Utvärdering av ett interaktivt riskinformationsverktyg för att öka vaccinationsfrekvensen mot covid-19 hos människor som är tveksamma till vaccin (iWILL)

iWILL-studien är en tvärsnittsstudie som syftar till att utvärdera effektiviteten av interaktiv riskkvotsimulering (intervention) i förhållande till ett textbaserat format (kontroll) hos COVID-19-vaccintveksamma personer i Tyskland.

Målen för iWILL är:

1. att anpassa det redan piloterade, digitala, interaktiva, evidensbaserade rådgivningsverktyget ExploreVac (fokus på flockskydd) samt en ny simulering (fokus på individuellt skydd) till de senaste bevisen (inklusive åldersjustering) för att kommunicera vaccinets effektivitet och sida effekter som evidensbaserad patientinformation med exemplet med covid-19-vaccination,
2. att implementera den anpassade versionen av ExploreVac och den nya simuleringen i vården med syfte att öka vaccinationsförekomsten bland vaccintveksamma individer, att förbättra deras subjektiva bedömning av vaccinationens fördelar och skador, samt att minska den förmodade ökade rådgivningsinsatsen hos husläkaren jämfört med standardvård,
3. för att testa om interventionen är överlägsen jämfört med kontrollen på dessa effektmått,
4. att dra slutsatser om överförbarheten av den utvecklade metoden för andra etablerade vaccinationer (HPV, influensaskydd) och vaccinationer för framtida infektionssjukdomar.

Primär hypotes:

(H1) Interventionsgruppen (interaktiva simuleringar) kommer att visa en högre positiv förändring (T0/baslinje till T1/efter intervention) i vaccinationsavsikt än kontrollgruppen (textbaserad information).

Sekundära hypoteser:

(H2) Interventionsgruppen (interaktiva simuleringar) kommer att visa en högre positiv förändring (T0/baslinje till T1/efter intervention) i sin positiva subjektiva nytta-till-skada-bedömning av covid-19-vaccinets nytta-till-skada-förhållande än vad som gör kontrollgruppen.

(H3) Interventionsgruppen rapporterar ett lägre behov av ytterligare rådgivning av sina husläkare än kontrollgruppen.

(H4) Interventionsgruppen (interaktiva simuleringar) kommer att visa en högre överensstämmelse mellan deras avsedda beteende (T1) och deras faktiska rapporterade vaccinationsbeteende (T2/uppföljning efter 6 månader).

Rekrytering av ovaccinerade, vaccintveksamma tyska invånare kommer att upprättas genom att använda sannolikhetsbaserade internetpaneler som underhålls av respondi (Köln, Tyskland). Studien kommer att genomföras med ett nationellt tvärsnittsprov.

Interventionstillstånd: två interaktiva simuleringar som informerar 1) om absoluta risker för infektion, sjukhusvistelse, intensivvårdsinläggning och död efter exponering för covid-19 i förhållande till vaccinationens biverkningar (t.ex. myokardit hos män ≤35 år) hos 100 000 vaccinerade och 100 000 ovaccinerade individer , alla justerbara till fyra olika åldersgrupper (18-34 år, 35-59 år, 60-79 år, ≥ 80 år på grund av avsevärda skillnader i var och en av de avbildade riskerna (tillägg) och 2) om fördelarna med vaccination för befolkningen som helhet (besättning) när det gäller att förebygga infektioner och dödsfall.

Kontrolltillstånd (se även nedan): två textmoduler som informerar 1) om absoluta risker för infektion, sjukhusvistelse, intensivvårdsinläggning och död efter exponering för covid-19 i förhållande till vaccinationens biverkningar (t.ex. myokardit hos män ≤35 år) hos 100 000 vaccinerade och 100 000 ovaccinerade individer, alla anpassningsbara till fyra olika åldersgrupper (18-34 år, 35-59 år, 60-79 år, ≥ 80 år på grund av avsevärda skillnader i var och en av de avbildade riskerna (tillägg) och 2) om fördelar med vaccination för befolkningen som helhet (besättningen) när det gäller att förebygga infektioner och dödsfall.

Det pedagogiska informationsmaterialet i båda tillstånden bygger på icke-direktiv evidensbaserad patientrådgivning enligt riktlinjen om evidensbaserad hälsoinformation. Efter studievillkoret informeras deltagarna om att eventuella ytterligare frågor om vaccination kan diskuteras med husläkaren.

Frågeformuläret vid T0 (baslinje) och T1 (direkt efter interventionen) tar maximalt 10 minuter att fylla i (utan utforskning av interventionsmaterial). Med tanke på att deltagarna är fria att spendera så mycket tid deltagarna vill med det pedagogiska informationsmaterialet, kan den totala undersökningstiden dock bli längre.

Ungefär sex månader efter första deltagandet i studien kontaktas deltagarna på nytt via e-post och ombeds fylla i ett andra frågeformulär (6 månaders uppföljning, T2), som tar ungefär 5 minuter att fylla i för att lära sig mer om potentiell översättning av avsikten till vaccinationsbeteende.