Ocena interaktywnego narzędzia informacji o ryzyku w celu zwiększenia częstości szczepień przeciwko COVID-19 u osób wahających się przed szczepieniem (iWILL)

Badanie iWILL to badanie przekrojowe, którego celem jest ocena skuteczności interaktywnej symulacji współczynnika ryzyka (interwencja) w odniesieniu do formatu tekstowego (kontrola) u osób wahających się przed szczepionką przeciwko COVID-19 w Niemczech.

Cele iWILL to:

1. dostosowanie już pilotażowego, cyfrowego, interaktywnego, opartego na dowodach narzędzia doradczego ExploreVac (skoncentrowanie się na ochronie stada), a także nowej symulacji (skupienie się na ochronie indywidualnej) do najbardziej aktualnych dowodów (w tym dostosowania wieku) w celu informowania o skuteczności szczepionki i stronie efekty jako informacja dla pacjenta oparta na dowodach na przykładzie szczepienia przeciwko COVID-19,
2. wdrożenie dostosowanej wersji ExploreVac i nowej symulacji w opiece w celu zwiększenia częstości szczepień wśród osób wahających się przed szczepieniem, poprawy ich subiektywnej oceny korzyści i szkód wynikających ze szczepienia oraz zmniejszenia przypuszczalnego zwiększonego wysiłku doradczego lekarza rodzinnego w porównaniu z opieka standardowa,
3. przetestować, czy interwencja jest lepsza od kontroli w tych punktach końcowych,
4. wyciągnięcie wniosków na temat możliwości przenoszenia opracowanej metody na inne ustalone szczepienia (HPV, ochrona przed grypą) oraz szczepienia na przyszłe choroby zakaźne.

Hipoteza pierwotna:

(H1) Grupa interwencyjna (symulacja interaktywna) wykaże wyższą pozytywną zmianę (T0/początkowa do T1/po interwencji) w intencji szczepienia niż grupa kontrolna (informacje tekstowe).

Hipotezy wtórne:

(H2) Grupa interwencyjna (interaktywne symulacje) wykaże wyższą pozytywną zmianę (T0/początkowa do T1/po interwencji) w ich pozytywnej subiektywnej ocenie stosunku korzyści do szkód dla stosunku korzyści do szkód szczepionki COVID-19 niż ma to miejsce grupa kontrolna.

(H3) Grupa interwencyjna zgłasza mniejsze zapotrzebowanie na dodatkowe poradnictwo ze strony lekarzy pierwszego kontaktu niż grupa kontrolna.

(H4) Grupa interwencyjna (symulacja interaktywna) wykaże większą zgodność między zamierzonym zachowaniem (T1) a faktycznie zgłoszonym zachowaniem podczas szczepienia (T2/kontynuacja po 6 miesiącach).

Rekrutacja nieszczepionych, wahających się przed szczepieniem mieszkańców Niemiec zostanie przeprowadzona za pomocą opartych na prawdopodobieństwie paneli internetowych prowadzonych przez respondi (Kolonia, Niemcy). Badanie będzie realizowane na przekrojowej próbie ogólnopolskiej.

Warunek interwencji: dwie interaktywne symulacje informujące 1) o bezwzględnym ryzyku infekcji, hospitalizacji, przyjęciu na OIOM i zgonie po ekspozycji na COVID-19 w odniesieniu do skutków ubocznych szczepienia (np. , wszystkie dostosowane do czterech różnych grup wiekowych (18-34 lata, 35-59 lat, 60-79 lat, ≥ 80 lat ze względu na znaczne różnice w każdym z przedstawionych zagrożeń (Suplement) i 2) o korzyściach ze szczepienia dla całej populacji (stadzie) pod względem zapobiegania zakażeniom i zgonom.

Warunek kontrolny (patrz także poniżej): dwa moduły tekstowe informujące 1) o bezwzględnym ryzyku infekcji, hospitalizacji, przyjęciu na OIOM i zgonie po ekspozycji na COVID-19 w odniesieniu do skutków ubocznych szczepienia (np. zapalenie mięśnia sercowego u mężczyzn ≤35 lat) na 100 000 zaszczepionych i 100 000 osób nieszczepionych, wszystkie dostosowane do czterech różnych grup wiekowych (18-34 lata, 35-59 lat, 60-79 lat, ≥ 80 lat ze względu na znaczne różnice w każdym z przedstawionych zagrożeń (Suplement) i 2) na temat korzyści ze szczepienia dla całej populacji (stada) w zakresie zapobiegania zakażeniom i zgonom.

Edukacyjny materiał informacyjny w obu stanach opiera się na niedyrektywnym poradnictwie dla pacjentów opartym na dowodach, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi informacji zdrowotnych opartych na dowodach. Po spełnieniu warunków badania uczestnicy są informowani, że wszelkie dalsze pytania dotyczące szczepień można omówić z lekarzem rodzinnym.

Wypełnienie kwestionariusza w T0 (wyjściowy) i T1 (bezpośrednio po interwencji) zajmuje maksymalnie 10 minut (bez eksploracji materiału interwencyjnego). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy mogą spędzić tyle czasu, ile chcą, z edukacyjnymi materiałami informacyjnymi, całkowity czas badania może być jednak dłuższy.

Około sześć miesięcy po pierwszym udziale w badaniu uczestnicy ponownie kontaktują się za pośrednictwem poczty elektronicznej i są proszeni o wypełnienie drugiego kwestionariusza (6-miesięczna obserwacja, T2), którego wypełnienie zajmuje około 5 minut, aby dowiedzieć się więcej o potencjalnym przełożeniu intencji na zachowanie szczepienia.