Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przedporodowa jako urządzenie do wizualnego biofeedbacku w edukacji parcia na ręce matki

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ariel University

Ultradźwięki przedporodowe jako urządzenie do wizualnego biofeedbacku w edukacji parcia na brzuch matki i treningu mięśni dna miednicy – ​​randomizowana próba kontrolna

W badaniu będzie obserwowany wpływ przedporodowego biofeedbacku za pomocą ultrasonografii przezkroczowej i brzusznej stosowanej przez fizjoterapeutę dna miednicy. Szkolenie będzie koncentrować się na treningu dna miednicy i pchaniu pod okiem matki z wykorzystaniem wizualnego biofeedbacku opartego na ultradźwiękach. Celem badaczy jest ocena wyników położniczych matki i noworodka, nietrzymania moczu i stolca oraz skutków psychologicznych matki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poród to trudny proces zarówno pod względem emocjonalnym, jak i fizycznym. Stwierdzono, że niepokój i oczekiwanie towarzyszące ciąży, porodowi i porodowi łagodzi edukacja przedporodowa, dostarczająca przyszłym rodzicom wiedzy na temat fizjologicznego procesu porodu.

Badanie ultrasonograficzne umożliwia rodzącej obserwacji ruchy głowy płodu w odpowiedzi na naciski matki, a wcześniejsze badania wykazały fizjologiczne i psychologiczne zalety śródporodowego biofeedbacku za pomocą ultradźwięków podczas drugiego okresu porodu.

Zaletą ultrasonograficznego coachingu matek przed porodem jest czysta atmosfera, pozwalająca uniknąć stresującego, często gorączkowego charakteru oddziałów porodowych i może umożliwić bardziej kompleksowe wdrożenie metody, ustrukturyzowany program szkoleniowy oraz lepsze wyniki fizyczne i psychiczne. Cała dostępna literatura dotycząca stosowania USG śródporodowego i przedporodowego odnosi się do badań wykonywanych przez lekarzy położników.

W badaniu będzie obserwowany wpływ przedporodowego biofeedbacku za pomocą ultrasonografii przezkroczowej i brzusznej stosowanej przez fizjoterapeutę dna miednicy. Szkolenie będzie koncentrować się na dwóch aspektach: treningu dna miednicy i pchaniu trenowanym przez matkę – oba z wizualnym biofeedbackiem opartym na ultradźwiękach. Celem badaczy jest ocena wyników położniczych matki i noworodka, nietrzymania moczu i stolca oraz wyników psychologicznych matki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ariel, Izrael, 40700
        • Noa Ben Ami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży nieródki z ciążą niskiego ryzyka, które mają planowany poród drogą pochwową. Biofeedback nastąpi w 36-42 tygodniu ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wypełnienia ankiety z powodu problemów komunikacyjnych lub cięcia cesarskiego wykonanego w związku z poważnymi zdarzeniami położniczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ultrasonografia przezbrzuszna zostanie zastosowana w celu optymalizacji programu treningowego kurczliwych mięśni dna miednicy, mającego na celu zmniejszenie poporodowego nietrzymania moczu i stolca. Przezkroczowe badanie ultrasonograficzne będzie stosowane w przypadku parcia przez matkę przed porodem, pod okiem instruktora, w celu poprawy parcia w drugiej fazie porodu, ograniczenia porodów operacyjnych, częstości występowania łez krocza oraz nietrzymania moczu i stolca.
Behawioralne: USG przedporodowe jako urządzenie do wizualnego biofeedbacku w edukacji pchania matki i treningu mięśni dna miednicy
  1. Badanie USG z ekranem zwróconym w stronę lekarza pozwoli ocenić ruchy pęcherza w spoczynku i podczas skurczu dna miednicy oraz opadanie głowy płodu w spoczynku i podczas pchania.
  2. Lekarz obróci ekran w stronę pacjentki i wyjaśni jej anatomiczne punkty orientacyjne: pęcherz moczowy, głowę płodu, kierunek kanału rodnego.
  3. Powtórzenie pierwszego etapu (1) z ekranem zwróconym w stronę pacjenta: proces biofeedbacku. Przemieszczenie pęcherza będzie wskaźnikiem skurczu dna miednicy, a delta kąta progresji będzie wskaźnikiem skutecznego pchania.
  4. Na koniec usługodawca ponownie odwróci ekran od pacjenta i powtórzy pierwszy etap.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Fizjoterapeuta dna miednicy udzieli uczestnikom ustnego wyjaśnienia, w jaki sposób napinać mięśnie dna miednicy. bez USG.
Brak interwencji: Standardowa opieka
Kwestionariusze tylko w czterech punktach czasowych – przed porodem w momencie rekrutacji (T0), tydzień później (T2), bezpośrednio po porodzie (T3) i dwa miesiące po porodzie (T4)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po porodzie
mierzyć według czasu (min/godz.)
do 1 tygodnia po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób dostawy
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po porodzie
Liczba uczestniczek, u których doszło do samoistnego porodu drogą pochwową lub operacyjnego (wspomaganie operacyjne – podciśnienie, kleszcze, poród przez cesarskie cięcie)
do 1 tygodnia po porodzie
Łzy krocza
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po porodzie
Liczba uczestniczek z uszkodzeniami krocza, w szczególności OASIS – położniczy zwieracz odbytu. Liczba uczestniczek z urazami
do 1 tygodnia po porodzie
Nietrzymanie moczu i stolca
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po porodzie i 2 miesięcy po porodzie.
Liczba uczestników z nietrzymaniem moczu i/lub kału
do 1 tygodnia po porodzie i 2 miesięcy po porodzie.
Kwestionariusz strachu przed porodem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: tydzień później, 1 tydzień po porodzie i dwa miesiące po porodzie
6-36, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa: tydzień później, 1 tydzień po porodzie i dwa miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ariel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj