Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytystä edeltävä ultraääni visuaalisena biopalautelaitteena äitien työntökoulutukseen

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ariel University

Synnytystä edeltävä ultraääni visuaalisena biopalautelaitteena äidin työntökoulutukseen ja lantionpohjan harjoitteluun – satunnaistettu kontrollikoe

Tutkimuksessa tarkkaillaan synnytystä edeltävän biofeedbackin vaikutusta lantionpohjan fysioterapeutin tekemällä transperineaalisella ja vatsan ultraäänellä. Koulutuksessa keskitytään lantionpohjan harjoitteluun ja äitien ohjaamaan työntöyn ultraäänipohjaisella visuaalisella biopalautuksella. Tutkijat pyrkivät arvioimaan äitien ja vastasyntyneiden synnytystuloksia, virtsan ja ulosteen pidätyskyvyttömyyttä sekä äidin psykologisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytys on haastava prosessi sekä henkisesti että fyysisesti. Raskauteen, synnytykseen ja synnytykseen liittyvää ahdistusta ja odotusta kerrottiin helpottavan synnytystä edeltävän koulutuksen, joka tarjoaa tietoa synnytyksen fysiologisesta prosessista tuleville vanhemmille.

Ultraäänitutkimus antaa synnyttäville naisille mahdollisuuden nähdä sikiön pään liikkeitä vasteena äidin työntämiseen, ja aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet ultraäänivälitteisen synnytyksensisäisen biopalautteen fysiologiset ja psykologiset edut synnytyksen toisessa vaiheessa.

Ennen synnytystä tapahtuvan sonografisen äitiysvalmennuksen etuna on puhdas ympäristö, jossa vältetään synnytys- ja synnytysosastojen stressaavaa, usein hektistä luonnetta, ja se voi mahdollistaa menetelmän kokonaisvaltaisemman toteutuksen, jäsennellyn harjoitusohjelman sekä parempia fyysisiä ja psyykkisiä tuloksia. Kaikki saatavilla oleva kirjallisuus synnytyksensisäisen ja synnytystä edeltävän ultraäänitutkimuksen soveltamisesta viittaa synnytyslääkärien suorittamaan tutkimukseen.

Tutkimuksessa tarkkaillaan synnytystä edeltävän biofeedbackin vaikutusta lantionpohjan fysioterapeutin tekemällä transperineaalisella ja vatsan ultraäänellä. Koulutuksessa keskitytään kahteen osa-alueeseen: lantionpohjan harjoitteluun ja äidin ohjaamaan työntämiseen - molemmissa ultraäänipohjaisella visuaalisella biopalautuksella. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida äidin ja vastasyntyneen synnytystuloksia, virtsan ja ulosteen pidätyskyvyttömyyttä sekä äidin psykologisia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Noa Ben Ami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat nullipara naiset, joilla on vähäinen raskausriski ja joille suunnitellaan emättimen synnytystä. Biofeedback tapahtuu raskausviikolla 36-42.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys vastata kyselyihin viestintäongelmien tai suurten synnytystapahtumien vuoksi tehdyn keisarinleikkauksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Transabdominaalista ultraääntä käytetään optimoimaan lantionpohjan lihasten supistumisen harjoitteluohjelma, jolla pyritään vähentämään synnytyksen jälkeistä virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyttä. Transperineaalista ultraääntä käytetään ennen synnytystä ohjattuun äidin työntämiseen, jolla pyritään parantamaan työntämistä synnytyksen toisessa vaiheessa, vähentämään operatiivisia synnytyksiä, perineaalisen repeämien ilmaantuvuutta sekä virtsan ja ulosteen inkontinenssia.
Käyttäytyminen: Synnytystä edeltävä ultraääni visuaalisena biopalautelaitteena äidin työntökoulutukseen ja lantionpohjan harjoitteluun
  1. Ultraäänitutkimuksessa näyttö käännettynä palveluntarjoajan puoleen arvioi virtsarakon liikkeitä levossa ja lantionpohjan supistumisen aikana sekä sikiön pään laskeutumisen levossa ja työntämisen aikana.
  2. Palveluntarjoaja kääntää näytön potilaaseen ja selittää anatomiset maamerkit: virtsarakon, sikiön pään, synnytyskanavan suunnan.
  3. Ensimmäisen vaiheen (1) toisto, kun näyttö on käännetty potilaaseen: biofeedback-prosessi. Virtsarakon siirtymä toimii merkkinä lantionpohjan supistuksesta, ja etenemiskulman delta toimii tehokkaan työntämisen merkkinä.
  4. Lopuksi palveluntarjoaja kääntää näytön uudelleen pois potilaasta ja toistaa ensimmäisen vaiheen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lantionpohjan fysioterapeutti antaa osallistujille suullisen selostuksen lantionpohjan lihasten supistuttamisesta. ilman ultraa.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kyselylomakkeet vain neljässä aikajanalla - ennen toimitusta rekrytoinnin yhteydessä (T0), viikkoa myöhemmin (T2), välittömästi synnytyksen jälkeen (T3) ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen toisen vaiheen pituus
Aikaikkuna: jopa 1 viikko synnytyksen jälkeen
mittaa ajan mukaan (min/tunti)
jopa 1 viikko synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitustapa
Aikaikkuna: jopa 1 viikko synnytyksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on spontaani vaginaalinen tai leikkaussynnytys (operaatioavusteinen - tyhjiöavusteinen, pihdiavusteinen, keisarileikkaus)
jopa 1 viikko synnytyksen jälkeen
Välikalvon kyyneleet
Aikaikkuna: jopa 1 viikko synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on perineaalirepeämiä, erityisesti OASIS - synnytysperäinen peräaukon sulkijalihas Vammoja saaneiden osallistujien määrä
jopa 1 viikko synnytyksen jälkeen
Virtsan ja ulosteen inkontinenssi
Aikaikkuna: enintään 1 viikko synnytyksen jälkeen ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Virtsa- ja/tai ulosteenpidätyskyvyttömyyttä sairastavien osallistujien määrä
enintään 1 viikko synnytyksen jälkeen ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Syntymäpelkokyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikkoa myöhemmin, 1 viikko synnytyksen jälkeen ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
6-36, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, viikkoa myöhemmin, 1 viikko synnytyksen jälkeen ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ariel University

Tutkijat

  • Päätutkija: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa