent avec le matériel d'information pédagogique, la durée totale de l'enquête peut cependant être plus longue.
Environ six mois après la première participation à l'étude, les participants sont recontactés par e-mail et sont invités à remplir un deuxième questionnaire (suivi à 6 mois, T2), qui prend environ 5 minutes à remplir pour en savoir plus sur le potentiel de traduction de l'intention en comportement de vaccination.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49(0) 30 450 531 074
- E-mail: odette.wegwarth@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clara O Schirren, MA
- Numéro de téléphone: +49(0) 30 450 - 531 056
- E-mail: clara.schirren@charite.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contact:
- Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49(0) 30 450 - 531 074
- E-mail: odette.wegwarth@charite.de
-
Chercheur principal:
- Odette Wegwarth, Prof. Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Réticence à la vaccination COVID-19
- Pas encore vacciné contre le COVID-19
- Âge ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Aucune hésitation envers la vaccination COVID-19
- Déjà vacciné
- Âge < 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention : Simulateur
Outils d'information interactifs
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Les participants au groupe d'intervention reçoivent deux simulations interactives en plus d'un module de texte général qui fournit des informations séquentielles et animées sur la propagation du virus sans prévention, l'efficacité de la vaccination et les effets secondaires potentiels de la vaccination au niveau de la protection du troupeau et de l'individu niveau.
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Autre: Contrôle : Texte
Informations textuelles standard
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Les participants du groupe témoin reçoivent deux informations textuelles en plus d'un module de texte général qui fournit des informations sur la propagation du virus sans prévention, l'efficacité de la vaccination et les effets secondaires potentiels de la vaccination au niveau de la protection du troupeau et au niveau individuel . Les deux conditions garantissent la fourniture d'un niveau de connaissances qui correspond au moins aux soins standard. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'intention de vaccination de base au T1
Délai: Immédiatement après l'intervention (T1)
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Changement de l'échelle de réponse en 5 points de l'intention de vaccination entre le jugement initial et le jugement post-intervention "Je vais certainement me faire vacciner contre le COVID-19" ; "Je vais probablement me faire vacciner contre le COVID-19" ; "Je ne sais pas si je vais me faire vacciner contre le COVID-19" ; "Je ne serai probablement pas vacciné contre le COVID-19" et "Je ne serai certainement pas vacciné contre le COVID-19". REMARQUE : Cette échelle est catégorique, ce qui signifie que les valeurs ne sont utilisées que pour distinguer les 5 catégories et N'INDIQUENT PAS les résultats meilleurs ou pires. |
Immédiatement après l'intervention (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'évaluation de référence du rapport bénéfice/dommage lié au vaccin au T1
Délai: Immédiatement après l'intervention (T1)
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Modification de l'échelle de réponse en 5 points de l'évaluation des avantages par rapport aux effets nocifs liés au vaccin Les avantages de la vaccination COVID-19 l'emportent clairement sur les inconvénients », « Les avantages de la vaccination COVID-19 l'emportent quelque peu sur les inconvénients », « Les avantages et les inconvénients de la vaccination COVID-19 sont équilibrés », « Les inconvénients de la vaccination COVID- 19 l'emportent quelque peu sur les avantages », « Les inconvénients de la vaccination COVID-19 l'emportent clairement sur les avantages. REMARQUE : Cette échelle est catégorique, ce qui signifie que les valeurs ne sont utilisées que pour distinguer les 5 catégories et N'INDIQUENT PAS les résultats meilleurs ou pires. |
Immédiatement après l'intervention (T1)
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Nombre de consultations de généralistes au suivi de 6 mois
Délai: Suivi à 6 mois (T2)
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Mesuré par le nombre de visites du médecin généraliste pour recevoir des conseils supplémentaires sur le vaccin après l'intervention/le contrôle de l'étude
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Suivi à 6 mois (T2)
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Comportement vaccinal réel à T2
Délai: Suivi à 6 mois (T2)
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Permet de vérifier la correspondance entre l'intention de vaccination exprimée au T1 et le comportement réel au T2
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Suivi à 6 mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Odette Wegwarth, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VSF1_2021-194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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