Ecografia pre-travaglio come dispositivo di biofeedback visivo per l'educazione alla spinta materna
Ecografia pre-travaglio come dispositivo di biofeedback visivo per l'educazione alla spinta materna e l'addestramento del pavimento pelvico: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il parto è un processo impegnativo sia emotivamente che fisicamente. È stato riferito che l'ansia e l'anticipazione che accompagnano la gravidanza, il travaglio e il parto vengono alleviate dall'educazione pre-travaglio, fornendo conoscenze relative al processo fisiologico del travaglio ai futuri genitori.
L'esame ecografico offre alle donne in travaglio l'opportunità di vedere i movimenti della testa del feto in risposta alla spinta materna, e studi precedenti hanno rivelato i vantaggi fisiologici e psicologici del biofeedback intrapartum mediato dagli ultrasuoni durante la seconda fase del travaglio.
Il coaching materno ecografico pre-travaglio ha il vantaggio di un ambiente pulito, che evita la natura stressante e spesso frenetica dei reparti travaglio e parto, e può consentire un'implementazione più completa del metodo, un programma di formazione strutturato e migliori risultati fisici e psicologici. Tutta la letteratura disponibile riguardante l'applicazione dell'ecografia intrapartum e pre-travaglio si riferisce all'esame eseguito dagli ostetrici.
Lo studio osserverà l'effetto del biofeedback prenatale con ultrasuoni transperineali e addominali applicati da un fisioterapista del pavimento pelvico. La formazione si concentrerà su due aspetti: allenamento del pavimento pelvico e spinta allenata dalla madre, entrambi con biofeedback visivo basato sugli ultrasuoni. Gli investigatori mirano a valutare gli esiti ostetrici materni e neonatali, l'incontinenza urinaria e fecale e gli esiti psicologici materni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ariel, Israele, 40700
- Noa Ben Ami
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte nullipara con una gravidanza a basso rischio per le quali è previsto un parto vaginale. Il biofeedback avverrà a 36-42 settimane di gestazione.
Criteri di esclusione:
- incapacità di compilare i questionari a causa di problemi di comunicazione o taglio cesareo eseguito a causa di eventi ostetrici importanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'ecografia transaddominale verrà applicata per ottimizzare il programma di allenamento per la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico, con l'obiettivo di ridurre l'incontinenza urinaria e fecale postpartum.
L'ecografia transperineale verrà utilizzata per la spinta materna pre-travaglio con l'obiettivo di migliorare la spinta durante la seconda fase del travaglio, ridurre i parti operatori, l'incidenza di rotture perineali e l'incontinenza urinaria e fecale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Un fisioterapista del pavimento pelvico fornirà ai partecipanti una spiegazione verbale su come contrarre i muscoli del pavimento pelvico.
senza ultrasuoni.
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Nessun intervento: Cura standard
Questionari solo in quattro punti temporali: prima del parto al momento del reclutamento (T0), una settimana dopo (T2), immediatamente dopo il parto (T3) e due mesi dopo il parto (T4)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il travaglio
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misura in base al tempo (min/ora)
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fino a 1 settimana dopo il travaglio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modalità di spedizione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il travaglio
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Numero di partecipanti con parto vaginale spontaneo o operativo (operativo assistito - vuoto assistito, forcipe assistito, parto cesareo)
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fino a 1 settimana dopo il travaglio
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Lacrime perineali
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il travaglio
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Numero di partecipanti con lesioni perineali, in particolare OASIS - sfintere anale ostetrico Numero di partecipanti con lesioni
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fino a 1 settimana dopo il travaglio
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Incontinenza urinaria e fecale
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il travaglio e 2 mesi dopo il travaglio.
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Numero di partecipanti con incontinenza urinaria e/o fecale
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fino a 1 settimana dopo il travaglio e 2 mesi dopo il travaglio.
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Questionario sulla paura della nascita
Lasso di tempo: Riferimento: una settimana dopo, 1 settimana dopo il travaglio e due mesi dopo il travaglio
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6-36, il punteggio più alto significa risultato peggiore.
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Riferimento: una settimana dopo, 1 settimana dopo il travaglio e due mesi dopo il travaglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor
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