A influência do treinamento perineal pré-parto com o dispositivo Epi-No na função do assoalho pélvico.
A influência do treinamento perineal pré-parto com o dispositivo Epi-No na função do assoalho pélvico em mulheres 6 meses após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo controle (G1) será composto por mulheres maiores de 18 anos atendidas na Maternidade Municipal Lucila Balalai em Londrina. O recrutamento será feito por meio de revisão de prontuário, que incluirá primíparas de feto único que nasceram a termo sem intercorrências (entre 37 e 42 semanas). Após o nascimento, elas receberão informações do projeto enquanto ainda estão hospitalizadas e serão avaliadas 5 meses após o parto, caso concordem em participar do projeto. O grupo de estudo (G2) será composto por mulheres maiores de 18 anos, primigestas, entre 30 e 32 semanas de gestação atendidas nas Unidades Básicas de Saúde da região central de Londrina. Somente serão incluídos aqueles que concordarem em participar do estudo e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido (Anexo 1).
O grupo um será avaliado antes da intervenção (entre 30 e 32 semanas) e 6 meses após o parto. O grupo controle será avaliado apenas uma vez no sexto mês após o parto. Os avaliadores serão cegos e a avaliação será composta por:
- Anamnese contendo dados da gestação e parto (horas do período expulsivo, utilização de instrumentos e/ou manobras, grau de laceração, episiotomia e caracterização de possíveis queixas urinárias ou sexuais);
- Exame físico: inspeção e palpação vaginal para verificar a capacidade de contração perineal externa e interna e sensibilidade ao toque;
- Escala Visual Analógica para dispareunia incluída;
- Questionário de avaliação de disfunção sexual validado para o português: Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) .
- Questionário de qualidade de vida SF-36.
As gestantes realizarão 10 sessões (duas vezes por semana durante 5 semanas) de preparo perineal com o aparelho Epi-No (medidor de pressão conectado a um refrigerante inflável que simula a cabeça do bebê no canal vaginal). As avaliações e sessões do Epi-No serão individuais e acontecerão no laboratório de pesquisa do ambulatório de fisioterapia do Hospital Universitário de Londrina.
O protocolo foi desenvolvido por um grupo de pesquisadores com base nas sugestões de estudos já desenvolvidos e na prática clínica. Após a introdução da sonda desinflada (apenas a primeira metade do aparelho), ela é minimamente inflada até a percepção no canal vaginal. Os primeiros 5 minutos serão para percepção do assoalho pélvico com contração e relaxamento com a finalidade de tonificar e manter a força muscular, seguidos de 15 minutos de alongamento perineal respeitando a tolerância da gestante. Após 20 minutos no total, a gestante relaxa para que o aparelho insuflado saia suavemente de sua cavidade vaginal e o fisioterapeuta auxilia nesse momento. Após a retirada do aparelho, anote a circunferência atingida no dia.
Após o procedimento a gestante senta na bola e realiza algumas contrações do períneo para aliviar a eventual sensação de queimação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86057-970
- Universidade Estadual de Londrina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres primíparas maiores de 18 anos, atendidas nas Unidades Básicas de Saúde da região central de Londrina.
Critério de exclusão:
- pacientes com queixa de incontinência urinária ou dispareunia prévia à gravidez, hipertensão não controlada (HAS) e diabetes gestacional, placenta prévia, gestação gemelar, que se submeteram a cirurgias perineais ou vaginais, que apresentam infecção do trato urinário, herpes genital, candidíase em curso e qualquer outro diagnóstico em que o parto normal se torna um risco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle (G1) será composto por puérperas maiores de 18 anos atendidas na Maternidade Municipal Lucila Balalai de Londrina.
O recrutamento será feito por meio de revisão de prontuário, que incluirá primíparas de feto único que nasceram a termo sem intercorrências (entre 37 e 42 semanas).
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Experimental: Grupo Epino
O grupo de estudo (G2) será composto por mulheres maiores de 18 anos, primigestas, entre 30 e 32 semanas de gestação atendidas nas Unidades Básicas de Saúde da região central de Londrina.
Somente serão incluídos aqueles que concordarem em participar do estudo e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido.
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As gestantes realizarão 10 sessões (duas vezes por semana durante 5 semanas) de preparo perineal com o aparelho Epi-No (medidor de pressão conectado a um refrigerante inflável que simula a cabeça do bebê no canal vaginal).
Após a introdução da sonda desinflada (apenas a primeira metade do aparelho), ela é minimamente inflada até a percepção no canal vaginal.
Os primeiros 5 minutos serão para percepção do assoalho pélvico com contração e relaxamento com a finalidade de tonificar e manter a força muscular, seguidos de 15 minutos de alongamento perineal respeitando a tolerância da gestante.
Após 20 minutos no total, a gestante relaxa para que o aparelho insuflado saia suavemente de sua cavidade vaginal e o fisioterapeuta auxilia nesse momento.
Após a retirada do aparelho, anote a circunferência atingida no dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incontinência Urinária
Prazo: 6 meses após o parto
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pontuação do questionário validado
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6 meses após o parto
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Questionário dispareunia
Prazo: 6 meses após o parto
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pontuação do questionário validado
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6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do assoalho pélvico
Prazo: 6 meses após o parto
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número medido por perineometria intravaginal
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6 meses após o parto
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 6 meses após o parto
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pontuação do questionário validado
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6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: SILVIO HM ALMEIDA, DOCTOR, State University of Londrina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULondrina1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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