使用 Epi-No 装置进行产前会阴训练对盆底功能的影响。
使用 Epi-No 装置进行产前会阴训练对产后 6 个月女性盆底功能的影响。
研究概览
详细说明
对照组 (G1) 将由 18 岁以上的女性组成，由 Londrina 的 Lucila Balalai Municipal Maternity 参加。 招募将通过图表审查来完成，其中将包括足月分娩且无间期（37 至 42 周）的单胎初产儿。 出生后，他们将在住院期间收到项目信息，如果他们同意参加该项目，将在分娩后 5 个月接受评估。 研究组 (G2) 将由 18 岁以上、妊娠 30 至 32 周之间的初产妇组成，由隆德里纳中部地区的基本卫生单位参加。 只有那些同意参加研究并签署自由知情同意书（附录 1）的人才会被纳入。
第一组将在干预前（第 30 至 32 周）和分娩后 6 个月进行评估。 对照组仅在分娩后第六个月评估一次。 评估员将是盲人的，评估将由以下人员组成：
- 包含怀孕和分娩数据的病历（排尿时间、仪器和/或操作的使用、撕裂程度、会阴切开术以及可能的泌尿或性不适的特征）；
- 体格检查：视诊及阴道触诊，以验证会阴内外收缩能力及触痛；
- 包括性交困难视觉模拟量表；
- 经验证的葡萄牙语性功能障碍评估问卷：女性性功能指数 (FSFI)。
- 生活质量问卷 SF-36。
孕妇将使用 Epi-No 装置（压力计连接到模拟胎儿头部的充气苏打水）进行 10 次会阴准备（每周两次，共 5 周）。 Epi-No 的评估和会议将是单独的，将在隆德里纳大学医院物理治疗门诊的研究实验室进行。
该协议是由一组研究人员根据已经开展的研究和临床实践的建议制定的。 在引入放气的探头（仅设备的前半部分）后，它会被最小程度地充气，直到在阴道管中被感知。 前 5 分钟将用于感知盆底收缩和放松，目的是增强和保持肌肉力量，然后是 15 分钟的会阴伸长，以尊重孕妇的耐受性。 总共 20 分钟后，孕妇放松，充气装置轻轻离开阴道腔，此时理疗师会提供帮助。 取下设备后，记下当天达到的周长。
手术后，孕妇坐在球上并收缩会阴以减轻最终的灼烧感。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paraná
-
Londrina、Paraná、巴西、86057-970
- Universidade Estadual de Londrina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的初产妇，在隆德里纳中部地区的基本保健单位就诊。
排除标准：
- 主诉孕前尿失禁或性交痛、未控制的高血压 (SAH) 和妊娠糖尿病、前置胎盘、双胎妊娠、接受过会阴或阴道手术、患有尿路感染、生殖器疱疹、持续性念珠菌病和任何其他疾病的患者正常分娩成为风险的其他诊断。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
对照组 (G1) 将由在隆德里纳的 Lucila Balalai Municipal Maternity 参加的 18 岁以上的产后妇女组成。
招募将通过图表审查来完成，其中将包括足月分娩且无间期（37 至 42 周）的单胎初产儿。
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实验性的：史宾诺集团
研究组 (G2) 将由 18 岁以上、妊娠 30 至 32 周之间的初产妇组成，由隆德里纳中部地区的基本卫生单位参加。
只有那些同意参加研究并签署自由和知情同意书的人才会被包括在内。
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孕妇将使用 Epi-No 装置（压力计连接到模拟胎儿头部的充气苏打水）进行 10 次会阴准备（每周两次，共 5 周）。
在引入放气的探头（仅设备的前半部分）后，它会被最小程度地充气，直到在阴道管中被感知。
前 5 分钟将用于感知盆底收缩和放松，目的是增强和保持肌肉力量，然后是 15 分钟的会阴伸长，以尊重孕妇的耐受性。
总共 20 分钟后，孕妇放松，充气装置轻轻离开阴道腔，此时理疗师会提供帮助。
取下设备后，记下当天达到的周长。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿失禁问卷
大体时间：分娩后 6 个月
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验证问卷得分
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分娩后 6 个月
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性交困难问卷
大体时间：分娩后 6 个月
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验证问卷得分
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分娩后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆底强度
大体时间：分娩后 6 个月
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通过阴道内会阴测量术测量的数量
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分娩后 6 个月
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生活质量评分
大体时间：分娩后 6 个月
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验证问卷得分
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分娩后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：SILVIO HM ALMEIDA, DOCTOR、State University of Londrina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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