母体のいきみ教育のための視覚的バイオフィードバック装置としての陣痛前超音波
母体のいきむ教育と骨盤底トレーニングのための視覚的バイオフィードバック装置としての陣痛前超音波 - ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
出産は精神的にも肉体的にも困難なプロセスです。 妊娠、分娩、出産に伴う不安や期待は、将来の親に分娩の生理学的プロセスに関する知識を提供する出産前教育によって軽減されると報告されています。
超音波検査により、分娩中の女性は母体の押しに応じた児頭の動きを観察する機会が得られ、これまでの研究で、分娩第 2 段階における超音波を介した分娩内バイオフィードバックの生理学的および心理的利点が明らかになりました。
分娩前の超音波検査による母親のコーチングには、清潔な環境があり、分娩病棟や分娩病棟のストレスが多く頻繁に忙しい性質を回避できるという利点があり、この方法のより包括的な実施、体系化されたトレーニング プログラム、およびより良い身体的および心理的成果が可能になる可能性があります。 分娩中および分娩前の超音波検査の適用に関する入手可能な文献はすべて、産科医が実施する検査に言及しています。
この研究では、骨盤底理学療法士が適用する経会陰超音波および腹部超音波による出生前バイオフィードバックの効果を観察します。 このトレーニングは、骨盤底トレーニングと母親によるコーチングによるプッシュという 2 つの側面に焦点を当て、どちらも超音波ベースの視覚的バイオフィードバックを使用します。 研究者らは、母親と新生児の産科転帰、尿失禁と便失禁、および母親の心理的転帰を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Noa Ben Ami, PhD
- 電話番号:+972 54989778
- メール:noaba@ariel.ac.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sarit Resnik Ruff, BPT
- 電話番号:+972 547600262
- メール:sarit.ruff@gmail.com
研究場所
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Ariel、イスラエル、40700
- Noa Ben Ami
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 経腟分娩を計画している低リスク妊娠の未婚妊婦。 バイオフィードバックは妊娠 36 ~ 42 週目に行われます。
除外基準:
- コミュニケーションの問題により質問に答えることができない、または重大な産科イベントにより帝王切開が行われたため。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
経腹超音波検査は、産後の尿失禁や便失禁を減らすことを目的として、収縮する骨盤底筋のトレーニング プログラムを最適化するために適用されます。
経会陰超音波は、分娩第 2 段階でのいきみを改善し、手術による出産、会陰裂傷の発生率、および尿失禁や便失禁の発生率を減らすことを目的として、陣痛前の母体のいきみの指導に使用されます。
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介入なし:対照群
骨盤底理学療法士が参加者に骨盤底筋の収縮方法を口頭で説明します。
超音波なしで。
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介入なし:標準治療
アンケートは 4 つのタイムラインポイントでのみ - 募集時出産前 (T0)、1 週間後 (T2)、産後すぐ (T3)、産後 2 か月 (T4)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩第2段階の長さ
時間枠:出産後1週間まで
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時間で測定 (分/時間)
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出産後1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配送方法
時間枠:出産後1週間まで
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自然経膣分娩または手術による分娩(手術補助 - 吸引補助、鉗子補助、帝王切開)を行った参加者の数
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出産後1週間まで
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会陰裂傷
時間枠:出産後1週間まで
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会陰裂傷、特にOASIS(産科肛門括約筋)を患った参加者の数 負傷を負った参加者の数
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出産後1週間まで
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尿失禁と便失禁
時間枠:出産後1週間まで、出産後2か月まで。
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尿失禁および/または便失禁のある参加者の数
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出産後1週間まで、出産後2か月まで。
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出生恐怖アンケート
時間枠:ベースライン、1 週間後、分娩後 1 週間、分娩後 2 か月
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6-36、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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ベースライン、1 週間後、分娩後 1 週間、分娩後 2 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Noa Ben Ami, PhD、Ariel University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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