Ultrassom pré-parto como dispositivo de biofeedback visual para educação materna
Ultrassom pré-parto como dispositivo de biofeedback visual para educação de empurrão materno e treinamento do assoalho pélvico - um ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O parto é um processo desafiador tanto emocional quanto fisicamente. Foi relatado que a ansiedade e a antecipação que acompanham a gravidez, o trabalho de parto e o parto são aliviadas pela educação pré-parto, proporcionando conhecimento sobre o processo fisiológico do trabalho de parto aos futuros pais.
O exame ultrassonográfico permite às mulheres em trabalho de parto a oportunidade de ver os movimentos da cabeça fetal em resposta ao empurrão materno, e estudos anteriores revelaram as vantagens fisiológicas e psicológicas do biofeedback intraparto mediado por ultrassom durante a segunda fase do trabalho de parto.
O coaching materno ultrassonográfico pré-parto tem a vantagem de um ambiente limpo, evitando a natureza estressante e frequentemente agitada das enfermarias de parto e parto, e pode permitir uma implementação mais abrangente do método, um programa de treinamento estruturado e melhores resultados físicos e psicológicos. Toda a literatura disponível sobre a aplicação da ultrassonografia intraparto e pré-parto refere-se ao exame realizado por obstetras.
O estudo observará o efeito do biofeedback pré-natal com ultrassom transperineal e abdominal aplicado por um fisioterapeuta do assoalho pélvico. O treinamento se concentrará em dois aspectos: treinamento do assoalho pélvico e empurrões treinados pela mãe – ambos com biofeedback visual baseado em ultrassom. Os investigadores pretendem avaliar resultados obstétricos maternos e neonatais, incontinência urinária e fecal e resultados psicológicos maternos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ariel, Israel, 40700
- Noa Ben Ami
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas nulíparas com gravidez de baixo risco que estão planejadas para parto vaginal. O biofeedback ocorrerá entre 36-42 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- impossibilidade de preenchimento de questionários por problemas de comunicação ou cesariana realizada em decorrência de grandes eventos obstétricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
A ultrassonografia transabdominal será aplicada para otimizar o programa de treinamento de contração dos músculos do assoalho pélvico, visando diminuir a incontinência urinária e fecal pós-parto.
A ultrassonografia transperineal será usada para empurrões maternos pré-treinados com o objetivo de melhorar os empurrões durante a segunda fase do trabalho de parto, reduzir partos operatórios, a incidência de rupturas perineais e incontinência urinária e fecal.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Um fisioterapeuta do assoalho pélvico fornecerá aos participantes uma explicação verbal de como contrair os músculos do assoalho pélvico.
sem ultrassom.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Questionários apenas em quatro momentos do cronograma - antes do parto no recrutamento (T0), uma semana depois (T2), imediatamente após o parto (T3) e dois meses após o parto (T4)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: até 1 semana após o parto
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medir por tempo (min/hora)
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até 1 semana após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modo de entrega
Prazo: até 1 semana após o parto
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Número de participantes com parto vaginal espontâneo ou operatório (assistido operatório - assistido por vácuo, assistido por fórceps, parto cesáreo)
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até 1 semana após o parto
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Lágrimas perineais
Prazo: até 1 semana após o parto
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Número de participantes com lesões perineais, especificamente OASIS - esfíncter anal obstétrico Número de participantes com lesões
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até 1 semana após o parto
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Incontinência urinária e fecal
Prazo: até 1 semana após o parto e 2 meses após o parto.
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Número de participantes com incontinência urinária e/ou fecal
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até 1 semana após o parto e 2 meses após o parto.
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Questionário sobre medo do nascimento
Prazo: Linha de base, uma semana depois, 1 semana após o parto e dois meses após o parto
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6-36, pontuação mais alta significa pior resultado.
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Linha de base, uma semana depois, 1 semana após o parto e dois meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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