L'influence de l'entraînement périnéal prépartum avec le dispositif Epi-No sur la fonction du plancher pelvien.
L'influence de l'entraînement périnéal prépartum avec le dispositif Epi-No sur la fonction du plancher pelvien chez les femmes 6 mois après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe témoin (G1) sera composé de femmes de plus de 18 ans fréquentées par la maternité municipale Lucila Balalai de Londrina. Le recrutement se fera par le biais d'un examen des dossiers, qui comprendra les primipares monofoetus ayant accouché à terme sans intercurrence (entre 37 et 42 semaines). Après la naissance, ils recevront des informations sur le projet alors qu'ils sont encore hospitalisés et sont programmés pour une évaluation 5 mois après l'accouchement s'ils consentent à participer au projet. Le groupe d'étude (G2) sera composé de femmes de plus de 18 ans, primigestes, entre 30 et 32 semaines de gestation suivies par les unités de santé de base de la région centrale de Londrina. Seules les personnes qui acceptent de participer à l'étude et signent le formulaire de consentement libre et éclairé (Annexe 1) seront incluses.
Le premier groupe sera évalué avant l'intervention (entre la 30e et la 32e semaine) et 6 mois après l'accouchement. Le groupe témoin ne sera évalué qu'une seule fois au cours du sixième mois suivant l'accouchement. Les évaluateurs seront aveugles et l'évaluation sera composée par :
- Anamnèse contenant des données sur la grossesse et l'accouchement (heures de période expulsive, utilisation d'instruments et/ou manœuvres, degré de lacération, épisiotomie, et caractérisation d'éventuelles plaintes urinaires ou sexuelles) ;
- Examen physique : inspection et palpation vaginale afin de vérifier la capacité de contraction périnéale externe et interne et la sensibilité au toucher ;
- Échelle visuelle analogique pour la dyspareunie incluse ;
- Questionnaire d'évaluation de la dysfonction sexuelle validé pour le portugais : indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) .
- Questionnaire de qualité de vie SF-36.
Les femmes enceintes effectueront 10 séances (2 fois par semaine pendant 5 semaines) de préparation périnéale avec l'appareil Epi-No (manomètre relié à un soda gonflable qui simule la tête du bébé le canal vaginal). Les évaluations et les séances d'Epi-No seront individuelles et se dérouleront dans le laboratoire de recherche de la clinique externe de physiothérapie de l'hôpital universitaire de Londrina.
Le protocole a été développé par un groupe de chercheurs sur la base des suggestions d'études et de pratiques cliniques déjà développées. Après l'introduction de la sonde dégonflée (uniquement la première moitié du dispositif), celle-ci est gonflée au minimum jusqu'à la perception dans le canal vaginal. Les 5 premières minutes seront consacrées à la perception du plancher pelvien avec contraction et relaxation dans le but de tonifier et maintenir la force musculaire, suivies de 15 minutes d'allongement périnéal respectant la tolérance de la femme enceinte. Au bout de 20 minutes au total, la femme enceinte se détend pour que le dispositif gonflé sorte doucement de sa cavité vaginale et le kinésithérapeute l'aide à ce moment-là. Une fois l'appareil retiré, notez la circonférence atteinte le jour.
Après la procédure, la femme enceinte s'assoit sur le ballon et effectue quelques contractions du périnée pour soulager l'éventuelle sensation de brûlure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brésil, 86057-970
- Universidade Estadual de Londrina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes primipares de plus de 18 ans, suivies par les Unités de Santé de Base de la région centrale de Londrina.
Critère d'exclusion:
- les patientes se plaignant d'incontinence urinaire ou de dyspareunie avant la grossesse, d'hypertension non contrôlée (HSA) et de diabète gestationnel, de placenta praevia, de grossesse gémellaire, qui ont subi des chirurgies périnéales ou vaginales, qui ont une infection des voies urinaires, un herpès génital, une candidose en cours et toute autre diagnostic dans lequel l'accouchement normal devient un risque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (G1) sera composé de femmes puerpérales de plus de 18 ans fréquentées par la maternité municipale Lucila Balalai de Londrina.
Le recrutement se fera par le biais d'un examen des dossiers, qui comprendra les primipares monofoetus ayant accouché à terme sans intercurrence (entre 37 et 42 semaines).
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Expérimental: Groupe Épino
Le groupe d'étude (G2) sera composé de femmes de plus de 18 ans, primigestes, entre 30 et 32 semaines de gestation suivies par les unités de santé de base de la région centrale de Londrina.
Seules les personnes qui acceptent de participer à l'étude et signent le formulaire de consentement libre et éclairé seront incluses.
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Les femmes enceintes effectueront 10 séances (2 fois par semaine pendant 5 semaines) de préparation périnéale avec l'appareil Epi-No (manomètre relié à un soda gonflable qui simule la tête du bébé le canal vaginal).
Après l'introduction de la sonde dégonflée (uniquement la première moitié du dispositif), celle-ci est gonflée au minimum jusqu'à la perception dans le canal vaginal.
Les 5 premières minutes seront consacrées à la perception du plancher pelvien avec contraction et relaxation dans le but de tonifier et maintenir la force musculaire, suivies de 15 minutes d'allongement périnéal respectant la tolérance de la femme enceinte.
Au bout de 20 minutes au total, la femme enceinte se détend pour que le dispositif gonflé sorte doucement de sa cavité vaginale et le kinésithérapeute l'aide à ce moment-là.
Une fois l'appareil retiré, notez la circonférence atteinte le jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'incontinence urinaire
Délai: 6 mois après livraison
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score du questionnaire validé
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6 mois après livraison
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Questionnaire sur la dyspareunie
Délai: 6 mois après livraison
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score du questionnaire validé
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6 mois après livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force du plancher pelvien
Délai: 6 mois après livraison
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nombre mesuré par périnéométrie intravaginale
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6 mois après livraison
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Note de qualité de vie
Délai: 6 mois après livraison
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score du questionnaire validé
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6 mois après livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: SILVIO HM ALMEIDA, DOCTOR, State University of Londrina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULondrina1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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