Ultrasonido previo al parto como dispositivo de biorretroalimentación visual para la educación materna sobre el pujo
Ultrasonido previo al parto como dispositivo de biorretroalimentación visual para la educación materna sobre el empuje y el entrenamiento del suelo pélvico: un ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El parto es un proceso desafiante tanto emocional como físicamente. Se informó que la ansiedad y la anticipación que acompañan al embarazo, el trabajo de parto y el parto se alivian con la educación preparto, proporcionando conocimientos sobre el proceso fisiológico del parto a los futuros padres.
El examen por ultrasonido permite a las mujeres en trabajo de parto la oportunidad de ver los movimientos de la cabeza fetal en respuesta al empujón materno, y estudios previos han revelado las ventajas fisiológicas y psicológicas de la biorretroalimentación intraparto mediada por ultrasonido durante la segunda etapa del trabajo de parto.
El asesoramiento materno ecográfico previo al parto tiene la ventaja de un entorno limpio, que evita la naturaleza estresante y frecuentemente agitada de las salas de parto y parto, y puede permitir una implementación más integral del método, un programa de capacitación estructurado y mejores resultados físicos y psicológicos. Toda la literatura disponible sobre la aplicación de la ecografía intraparto y preparto se refiere al examen realizado por obstetras.
El estudio observará el efecto de la biorretroalimentación prenatal con ecografía transperineal y abdominal aplicada por un fisioterapeuta del suelo pélvico. La formación se centrará en dos aspectos: el entrenamiento del suelo pélvico y el pujo dirigido por la madre, ambos con biorretroalimentación visual basada en ultrasonido. Los investigadores tienen como objetivo evaluar los resultados obstétricos maternos y neonatales, la incontinencia urinaria y fecal y los resultados psicológicos maternos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ariel, Israel, 40700
- Noa Ben Ami
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas nulíparas con un embarazo de bajo riesgo que tienen previsto parto vaginal. La biorretroalimentación se producirá entre las 36 y 42 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para completar cuestionarios debido a problemas de comunicación o cesárea realizada debido a eventos obstétricos importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se aplicará ecografía transabdominal para optimizar el programa de entrenamiento de la contracción de los músculos del suelo pélvico, con el objetivo de disminuir la incontinencia urinaria y fecal posparto.
La ecografía transperineal se utilizará para el pujo materno pre-parto con el objetivo de mejorar el pujo durante la segunda etapa del trabajo de parto, reducir los partos operatorios, la incidencia de desgarros perineales y la incontinencia urinaria y fecal.
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Sin intervención: Grupo de control
Un fisioterapeuta del suelo pélvico explicará verbalmente a los participantes cómo contraer los músculos del suelo pélvico.
sin ultrasonido.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Cuestionarios solo en cuatro puntos del cronograma: antes del parto en el momento del reclutamiento (T0), una semana después (T2), inmediatamente después del parto (T3) y dos meses después del parto (T4).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después del parto
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medir por tiempo (min/hora)
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hasta 1 semana después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después del parto
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Número de participantes con parto vaginal espontáneo u operatorio (asistido por cirugía, asistido por vacío, asistido por fórceps, parto por cesárea)
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hasta 1 semana después del parto
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Lágrimas perineales
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después del parto
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Número de participantes con desgarros perineales, específicamente OASIS - esfínter anal obstétrico Número de participantes con lesiones
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hasta 1 semana después del parto
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Incontinencia urinaria y fecal
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después del parto y 2 meses después del parto.
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Número de participantes con incontinencia urinaria y/o fecal
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hasta 1 semana después del parto y 2 meses después del parto.
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Cuestionario de miedo al nacimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después, 1 semana después del parto y dos meses después del parto
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6-36, una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Línea de base, una semana después, 1 semana después del parto y dos meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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