산모 추진 교육을 위한 시각적 바이오피드백 장치로서의 진통 전 초음파
산모 밀기 교육 및 골반저 훈련을 위한 시각적 바이오피드백 장치로서의 진통 전 초음파 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
출산은 정서적으로나 육체적으로 힘든 과정입니다. 임신, 진통, 출산에 수반되는 불안과 기대는 진통 전 교육을 통해 예비 부모에게 진통의 생리적 과정에 대한 지식을 제공함으로써 완화되는 것으로 보고되었습니다.
초음파 검사를 통해 산모는 산모의 밀기에 반응하는 태아의 머리 움직임을 볼 수 있으며, 이전 연구에서는 분만 2단계에서 초음파를 이용한 분만 중 바이오피드백의 생리학적, 심리적 이점이 밝혀졌습니다.
분만 전 초음파 산모 코칭은 분만실과 분만실의 스트레스가 많고 바쁜 성격을 피하면서 깔끔한 환경이라는 장점이 있으며, 방법의 보다 포괄적인 구현, 구조화된 훈련 프로그램, 더 나은 신체적, 정신적 결과를 가능하게 할 수 있습니다. 분만 중 및 분만 전 초음파 적용에 관한 모든 이용 가능한 문헌은 산부인과 의사가 수행한 검사를 참조합니다.
이 연구에서는 골반저 물리치료사가 적용하는 경회음 및 복부 초음파를 이용한 산전 바이오피드백의 효과를 관찰할 것입니다. 훈련은 두 가지 측면, 즉 골반저 훈련과 산모의 밀기 코칭에 중점을 둘 것입니다. 두 가지 모두 초음파 기반의 시각적 바이오피드백을 사용합니다. 연구자들은 산모 및 신생아의 산과적 결과, 요실금 및 대변실금, 산모의 심리적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ariel, 이스라엘, 40700
- Noa Ben Ami
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 질분만을 계획하고 있는 저위험 임신의 무산부 임산부 여성. 바이오피드백은 임신 36~42주에 이루어집니다.
제외 기준:
- 의사소통 문제로 인해 질문지를 작성할 수 없거나 주요 산과적 사건으로 인해 시행된 제왕절개로 인해 질문을 작성할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
경복부 초음파를 적용하여 골반기저근 수축 훈련 프로그램을 최적화하고 산후 요실금 및 대변실금을 줄이는 것을 목표로 합니다.
경회음 초음파는 분만 2단계 동안 미는 능력을 향상시키고, 수술 분만을 감소시키며, 회음부 열상, 요실금 및 변실금 발생률을 줄이기 위한 분만 전 산모의 미는 훈련에 사용될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
골반저 물리치료사는 참가자에게 골반저 근육을 수축하는 방법에 대한 구두 설명을 제공합니다.
초음파 없이.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
모집 시 출산 전(T0), 1주일 후(T2), 산후 즉시(T3), 산후 2개월(T4) 등 4개의 타임라인 지점에서만 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만의 두 번째 단계의 길이
기간: 출산 후 최대 1주일
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시간으로 측정(분/시간)
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출산 후 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배송 방식
기간: 출산 후 최대 1주일
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자연 분만 또는 수술 분만(수술 보조 - 진공 보조, 겸자 보조, 제왕절개)을 한 참가자 수
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출산 후 최대 1주일
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회음부 눈물
기간: 출산 후 최대 1주일
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회음부 파열이 있는 참가자 수, 특히 OASIS - 산부인과 항문 괄약근 부상이 있는 참가자 수
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출산 후 최대 1주일
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요실금 및 변실금
기간: 분만 후 최대 1주일, 분만 후 2개월까지.
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요실금 및/또는 변실금이 있는 참가자 수
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분만 후 최대 1주일, 분만 후 2개월까지.
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출생에 대한 두려움 설문지
기간: 기준시점, 1주 후, 분만 후 1주, 분만 후 2개월
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6~36점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준시점, 1주 후, 분만 후 1주, 분만 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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