УЗИ перед родами как устройство визуальной биологической обратной связи для обучения матерей потугам
Ультразвук перед родами как устройство визуальной биологической обратной связи для обучения матерей потугам и тренировки тазового дна - рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Роды – сложный процесс как эмоционально, так и физически. Сообщалось, что тревога и ожидание, сопровождающие беременность, роды и роды, облегчаются предродовым обучением, предоставляющим будущим родителям знания о физиологическом процессе родов.
Ультразвуковое исследование дает роженицам возможность увидеть движения головки плода в ответ на потуги матери, а предыдущие исследования выявили физиологические и психологические преимущества интранатальной биологической обратной связи, опосредованной ультразвуком, во время второго периода родов.
Преимущество предродовой сонографической подготовки матерей заключается в том, что они проходят в чистой обстановке, избегая стрессового, часто беспокойного характера родильных палат, и могут обеспечить более полное внедрение метода, структурированную программу обучения и лучшие физические и психологические результаты. Вся доступная литература по применению интранатального и предродового УЗИ относится к обследованию, проводимому акушёрами.
В ходе исследования будет наблюдаться эффект антенатальной биологической обратной связи с помощью трансперинеального и абдоминального ультразвука, применяемого физиотерапевтом тазового дна. Обучение будет сосредоточено на двух аспектах: тренировке тазового дна и потугах под руководством матери – оба с визуальной биологической обратной связью на основе ультразвука. Целью исследователей является оценка акушерских исходов у матери и новорожденного, недержания мочи и кала, а также психологических последствий у матери.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ariel, Израиль, 40700
- Noa Ben Ami
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- беременные нерожавшие женщины с беременностью низкого риска, у которых запланированы вагинальные роды. Биологическая обратная связь произойдет на 36-42 неделе беременности.
Критерий исключения:
- невозможность заполнить анкеты из-за проблем со связью или кесарева сечения, проведенного из-за серьезных акушерских событий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Трансабдоминальное ультразвуковое исследование будет применяться для оптимизации программы тренировки сокращения мышц тазового дна с целью уменьшения послеродового недержания мочи и кала.
Трансперинеальное ультразвуковое исследование будет использоваться для инструктирования роженицы перед родами с целью улучшить потуги во втором периоде родов, уменьшить оперативные роды, частоту разрывов промежности, а также недержания мочи и кала.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Физиотерапевт тазового дна устно объяснит участникам, как сокращать мышцы тазового дна.
без УЗИ.
|
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Анкеты только в четырех временных точках — до родов при наборе (Т0), через неделю (Т2), сразу после родов (Т3) и через два месяца после родов (Т4).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: до 1 недели после родов
|
измерять по времени (мин/час)
|
до 1 недели после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способ доставки
Временное ограничение: до 1 недели после родов
|
Количество участниц со спонтанными вагинальными или оперативными родами (оперативное вмешательство - вакуумная помощь, щипцы, кесарево сечение)
|
до 1 недели после родов
|
|
Промежностные слезы
Временное ограничение: до 1 недели после родов
|
Количество участников с разрывами промежности, в частности OASIS - акушерский анальный сфинктер Количество участников с травмами
|
до 1 недели после родов
|
|
Недержание мочи и кала
Временное ограничение: до 1 недели после родов и 2 месяцев после родов.
|
Количество участников с недержанием мочи и/или кала
|
до 1 недели после родов и 2 месяцев после родов.
|
|
Анкета страха перед рождением
Временное ограничение: Исходный уровень, неделю спустя, через 1 неделю после родов и через два месяца после родов.
|
6-36, более высокий балл означает худший результат.
|
Исходный уровень, неделю спустя, через 1 неделю после родов и через два месяца после родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .