Szülés előtti ultrahang mint vizuális biofeedback eszköz az anyák tolómunkájához
Szülés előtti ultrahang mint vizuális biofeedback eszköz az anyák lökdösődésének oktatásához és a medencefenék edzéséhez – randomizált kontroll próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szülés érzelmileg és fizikailag is kihívásokkal teli folyamat. A terhességgel, szüléssel és szüléssel járó szorongást és várakozást a szülés előtti oktatás enyhítette, amely a szülés élettani folyamatával kapcsolatos ismereteket ad a leendő szülőknek.
Az ultrahangvizsgálat lehetővé teszi a vajúdó nők számára, hogy láthassák a magzati fejmozgásokat az anya lökésére válaszul, és korábbi tanulmányok feltárták az ultrahang által közvetített intrapartum biofeedback fiziológiai és pszichológiai előnyeit a szülés második szakaszában.
A szülés előtti szonográfiás anyai coaching előnye a tiszta környezet, amely elkerüli a vajúdás és a szülési osztályok stresszes, gyakran hektikus jellegét, és lehetővé teszi a módszer átfogóbb megvalósítását, a strukturált edzésprogramot, valamint a jobb fizikai és pszichológiai eredményeket. Az intrapartum és a szülés előtti ultrahang alkalmazására vonatkozó összes rendelkezésre álló szakirodalom a szülészorvosok által végzett vizsgálatra vonatkozik.
A vizsgálat során megfigyelik a születés előtti biofeedback hatását a medencefenék fizikoterapeuta által alkalmazott transzperineális és hasi ultrahanggal. A tréning két szempontra fog összpontosítani: a medencefenék edzésére és az anyák által irányított lökésre – mindkettő ultrahang alapú vizuális biofeedback segítségével. A kutatók célja, hogy felmérjék az anyai és újszülöttkori szülészeti kimeneteleket, a vizelet- és széklet inkontinenciát, valamint az anya pszichológiai kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Noa Ben Ami
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nullipara alacsony kockázatú terhesség esetén, akiknek hüvelyi szülést terveznek. A biofeedback a terhesség 36-42. hetében fog bekövetkezni.
Kizárási kritériumok:
- kommunikációs problémák vagy nagyobb szülészeti események miatt végrehajtott császármetszés miatti képtelenség kitölteni a kérdőíveket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A transzabdominális ultrahangot a medencefenék izomzatának összehúzódásának edzésprogramjának optimalizálására alkalmazzák a szülés utáni vizelet- és széklet inkontinencia csökkentésére.
A transzperineális ultrahangot a szülés előtti, oktatott anyai lökdösődéshez fogják használni, hogy javítsák a tolást a szülés második szakaszában, csökkentsék a műtéti szüléseket, a perineális szakadások, valamint a vizelet- és széklet inkontinencia előfordulását.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A medencefenék gyógytornásza szóban elmagyarázza a résztvevőknek, hogyan kell összehúzni a medencefenék izmait.
ultrahang nélkül.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Kérdőívek csak négy időpontban – a szülés előtt a toborzáskor (T0), egy héttel később (T2), közvetlenül a szülés után (T3) és két hónappal a szülés után (T4)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vajúdás második szakaszának hossza
Időkeret: akár 1 héttel a szülés után
|
idő mérése (perc/óra)
|
akár 1 héttel a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szállítási mód
Időkeret: akár 1 héttel a szülés után
|
A spontán hüvelyi vagy műtéti szülésben résztvevők száma (műtéti asszisztens - vákuum-asszisztált, csipesszel segített szülés, császármetszés)
|
akár 1 héttel a szülés után
|
|
Perineális könnyek
Időkeret: akár 1 héttel a szülés után
|
Perineális szakadásban szenvedő résztvevők száma, különösen OASIS - szülészeti anális záróizom Sérült résztvevők száma
|
akár 1 héttel a szülés után
|
|
Vizelet és széklet inkontinencia
Időkeret: 1 héttel a szülés után és 2 hónappal a szülés után.
|
A vizelet- és/vagy széklet inkontinenciában szenvedők száma
|
1 héttel a szülés után és 2 hónappal a szülés után.
|
|
Születéstől való félelem kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, egy héttel később, 1 héttel a szülés után és két hónappal a szülés után
|
6-36, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, egy héttel később, 1 héttel a szülés után és két hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .