Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási támogatás táplálkozási kockázattal küzdő betegek számára. Hogyan javíthatjuk a prognózist és az életminőséget?

2022. március 28. frissítette: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Táplálkozási támogatás azoknak a betegeknek, akiknél táplálkozási kockázatot diagnosztizáltak a kórházban és az otthonról. Hogyan javíthatjuk a prognózist és az életminőséget?

Háttér: Sok alultáplált kórházi beteg marad a hazabocsátás után. Célunk az volt, hogy a kibocsátás utáni étkezési élményt fokozzuk az étkezések otthoni fizikai támogatásával, és megvizsgáltuk, hogy ez a megnövekedett táplálékfelvétel befolyásolja-e a túlélést és az életminőséget.

Betegek és módszerek: 60 elbocsátott beteget vontunk be, akik táplálkozási (MUST>2) és pénzügyi gyengeségben szenvedtek. A (C) kontrollcsoport 6 hónapig otthon vette fel rendszeres táplálkozását, az (S) csoport pedig napi vacsoratálcát kapott az önkormányzat támogatásával. A Hazalla jótékonysági szervezet 6 hónapon keresztül bátorította a betegeket ebédre. Toborzáskor mértük a testösszetételt (Quadstat 4000, Bodystat, Egyesült Királyság), az energiaszükségletet (Fitmate-COSMED, Olaszország). Az elsődleges eredmény 180 napos túlélés volt. Ezen kívül a toborzási szakaszban és 3 és 6 hónapos periódus után a 0. napon depresszió és szorongás kérdőívet (HADS), életminőség-kérdőívet-SF36 és FIM kérdőívet végeztünk, amelyek a fogyatékos betegek önállóságának szintjét vizsgálták. , 90 és 180. A statisztikai elemzés T-tesztet és ANOVA ismételt méréseket használt. A vizsgálatot a helyi IRB hagyta jóvá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • KELL =>2
  • Élő Bney-Brak vagy Petah-tikwa régió
  • Finom kognitív állapot

Kizárási kritériumok:

  • Progresszív rák
  • Elmebaj
  • PEG- vagy enterális tápanyag használata Naso gyomorszondán keresztül
  • Pszichiátriai zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Mérések és kérdezők
Diagnosztikai vizsgálat: Közvetett kalorimetriás
• A páciens mérését közvetett kalorimetriás készülékkel (Fitmate – COSMED Srl. Róma, Olaszország) a tápanyagszükséglet felmérésére.
Diagnosztikai vizsgálat: Bioimpedancia
• A testösszetétel tesztet a Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, Egyesült Királyság) végzi. .
Viselkedési: Kérdezők

3 időpontban a toborzásban + 3 hónap és 6 hónap 3 kérdező kap:

HADS, Életminőség 36SF és FIM
Aktív összehasonlító: A csoport
Ételfogás átvétele minden este 6 hónapig Mérések és kérdezők
Diagnosztikai vizsgálat: Közvetett kalorimetriás
• A páciens mérését közvetett kalorimetriás készülékkel (Fitmate – COSMED Srl. Róma, Olaszország) a tápanyagszükséglet felmérésére.
Diagnosztikai vizsgálat: Bioimpedancia
• A testösszetétel tesztet a Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, Egyesült Királyság) végzi. .
Viselkedési: Kérdezők

3 időpontban a toborzásban + 3 hónap és 6 hónap 3 kérdező kap:

HADS, Életminőség 36SF és FIM

Étrend-kiegészítő: Étel étel

Minden betegnél megvizsgálják a táplálkozási kockázat becslését (MUST), valamint a táplálkozási PANDORA becslést, amely előrejelzi a mortalitást, a Pandora becslést még 3 és 6 hónap elteltével is megmérik.

A csoport – minden este egy tál ételt kap egy mentőszervezetnél 6 hónapig foglalkoztatott személytől

Az étkezés végén hetente egyszer

  • Az étkezés végén minden ételt lefényképeznek Android fényképezőgéppel, iPhone-nal
  • A TÁPLÁLKOZÁSI NAP sikerfotós űrlapja kitöltésre kerül és összegyűjtésre kerül.
Aktív összehasonlító: B csoport
6 hónapon keresztül minden este ételfogadás, ennél a csoportnál kiemelt figyelmet fordítottak az edény borítására és megjelenésére profi (BOCUSE), mérések és kérdezők által
Diagnosztikai vizsgálat: Közvetett kalorimetriás
• A páciens mérését közvetett kalorimetriás készülékkel (Fitmate – COSMED Srl. Róma, Olaszország) a tápanyagszükséglet felmérésére.
Diagnosztikai vizsgálat: Bioimpedancia
• A testösszetétel tesztet a Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, Egyesült Királyság) végzi. .
Viselkedési: Kérdezők

3 időpontban a toborzásban + 3 hónap és 6 hónap 3 kérdező kap:

HADS, Életminőség 36SF és FIM

Étrend-kiegészítő: Lemezezett ételtál

Minden betegnél megvizsgálják a táplálkozási kockázatbecslést (MUST), valamint a táplálkozási PANDORA becslést, amely előrejelzi a mortalitást, a Pandora becslést még 3 és 6 hónap elteltével is megmérik. A b csoport minden este ételt fog kapni egy olyan személytől, aki egy mentőszervezet javított megjelenésű lemezzel 6 hónapig.

Az étkezés végén hetente egyszer

  • Az étkezés végén minden ételt lefényképeznek Android fényképezőgéppel, iPhone-nal
  • A TÁPLÁLKOZÁSI NAP sikerfotós űrlapja kitöltésre kerül és összegyűjtésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség javítása
Időkeret: 6 hónap
HADS kérdőív (kórházi szorongás és depresszió skála), skála 0-21. 0-7: normál; 8-10: határvonal; 11-21: kóros.
6 hónap
Életminőség javítása
Időkeret: 6 hónap
A FIM kérdőív (funkcionális függetlenségi mérőszám) 0-tól 7-ig terjedő skála, 1 = teljes segítségnyújtás, 7 = teljes függetlenség, a legmagasabb pontszám a legjobb.
6 hónap
Életminőség javítása
Időkeret: 6 hónap
sf-36 kérdőív (rövid formájú egészségfelmérés), 0-100 skála, minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság
6 hónap
megváltozott Halandóság
Időkeret: 6 hónap
hat hónapos nyomon követés az ATD-n (American Trans Data Corp) keresztül
6 hónap
megváltozott az egy betegre jutó pénzügyi költségek az egészségügyi rendszerben
Időkeret: 6 hónap
nyomon követése elektronikus orvosi nyilvántartáson keresztül
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0390-16-RMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel