Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-labor ultraljud som en visuell biofeedback-enhet för maternal pushing utbildning

30 januari 2024 uppdaterad av: Ariel University

Ultraljud före förlossningen som en visuell biofeedback-enhet för maternal push-utbildning och bäckenbottenträning - ett randomiserat kontrollförsök

Studien kommer att observera effekten av prenatal biofeedback med transperineal och abdominal ultraljud som appliceras av en bäckenbottenfysioterapeut. Utbildningen kommer att fokusera på bäckenbottenträning och modercoachad pushning med ultraljudsbaserad visuell biofeedback. Utredarna syftar till att bedöma mödrans och neonatala obstetriska resultat, urin- och fekal inkontinens och moderns psykologiska effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlossningen är en utmanande process både känslomässigt och fysiskt. Den ångest och förväntan som följde med graviditet, förlossning och förlossning rapporterades vara lindrad av utbildning före förlossningen, vilket ger kunskap om den fysiologiska processen för förlossningen till framtida föräldrar.

Ultraljudsundersökning ger de födande kvinnorna möjlighet att se fostrets huvudrörelser som svar på moderns knuffar, och tidigare studier har avslöjat de fysiologiska och psykologiska fördelarna med ultraljudsmedierad intrapartum biofeedback under det andra skedet av förlossningen.

Pre-labor sonografisk maternal coaching har fördelen av en ren miljö, undviker den stressiga, ofta hektiska karaktären av förlossnings- och förlossningsavdelningar, och kan möjliggöra en mer omfattande implementering av metoden, ett strukturerat träningsprogram och bättre fysiska och psykologiska resultat. All tillgänglig litteratur om applicering av intrapartum och pre-labor ultraljud avser den undersökning som utförs av obstetriker.

Studien kommer att observera effekten av prenatal biofeedback med transperineal och abdominal ultraljud som appliceras av en bäckenbottenfysioterapeut. Utbildningen kommer att fokusera på två aspekter: bäckenbottenträning och maternal coachad pushning - båda med ultraljudsbaserad visuell biofeedback. Utredarna syftar till att bedöma mödrans och neonatala obstetriska resultat, urin- och fekal inkontinens och moderns psykologiska resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Noa Ben Ami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida nullipara kvinnor med en lågriskgraviditet som är planerade för vaginal förlossning. Biofeedbacken kommer att ske vid 36-42 graviditetsveckor.

Exklusions kriterier:

  • en oförmåga att fylla frågeformulär på grund av kommunikationsproblem eller kejsarsnitt utfört på grund av större obstetriska händelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Transabdominalt ultraljud kommer att tillämpas för att optimera träningsprogrammet för att dra ihop bäckenbottenmuskler, i syfte att minska postpartum urin- och fekal inkontinens. Transperinealt ultraljud kommer att användas för pre-labor-coachad maternell pushning i syfte att förbättra pushningen under det andra stadiet av förlossningen, minska operativa förlossningar, förekomsten av perineala tårar och urin- och fekal inkontinens.
Beteende: Pre-labor ultraljud som en visuell biofeedback-enhet för maternal push-utbildning och bäckenbottenträning
  1. Ultraljudsundersökning med skärmen vänd mot läkaren kommer att bedöma blåsrörelserna i vila och under sammandragning av bäckenbotten och fostrets huvudnedstigning i vila och under tryckning.
  2. Leverantören kommer att vända skärmen till patienten och förklara de anatomiska landmärkena: urinblåsa, fosterhuvud, födelsekanalens riktning.
  3. En upprepning av det första steget (1) med skärmen vänd mot patienten: biofeedback-processen. Blåsförskjutning kommer att fungera som en markör för bäckenbottenkontraktion, och deltat i progressionsvinkeln kommer att fungera som en markör för effektiv tryckning.
  4. Slutligen kommer leverantören att vända skärmen igen från patienten och upprepa det första steget.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
En bäckenbottensjukgymnast kommer att ge deltagarna en muntlig förklaring om hur man drar ihop bäckenbottenmusklerna. utan ultraljud.
Inget ingripande: Standardvård
Frågeformulär endast vid fyra tidslinjepunkter - före leverans vid rekrytering (T0), en vecka senare (T2), omedelbart efter förlossningen (T3) och två månader efter förlossningen (T4)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längden på det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: upp till 1 vecka efter förlossningen
mäta efter tid (min/timme)
upp till 1 vecka efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveranssätt
Tidsram: upp till 1 vecka efter förlossningen
Antal deltagare med spontan vaginal eller operativ förlossning (operativ assisterad - vakuumassisterad, pincettassisterad, kejsarsnitt)
upp till 1 vecka efter förlossningen
Perineal tårar
Tidsram: upp till 1 vecka efter förlossningen
Antal deltagare med perineala tårar, speciellt OASIS - obstetrisk analsfinkter Antal deltagare med skador
upp till 1 vecka efter förlossningen
Urin- och fekal inkontinens
Tidsram: upp till 1 vecka efter förlossningen och 2 månader efter förlossningen.
Antal deltagare med urin- och/eller fekal inkontinens
upp till 1 vecka efter förlossningen och 2 månader efter förlossningen.
Frågeformulär för rädsla för födsel
Tidsram: Baslinje, en vecka senare, 1 vecka efter förlossningen och två månader efter förlossningen
6-36, högre poäng betyder sämre resultat.
Baslinje, en vecka senare, 1 vecka efter förlossningen och två månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ariel University

Utredare

  • Huvudutredare: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

28 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera