Suporte Nutricional em Pacientes com Risco Nutricional. Como podemos melhorar o prognóstico e a qualidade de vida
Suporte Nutricional em Pacientes com Diagnóstico de Risco Nutricional no Hospital e Alta em Casa. Como Podemos Melhorar o Prognóstico e a Qualidade de Vida.
Introdução: Muitos pacientes desnutridos permanecem internados após a alta. Nosso objetivo foi melhorar a experiência da refeição após a alta, oferecendo refeições juntamente com suporte físico em casa e testamos se esse aumento na ingestão de alimentos afetava a sobrevida e a qualidade de vida.
Pacientes e Métodos: Foram incluídos 60 pacientes com alta com fragilidade nutricional (MUST>2) e financeira. O grupo de controle (C) recebeu sua alimentação regular em casa por 6 meses e o grupo de estudo (S) recebeu uma bandeja de jantar diária patrocinada pelo município. A organização filantrópica Hazalla incentivou os pacientes no almoço por 6 meses. A composição corporal (Quadstat 4000, Bodystat, Reino Unido) e os requisitos de energia (Fitmate-COSMED, Itália) foram medidos no momento do recrutamento. O desfecho primário foi de 180 dias de sobrevida. Além disso, na fase de recrutamento e após um período de 3 e 6 meses, questionário de depressão e ansiedade (HADS), questionário de qualidade de vida-SF36 e questionário FIM - projetado para examinar o nível de independência de pacientes com incapacidade foram aplicados nos dias 0 , 90 e 180. A análise estatística utilizou o Teste T e ANOVA Medidas Repetidas. O estudo foi aprovado pelo IRB local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DEVE =>2
- Região de vida Bney-Brak ou Petah-tikwa
- Estado cognitivo fino
Critério de exclusão:
- câncer progressivo
- Demência
- Mexer com PEG ou nutriente enteral via sonda nasogástrica
- transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Medições e questionadores
|
• O paciente será medido com um aparelho de calorimetria indireta (Fitmate - COSMED Srl.
Roma, Itália) para avaliar a necessidade nutricional.
• O teste de composição corporal será realizado pelo Dispositivo de Bioimpedância Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Reino Unido). .
No ponto 3 vezes, no recrutamento + 3 meses e 6 meses 3 questionadores serão dados: HADS, Qualidade de vida 36SF e FIM |
|
Comparador Ativo: Grupo A
Recebendo prato de comida todas as noites por 6 meses Medições e questionamentos
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• O paciente será medido com um aparelho de calorimetria indireta (Fitmate - COSMED Srl.
Roma, Itália) para avaliar a necessidade nutricional.
• O teste de composição corporal será realizado pelo Dispositivo de Bioimpedância Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Reino Unido). .
No ponto 3 vezes, no recrutamento + 3 meses e 6 meses 3 questionadores serão dados: HADS, Qualidade de vida 36SF e FIM Todos os pacientes serão avaliados para estimativas de risco nutricional (MUST), bem como uma estimativa nutricional PANDORA que prevê mortalidade, a estimativa Pandora será medida mesmo após 3 e 6 meses Grupo A - receberá um prato de comida todas as noites por uma pessoa empregada por uma organização de resgate por 6 meses No final da refeição uma vez por semana
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Recebendo prato de comida todas as noites por 6 meses, neste grupo atenção extra foi dada ao revestimento e aparência do prato por profissional (BOCUSE), medidas e questionadores
|
• O paciente será medido com um aparelho de calorimetria indireta (Fitmate - COSMED Srl.
Roma, Itália) para avaliar a necessidade nutricional.
• O teste de composição corporal será realizado pelo Dispositivo de Bioimpedância Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Reino Unido). .
No ponto 3 vezes, no recrutamento + 3 meses e 6 meses 3 questionadores serão dados: HADS, Qualidade de vida 36SF e FIM Todos os pacientes serão avaliados para estimativas de risco nutricional (MUST), bem como uma estimativa nutricional PANDORA que prevê mortalidade, a estimativa Pandora será medida mesmo após 3 e 6 meses Grupo b - receberá um prato de comida todas as noites por uma pessoa empregada por uma organização de resgate com aparência melhorada de uma placa por 6 meses. No final da refeição uma vez por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhorar a qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Questionário HADS (escala hospitalar de ansiedade e depressão), escala 0-21.
0-7: normal; 8-10: limítrofe; 11-21: anormal.
|
6 meses
|
|
Melhorar a qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Questionário FIM (medida de independência funcional) escala de 0 a 7, 1= assistência total, 7= independência total, a pontuação mais alta é a melhor.
|
6 meses
|
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Melhorar a qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
questionário sf-36 (pesquisa de saúde de forma curta), escala 0-100, quanto maior a pontuação, menor a incapacidade
|
6 meses
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|
Mortalidade alterada
Prazo: 6 meses
|
seis meses de acompanhamento através da ATD (American Trans Data Corp)
|
6 meses
|
|
custos financeiros alterados por paciente no sistema de saúde
Prazo: 6 meses
|
acompanhamento através de prontuário eletrônico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0390-16-RMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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