Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie vóór de bevalling als visueel biofeedbackapparaat voor voorlichting aan moeders over duwen

30 januari 2024 bijgewerkt door: Ariel University

Echografie vóór de bevalling als visueel biofeedbackapparaat voor duweducatie en bekkenbodemtraining van moeders - een gerandomiseerde controlestudie

In het onderzoek zal het effect worden geobserveerd van prenatale biofeedback met transperineale en abdominale echografie, toegepast door een bekkenbodemfysiotherapeut. De training zal zich richten op bekkenbodemtraining en door de moeder gecoacht duwen met op echografie gebaseerde visuele biofeedback. De onderzoekers willen de verloskundige uitkomsten bij moeders en pasgeborenen, urine- en fecale incontinentie en psychologische effecten bij de moeder beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De bevalling is zowel emotioneel als fysiek een uitdagend proces. De angst en verwachting die gepaard gaan met zwangerschap, bevalling en bevalling zouden worden verlicht door voorlichting vóór de bevalling, waardoor toekomstige ouders kennis krijgen over het fysiologische proces van de bevalling.

Echografisch onderzoek stelt de bevallende vrouw in staat de hoofdbewegingen van de foetus te zien als reactie op het duwen van de moeder, en eerdere onderzoeken hebben de fysiologische en psychologische voordelen onthuld van echografie-gemedieerde intrapartum biofeedback tijdens de tweede fase van de bevalling.

Echografische moedercoaching vóór de bevalling heeft het voordeel van een schone omgeving, waarbij de stressvolle, vaak hectische aard van de bevallings- en bevallingsafdelingen wordt vermeden, en kan een uitgebreidere implementatie van de methode, een gestructureerd trainingsprogramma en betere fysieke en psychologische resultaten mogelijk maken. Alle beschikbare literatuur over de toepassing van echografie tijdens de bevalling en vóór de bevalling verwijst naar het onderzoek dat door verloskundigen wordt uitgevoerd.

In het onderzoek zal het effect worden geobserveerd van prenatale biofeedback met transperineale en abdominale echografie, toegepast door een bekkenbodemfysiotherapeut. De training zal zich richten op twee aspecten: bekkenbodemtraining en door de moeder gecoacht duwen - beide met op echografie gebaseerde visuele biofeedback. De onderzoekers streven ernaar de verloskundige uitkomsten van moeders en pasgeborenen, urine- en fecale incontinentie en psychologische uitkomsten van de moeder te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ariel, Israël, 40700
        • Noa Ben Ami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere nullipara-vrouwen met een laagrisicozwangerschap die een vaginale bevalling gepland hebben. De biofeedback zal plaatsvinden na 36-42 zwangerschapsweken.

Uitsluitingscriteria:

  • een onvermogen om vragenlijsten in te vullen vanwege communicatieproblemen of een keizersnede die is uitgevoerd vanwege grote verloskundige gebeurtenissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Transabdominale echografie zal worden toegepast om het trainingsprogramma voor het samentrekken van de bekkenbodemspieren te optimaliseren, met als doel postpartum urine- en fecale incontinentie te verminderen. Transperineale echografie zal worden gebruikt voor pre-arbeidsgecoacht persen door de moeder, met als doel het persen tijdens de tweede fase van de bevalling te verbeteren, operatieve bevallingen, de incidentie van perineale tranen en urine- en fecale incontinentie te verminderen.
  1. Echografisch onderzoek met het scherm naar de zorgverlener gericht, beoordeelt de blaasbewegingen in rust en tijdens het samentrekken van de bekkenbodem en het inzakken van het hoofd van de foetus in rust en tijdens het duwen.
  2. De zorgverlener draait het scherm naar de patiënt en legt de anatomische oriëntatiepunten uit: blaas, foetushoofd, richting van het geboortekanaal.
  3. Een herhaling van de eerste fase (1) met het scherm naar de patiënt gericht: het biofeedbackproces. De verplaatsing van de blaas zal dienen als een marker voor samentrekking van de bekkenbodem, en de delta in de progressiehoek zal dienen als een marker voor effectief duwen.
  4. Ten slotte draait de zorgverlener het scherm weer van de patiënt af en herhaalt de eerste fase.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Een bekkenbodemfysiotherapeut geeft de deelnemers mondeling uitleg over het aanspannen van de bekkenbodemspieren. zonder echografie.
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
Vragenlijsten alleen op vier tijdlijnpunten - vóór levering bij werving (T0), een week later (T2), onmiddellijk postpartum (T3) en twee maanden postpartum (T4)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lengte van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: tot 1 week na de bevalling
meten op tijd (min/uur)
tot 1 week na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijze van levering
Tijdsspanne: tot 1 week na de bevalling
Aantal deelnemers met spontane vaginale of operatieve bevalling (operatief geassisteerd - vacuümgeassisteerd, tanggeassisteerd, keizersnede)
tot 1 week na de bevalling
Perineale tranen
Tijdsspanne: tot 1 week na de bevalling
Aantal deelnemers met perineale tranen, specifiek OASIS - verloskundige anale sluitspier Aantal deelnemers met verwondingen
tot 1 week na de bevalling
Urine- en fecale incontinentie
Tijdsspanne: tot 1 week na de bevalling en 2 maanden na de bevalling.
Aantal deelnemers met urine- en/of fecale incontinentie
tot 1 week na de bevalling en 2 maanden na de bevalling.
Angst voor geboorte vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, een week later, 1 week na de bevalling en twee maanden na de bevalling
6-36, een hogere score betekent een slechter resultaat.
Basislijn, een week later, 1 week na de bevalling en twee maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AU-HEA-NBA-20211128 Pre_labor

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren