禁食条件下健康志愿者部分重复喹硫平 25 mg 的生物等效性研究

纳入标准：

• 获得书面知情同意书进行研究。
• 年龄 18 - 55 岁，
• 体重指数介于 18.5 和 30 kg/m2 之间
• 病史中没有发现有临床意义的疾病，也没有体格检查有临床意义的证据。
• 生命体征无明显偏差。
• 所有实验室筛查结果均在正常范围内或无临床意义。

排除标准：

• 研究者认为会使受试者不适合研究、将受试者置于不当风险或干扰受试者完成研究的能力的任何障碍或病症的历史或存在。
• 任何重要的心血管、肝、肾、呼吸、胃肠道、内分泌、免疫、过敏、皮肤病、血液、神经或精神疾病或癌症的病史。
• 任何已确认的对任何药物的显着过敏反应，或多种过敏反应。
• 在研究阶段 I 前 28 天出现临床上显着的疾病。
• 摄入酒精或任何溶剂。
• 经常使用药物。
• 滥用药物的阳性尿液筛查。
• 在给药前 14 天和研究期间使用任何全身性药物（处方药、OTC 产品、补充剂或草药制剂）。
• 大量吸烟史或存在（每天超过一包香烟）或拒绝在服药前 48 小时戒烟直至结账。
• 过去 60 天内的献血。
• 在第一阶段研究开始前 60 天内参加另一项生物等效性研究。