Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre-labor ultralyd som en visuel biofeedback-enhed til maternal Pushing Education

30. januar 2024 opdateret af: Ariel University

Pre-labor ultralyd som en visuel biofeedback-enhed til maternal skubbeuddannelse og bækkenbundstræning - et randomiseret kontrolforsøg

Studiet vil observere effekten af ​​antenatal biofeedback med transperineal og abdominal ultralyd påført af en bækkenbundsfysioterapeut. Uddannelsen vil fokusere på bækkenbundstræning og moder-coachet skub med ultralydsbaseret visuel biofeedback. Efterforskerne sigter mod at vurdere mødres og neonatale obstetriske resultater, urin- og fækal inkontinens og psykologiske effekter på mødre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødsel er en udfordrende proces både følelsesmæssigt og fysisk. Angsten og forventningen, der fulgte med graviditet, fødslen og fødslen, blev rapporteret at blive lindret af undervisning før fødslen, hvilket giver viden om den fysiologiske fødselsproces til fremtidige forældre.

Ultralydsundersøgelse giver de fødende kvinder mulighed for at se fosterets hovedbevægelser som reaktion på moderens skub, og tidligere undersøgelser har afsløret de fysiologiske og psykologiske fordele ved ultralydsmedieret intrapartum biofeedback under fødslens anden fase.

Pre-labor sonografisk modercoaching har fordelen af ​​en ren ramme, der undgår den stressende, ofte hektiske karakter af fødsels- og fødeafdelinger, og kan muliggøre en mere omfattende implementering af metoden, et struktureret træningsprogram og bedre fysiske og psykologiske resultater. Al tilgængelig litteratur vedrørende anvendelse af intrapartum og pre-labor ultralyd refererer til undersøgelsen udført af fødselslæger.

Studiet vil observere effekten af ​​antenatal biofeedback med transperineal og abdominal ultralyd påført af en bækkenbundsfysioterapeut. Træningen vil fokusere på to aspekter: bækkenbundstræning og maternel coachet skub - begge med ultralydsbaseret visuel biofeedback. Efterforskerne sigter mod at vurdere moderens og neonatale obstetriske resultater, urin- og fækal inkontinens og moderens psykologiske udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Noa Ben Ami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide nullipara-kvinder med en lavrisikograviditet, som er planlagt til vaginal fødsel. Biofeedbacken vil forekomme ved 36-42 svangerskabsuger.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udfylde spørgsmål på grund af kommunikationsproblemer eller kejsersnit udført på grund af større obstetriske begivenheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Transabdominal ultralyd vil blive anvendt for at optimere træningsprogrammet for sammentrækning af bækkenbundsmuskler, med det formål at mindske postpartum urin- og fækal inkontinens. Transperineal ultralyd vil blive brugt til pre-labor-coachet maternel skubberi med det formål at forbedre skubningen under anden fase af fødslen, reducere operative fødsler, forekomsten af ​​perineale tårer og urin- og fækal inkontinens.
Adfærdsmæssigt: Pre-labor ultralyd som en visuel biofeedback-enhed til skubbeundervisning af mødre og bækkenbundstræning
  1. Ultralydsundersøgelse med skærmen vendt til udbyderen vil vurdere blærebevægelserne i hvile og under sammentrækning af bækkenbunden og fosterhovednedstigning i hvile og under skub.
  2. Udbyderen vil vende skærmen til patienten og forklare de anatomiske pejlemærker: blære, fosterhoved, retning af fødselskanalen.
  3. En gentagelse af det første trin (1) med skærmen vendt mod patienten: biofeedback-processen. Blæreforskydning vil tjene som en markør for bækkenbundskontraktion, og deltaet i progressionsvinklen vil tjene som en markør for effektivt skub.
  4. Til sidst vil udbyderen vende skærmen igen fra patienten og gentage den første fase.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En bækkenbundsfysioterapeut vil give deltagerne en mundtlig forklaring på, hvordan man trækker bækkenbundsmusklerne sammen. uden ultralyd.
Ingen indgriben: Standard pleje
Spørgeskemaer kun på fire tidspunkter - før levering ved rekruttering (T0), en uge senere (T2), umiddelbart efter fødslen (T3) og to måneder efter fødslen (T4)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​den anden fase af fødslen
Tidsramme: op til 1 uge efter fødslen
mål efter tid (min/time)
op til 1 uge efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåde
Tidsramme: op til 1 uge efter fødslen
Antal deltagere med spontan vaginal eller operativ fødsel (operativ assisteret - vakuum-assisteret, pincet assisteret, kejsersnit)
op til 1 uge efter fødslen
Perineal tårer
Tidsramme: op til 1 uge efter fødslen
Antal deltagere med perineale tårer, specifikt OASIS - obstetrisk anal sphincter Antal deltagere med skader
op til 1 uge efter fødslen
Urin- og fækal inkontinens
Tidsramme: op til 1 uge efter fødslen og 2 måneder efter fødslen.
Antal deltagere med urin- og/eller fækal inkontinens
op til 1 uge efter fødslen og 2 måneder efter fødslen.
Frygt for fødsel spørgeskema
Tidsramme: Baseline, en uge senere, 1 uge efter veer og to måneder efter veer
6-36, højere score betyder dårligere resultat.
Baseline, en uge senere, 1 uge efter veer og to måneder efter veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ariel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner