Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstøtte hos patienter med ernæringsmæssig risiko. Hvordan vi kan forbedre prognosen og livskvaliteten

28. marts 2022 opdateret af: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Ernæringsstøtte til patienter, der er blevet diagnosticeret i ernæringsmæssig risiko på hospitalet og udskrevet hjem. Hvordan vi kan forbedre prognosen og livskvaliteten.

Baggrund: Mange underernærede hospitalspatienter er tilbage efter udskrivelsen. Vi havde til formål at forbedre måltidsoplevelsen efter udskrivelsen ved at levere måltider sammen med fysisk støtte i hjemmet og testet, om dette øgede fødeindtag påvirkede overlevelse og livskvalitet.

Patienter og metoder: 60 udskrevne patienter, der led af ernæringsmæssig (MUST>2) og økonomisk skrøbelighed blev inkluderet. Kontrolgruppe (C) tog deres almindelige ernæring hjemme i 6 måneder, og studiegruppe (S) modtog en daglig middagsbakke sponsoreret af kommunen. Hazalla filantropiske organisation opmuntrede patienterne til frokost i 6 måneder. Kropssammensætning (Quadstat 4000, Bodystat, UK), energibehov (Fitmate-COSMED, Italien) blev målt ved rekruttering. Det primære resultat var 180 dages overlevelse. Derudover blev der i rekrutteringsstadiet og efter en periode på 3 og 6 måneder udført depressions- og angstspørgeskema (HADS), livskvalitetsspørgeskema-SF36 og FIM-spørgeskema - designet til at undersøge uafhængighedsniveauet for patienter med handicap på dag 0 , 90 og 180. Statistisk analyse brugt T- Test og ANOVA Gentagne Målinger. Undersøgelsen blev godkendt af lokal IRB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SKAL =>2
  • Levende region Bney-Brak eller Petah-tikwa
  • Fin kognitiv tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Progressiv cancer
  • Demens
  • Fifler med PEG eller enteralt næringsstof via Naso mavesonde
  • Psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Målinger og spørgere
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetrisk
• Patienten vil blive målt med en indirekte kalorimetrianordning (Fitmate - COSMED Srl. Rom, Italien) for at vurdere ernæringsbehovet.
Diagnostisk test: Bioimpedans
• Kropssammensætningstesten vil blive udført af Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Adfærdsmæssigt: Spørgere

På 3 tidspunkter vil der i rekrutten + 3 måneder og 6 måneder blive givet 3 spørgere:

HADS, Livskvalitet 36SF og FIM
Aktiv komparator: Gruppe A
Modtagelse af madret hver aften i 6 måneder Målinger og spørgere
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetrisk
• Patienten vil blive målt med en indirekte kalorimetrianordning (Fitmate - COSMED Srl. Rom, Italien) for at vurdere ernæringsbehovet.
Diagnostisk test: Bioimpedans
• Kropssammensætningstesten vil blive udført af Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Adfærdsmæssigt: Spørgere

På 3 tidspunkter vil der i rekrutten + 3 måneder og 6 måneder blive givet 3 spørgere:

HADS, Livskvalitet 36SF og FIM

Kosttilskud: Mad fad

Alle patienter vil blive vurderet for ernæringsmæssige risikoestimater (MUST) samt et ernæringsmæssigt PANDORA-estimat, der forudsiger dødelighed, Pandora-estimatet vil blive målt selv efter 3 og 6 måneder

Gruppe A - får hver aften et fad mad af en person ansat i en redningsorganisation i 6 måneder

Ved slutningen af ​​måltidet en gang om ugen

  • Alle retter vil blive fotograferet i slutningen af ​​måltidet af Android kamera, iPhone
  • En ERÆRINGSDAG succesfotoformular vil blive udfyldt og indsamlet.
Aktiv komparator: Gruppe B
Modtager madret hver aften i 6 måneder, hos denne gruppe har der været ekstra opmærksomhed på tallerkenen og udseendet af professionelle (BOCUSE), målinger og spørgere
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetrisk
• Patienten vil blive målt med en indirekte kalorimetrianordning (Fitmate - COSMED Srl. Rom, Italien) for at vurdere ernæringsbehovet.
Diagnostisk test: Bioimpedans
• Kropssammensætningstesten vil blive udført af Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Adfærdsmæssigt: Spørgere

På 3 tidspunkter vil der i rekrutten + 3 måneder og 6 måneder blive givet 3 spørgere:

HADS, Livskvalitet 36SF og FIM

Kosttilskud: Belagt madfad

Alle patienter vil blive vurderet for ernæringsmæssige risikoestimater (MUST) samt et ernæringsmæssigt PANDORA-estimat, der forudsiger dødelighed, Pandora-estimatet vil blive målt selv efter 3 og 6 måneder Gruppe b - vil hver aften modtage en madret af en person ansat pr. en redningsorganisation med forbedret udseende af en tallerken i 6 måneder.

Ved slutningen af ​​måltidet en gang om ugen

  • Alle retter vil blive fotograferet i slutningen af ​​måltidet af Android kamera, iPhone
  • En ERÆRINGSDAG succesfotoformular vil blive udfyldt og indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder
HADS spørgeskema (hospital angst og depression skala), skala 0-21. 0-7: normal; 8-10: borderline; 11-21: unormalt.
6 måneder
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder
FIM-spørgeskema (funktionelt uafhængighedsmål) skala 0 til 7, 1= total bistand, 7=fuldstændig uafhængighed, den højeste score bedst.
6 måneder
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder
sf-36 spørgeskema (kortform sundhedsundersøgelse), skala 0-100, den højeste score jo mindre handicap
6 måneder
ændret dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
seks måneders opfølgning gennem ATD (American Trans Data Corp)
6 måneder
ændrede økonomiske omkostninger pr. patient i sundhedssystemet
Tidsramme: 6 måneder
opfølgning gennem elektroniske journaler
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0390-16-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Indirekte kalorimetrisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner