营养风险患者的营养支持。我们如何改善预后和生活质量
对在医院和出院家中被诊断存在营养风险的患者的营养支持。我们如何改善预后和生活质量。
背景：许多营养不良的住院患者出院后仍然存在。 我们旨在通过在家中提供膳食和身体支持来改善出院后的用餐体验，并测试这种增加的食物摄入量是否会影响生存和生活质量。
患者和方法：包括 60 名患有营养不良 (MUST>2) 和经济困难的出院患者。 对照组 (C) 在家接受常规营养 6 个月，研究组 (S) 每天收到由市政府赞助的晚餐托盘。 Hazalla 慈善组织在午餐时鼓励患者 6 个月。 身体成分（Quadstat 4000，Bodystat，英国）、能量需求（Fitmate-COSMED，意大利）在招募时测量。 主要结果是 180 天的存活率。 此外，在招募阶段以及 3 个月和 6 个月后，抑郁和焦虑问卷 (HADS)、生活质量问卷-SF36 和 FIM 问卷——旨在检查残疾患者的独立性水平，在第 0 天进行、90 和 180。 统计分析使用 T 检验和 ANOVA 重复测量。 该研究得到了当地 IRB 的批准。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Petah Tikva、以色列
- Rabin Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 必须 =>2
- Bney-Brak 或 Petah-tikwa 居住地区
- 精细认知状态
排除标准：
- 进行性癌症
- 失智
- 通过鼻胃管通过 PEG 或肠内营养物摆弄
- 精神障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
测量和提问者
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• 将使用间接量热仪（Fitmate - COSMED Srl.）对患者进行测量。
罗马，意大利）来评估营养需求。
• 身体成分测试将由 Bodystat®4000 生物阻抗设备（BIA 4000，Bodystat，英国）执行。 .
在3个时间点，在recruit+3个月和6个月的时候会给出3个提问者： HADS、生活质量 36SF 和 FIM |
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有源比较器：A组
连续 6 个月每晚接收食物盘 测量和提问者
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• 将使用间接量热仪（Fitmate - COSMED Srl.）对患者进行测量。
罗马，意大利）来评估营养需求。
• 身体成分测试将由 Bodystat®4000 生物阻抗设备（BIA 4000，Bodystat，英国）执行。 .
在3个时间点，在recruit+3个月和6个月的时候会给出3个提问者： HADS、生活质量 36SF 和 FIM 所有患者都将接受营养风险评估 (MUST) 以及预测死亡率的营养 PANDORA 评估，即使在 3 个月和 6 个月后也会测量 Pandora 评估 A 组 - 救援组织雇用的人员每天晚上都会收到一盘食物，持续 6 个月 每周一次在用餐结束时
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有源比较器：B组
连续 6 个月每晚收到食物盘，在这个小组中，专业人员 (BOCUSE)、测量人员和提问者特别注意盘子的电镀和外观
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• 将使用间接量热仪（Fitmate - COSMED Srl.）对患者进行测量。
罗马，意大利）来评估营养需求。
• 身体成分测试将由 Bodystat®4000 生物阻抗设备（BIA 4000，Bodystat，英国）执行。 .
在3个时间点，在recruit+3个月和6个月的时候会给出3个提问者： HADS、生活质量 36SF 和 FIM 所有患者都将接受营养风险评估 (MUST) 以及预测死亡率的营养 PANDORA 评估，Pandora 评估将在 3 个月和 6 个月后进行测量一个救助组织改善了一个板块的外观，持续了 6 个月。 每周一次在用餐结束时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高生活质量
大体时间：6个月
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HADS 问卷（医院焦虑和抑郁量表），量表 0-21。
0-7：正常； 8-10：边界线； 11-21：异常。
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6个月
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提高生活质量
大体时间：6个月
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FIM问卷（functional indepence measure）量表0到7，1=完全帮助，7=完全独立，得分最高者最好。
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6个月
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提高生活质量
大体时间：6个月
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sf-36 questionnaire (short form health survey), scale 0-100, scores to the less disability
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6个月
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改变死亡率
大体时间：6个月
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通过 ATD（American Trans Data Corp）跟进 6 个月
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6个月
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改变卫生系统中每位患者的财务成本
大体时间：6个月
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通过电子病历跟进
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pierre Singer, Prof、Rabin Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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