L'échographie avant le travail comme dispositif de biofeedback visuel pour l'éducation maternelle
L'échographie avant le travail comme dispositif de biofeedback visuel pour l'éducation à la poussée maternelle et l'entraînement du plancher pelvien - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’accouchement est un processus difficile tant sur le plan émotionnel que physique. L'anxiété et l'anticipation accompagnant la grossesse, le travail et l'accouchement auraient été soulagées par l'éducation préalable au travail, fournissant aux futurs parents des connaissances sur le processus physiologique du travail.
L'examen échographique permet aux femmes qui travaillent d'observer les mouvements de la tête fœtale en réponse à la poussée maternelle, et des études antérieures ont révélé les avantages physiologiques et psychologiques du biofeedback intrapartum médié par ultrasons au cours de la deuxième étape du travail.
Le coaching maternel échographique pré-travail présente l'avantage d'un environnement propre, évitant la nature stressante et souvent mouvementée des salles de travail et d'accouchement, et peut permettre une mise en œuvre plus complète de la méthode, un programme de formation structuré et de meilleurs résultats physiques et psychologiques. Toute la littérature disponible concernant l'application de l'échographie intrapartum et pré-travail fait référence à l'examen effectué par les obstétriciens.
L'étude observera l'effet du biofeedback prénatal avec échographie transpérinéale et abdominale appliquée par un physiothérapeute du plancher pelvien. La formation se concentrera sur deux aspects : l'entraînement du plancher pelvien et la poussée maternelle encadrée - tous deux avec un biofeedback visuel basé sur les ultrasons. Les enquêteurs visent à évaluer les résultats obstétricaux maternels et néonatals, l'incontinence urinaire et fécale et les résultats psychologiques maternels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ariel, Israël, 40700
- Noa Ben Ami
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes nullipares ayant une grossesse à faible risque et dont l'accouchement est prévu par voie vaginale. Le biofeedback aura lieu entre 36 et 42 semaines de gestation.
Critère d'exclusion:
- une incapacité à répondre aux questionnaires en raison de problèmes de communication ou d'une césarienne pratiquée en raison d'événements obstétricaux majeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'échographie transabdominale sera appliquée pour optimiser le programme d'entraînement de contraction des muscles du plancher pelvien, visant à diminuer l'incontinence urinaire et fécale post-partum.
L'échographie transpérinéale sera utilisée pour la poussée maternelle coachée avant le travail visant à améliorer la poussée pendant la deuxième étape du travail, réduire les accouchements opératoires, l'incidence des déchirures périnéales et l'incontinence urinaire et fécale.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un physiothérapeute du plancher pelvien expliquera verbalement aux participants comment contracter les muscles du plancher pelvien.
sans échographie.
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Aucune intervention: Soins standards
Questionnaires uniquement à quatre moments : avant l'accouchement au recrutement (T0), une semaine plus tard (T2), immédiatement après l'accouchement (T3) et deux mois après l'accouchement (T4)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de la deuxième étape du travail
Délai: jusqu'à 1 semaine après le travail
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mesurer par temps (min/heure)
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jusqu'à 1 semaine après le travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mode de livraison
Délai: jusqu'à 1 semaine après le travail
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Nombre de participants avec accouchement spontané par voie vaginale ou opératoire (assisté par une intervention chirurgicale - assisté par aspiration, assisté par forceps, accouchement par césarienne)
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jusqu'à 1 semaine après le travail
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Déchirures périnéales
Délai: jusqu'à 1 semaine après le travail
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Nombre de participants présentant des déchirures périnéales, en particulier OASIS - sphincter anal obstétrical Nombre de participants présentant des blessures
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jusqu'à 1 semaine après le travail
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Incontinence urinaire et fécale
Délai: jusqu'à 1 semaine après le travail et 2 mois après le travail.
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Nombre de participants souffrant d'incontinence urinaire et/ou fécale
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jusqu'à 1 semaine après le travail et 2 mois après le travail.
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Questionnaire sur la peur de la naissance
Délai: Au départ, une semaine plus tard, 1 semaine après le travail et deux mois après le travail
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6-36, un score plus élevé signifie un pire résultat.
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Au départ, une semaine plus tard, 1 semaine après le travail et deux mois après le travail
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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