Předporodní ultrazvuk jako vizuální zařízení pro biofeedback pro vzdělávání matek
Předporodní ultrazvuk jako vizuální zařízení pro biofeedback pro výuku mateřského tlaku a trénink pánevního dna – randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Porod je náročný proces jak emocionálně, tak fyzicky. Úzkost a očekávání doprovázející těhotenství, porod a porod byly údajně zmírněny předporodním vzděláváním, které budoucím rodičům poskytlo znalosti o fyziologickém procesu porodu.
Ultrazvukové vyšetření umožňuje rodícím ženám možnost vidět pohyby hlavy plodu v reakci na mateřský tlak a předchozí studie odhalily fyziologické a psychologické výhody intrapartální biofeedbacku zprostředkované ultrazvukem během druhé doby porodní.
Předporodní sonografický mateřský koučink má výhodu čistého prostředí, vyhýbá se stresující, často hektické povaze porodních a porodních oddělení a může umožnit komplexnější implementaci metody, strukturovaný tréninkový program a lepší fyzické a psychologické výsledky. Veškerá dostupná literatura týkající se aplikace intrapartálního a předporodního ultrazvuku odkazuje na vyšetření prováděná porodníky.
Studie bude sledovat efekt prenatální biofeedbacku s transperineálním a břišním ultrazvukem aplikovaným fyzioterapeutem pánevního dna. Trénink se zaměří na dva aspekty: trénink pánevního dna a mateřský koučovaný tlak – oba s vizuální biofeedbackem na bázi ultrazvuku. Vyšetřovatelé se zaměřují na hodnocení porodnických výsledků u matky a novorozence, inkontinence moči a stolice a psychologických výsledků matek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Noa Ben Ami
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné nullipary s nízkorizikovým těhotenstvím, u kterých je plánován vaginální porod. K biofeedbacku dojde ve 36-42 gestačním týdnu.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost vyplnit dotazníky z důvodu komunikačních problémů nebo císařského řezu provedeného kvůli závažným porodnickým událostem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Transabdominální ultrazvuk bude použit k optimalizaci tréninkového programu stahování svalů pánevního dna s cílem snížit poporodní inkontinenci moči a stolice.
Transperineální ultrazvuk bude použit pro předporodní trénované tlačení matky s cílem zlepšit tlačení během druhé doby porodní, snížit operační porody, výskyt perineálních trhlin a inkontinenci moči a stolice.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Fyzioterapeut pánevního dna poskytne účastníkům slovní vysvětlení, jak stahovat svaly pánevního dna.
bez ultrazvuku.
|
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Dotazníky pouze ve čtyřech časových bodech – před porodem při náboru (T0), o týden později (T2), bezprostředně po porodu (T3) a dva měsíce po porodu (T4)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka druhé doby porodní
Časové okno: do 1 týdne po porodu
|
měřit podle času (min/hodina)
|
do 1 týdne po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsob doručení
Časové okno: do 1 týdne po porodu
|
Počet účastnic se spontánním vaginálním nebo operačním porodem (operativní asistovaný - vakuum, kleště, porod císařským řezem)
|
do 1 týdne po porodu
|
|
Perineální slzy
Časové okno: do 1 týdne po porodu
|
Počet účastníků se slzami perinea, konkrétně OASIS - porodnický anální svěrač Počet účastníků se zraněním
|
do 1 týdne po porodu
|
|
Inkontinence moči a stolice
Časové okno: až 1 týden po porodu a 2 měsíce po porodu.
|
Počet účastníků s močovou a/nebo fekální inkontinencí
|
až 1 týden po porodu a 2 měsíce po porodu.
|
|
Dotazník strachu z narození
Časové okno: Výchozí stav, týden později, 1 týden po porodu a dva měsíce po porodu
|
6-36, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, týden později, 1 týden po porodu a dva měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .