产前超声作为产妇推动教育的视觉生物反馈装置
2024年1月30日 更新者：Ariel University
产前超声作为产妇推力教育和盆底训练的视觉生物反馈装置 - 随机对照试验
该研究将观察盆底物理治疗师应用经会阴和腹部超声进行产前生物反馈的效果。
培训将重点关注骨盆底训练和产妇指导的基于超声的视觉生物反馈的推力。
研究人员旨在评估孕产妇和新生儿的产科结局、尿失禁和大便失禁以及孕产妇心理影响。
研究概览
详细说明
分娩对于情感和身体来说都是一个充满挑战的过程。 据报道，产前教育可以缓解怀孕、分娩和分娩时的焦虑和期待，为未来的父母提供有关分娩生理过程的知识。
超声检查使产妇有机会看到胎头因产妇推动而发生的运动，之前的研究已经揭示了超声介导的产时生物反馈在第二产程中的生理和心理优势。
产前超声检查产妇辅导的优点是环境干净，避免了产房和产房的紧张和忙碌，并且可以更全面地实施该方法、结构化的培训计划以及更好的身体和心理结果。 所有关于产时和产前超声应用的现有文献均指产科医生进行的检查。
该研究将观察盆底物理治疗师应用经会阴和腹部超声进行产前生物反馈的效果。 培训将重点关注两个方面：盆底训练和产妇指导推力——两者均采用基于超声波的视觉生物反馈。 研究人员旨在评估孕产妇和新生儿的产科结局、尿失禁和大便失禁以及孕产妇心理结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ariel、以色列、40700
- Noa Ben Ami
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划阴道分娩的低风险妊娠未产妇孕妇。 生物反馈将在妊娠 36-42 周时进行。
排除标准：
- 由于沟通问题或因重大产科事件而进行剖腹产而无法填写问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
将应用经腹超声来优化收缩盆底肌肉的训练计划，旨在减少产后尿失禁和大便失禁。
经会阴超声将用于产前指导产妇用力，旨在改善第二产程的用力，减少手术分娩、会阴撕裂以及大小便失禁的发生率。
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无干预：控制组
盆底物理治疗师将为参与者口头解释如何收缩盆底肌肉。
没有超声波。
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无干预：标准护理
仅在四个时间点进行问卷调查 - 招募时分娩前 (T0)、一周后 (T2)、产后立即 (T3) 和产后两个月 (T4)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第二产程时长
大体时间：产后 1 周内
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按时间测量（分钟/小时）
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产后 1 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交货方式
大体时间：产后 1 周内
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自然阴道分娩或手术分娩（手术辅助 - 负压吸引、产钳辅助、剖宫产）的参与者人数
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产后 1 周内
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会阴泪液
大体时间：产后 1 周内
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会阴撕裂的参与者数量，特别是 OASIS - 产科肛门括约肌受伤的参与者数量
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产后 1 周内
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尿失禁和大便失禁
大体时间：产后 1 周和产后 2 个月。
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患有尿失禁和/或大便失禁的参与者人数
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产后 1 周和产后 2 个月。
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生育恐惧问卷
大体时间：基线、一周后、产后 1 周和产后两个月
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6-36，分数越高意味着结果越差。
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基线、一周后、产后 1 周和产后两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noa Ben Ami, PhD、Ariel University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月18日
初级完成 (实际的)
2024年1月28日
研究完成 (实际的)
2024年1月28日
研究注册日期
首次提交
2022年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月17日
首次发布 (实际的)
2022年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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